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Charakterisierung und Vorhersage von Vorhofflimmern-verursachten unerwünschten Ereignissen nach Krankenhausentlassung für Herzchirurgie (MATRICeS)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Massachusetts-weite Studie zur Inzidenz von Vorhofflimmern und Schlaganfällen nach der Entlassung aus der Herzchirurgie (MATRICeS)

Der Zweck der Forschung besteht darin, die Häufigkeit und Schwere unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit Vorhofflimmern zu ermitteln, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus auftreten, in dem sich der Patient einer Herzoperation unterzogen hat.

Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie sind:

  1. Identifizieren Sie die Prädiktoren für postoperatives Vorhofflimmern nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
  2. Identifizieren Sie die Häufigkeit der Wiedereinweisung ins Krankenhaus oder die Verwendung anderer Ressourcen wie Notaufnahme oder ambulanter Besuche zur Behandlung oder Prophylaxe von postoperativem Vorhofflimmern und daraus resultierenden Schlaganfall- oder Blutungsfolgen.
  3. Identifizieren Sie die Risiken für Schlaganfall, Tod und andere Morbidität bei Patienten nach einer Herzoperation und die Auswirkung von postoperativem Vorhofflimmern auf nachfolgende Schlaganfall- oder Blutungsergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Rekrutierung
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen 2012 und 2016 in Massachusetts einer Herzoperation unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zwischen 2012 und 2016 in Massachusetts einer Herzoperation unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • chirurgische Eingriffe, die keine Koronararterien-Bypassoperation, Aortenklappenoperation oder Mitralklappenoperation umfassen;
  • chirurgische Eingriffe wie MAZE-Chirurgie oder Pulmonalvenenisolation, Ventrikelunterstützungssystem, Herztransplantation, angeborene Herzoperation, bakterielle Endokarditis, Herztrauma, Herztumor, Reparatur von Ventrikelseptumdefekten, Reparatur von linksventrikulären Aneurysmen, pulmonale Thrombendarteriektomie, Subaortenstenose-Resektion oder chirurgische ventrikuläre Wiederherstellung;
  • chirurgische Eingriffe bei Patienten, die sich einer MAZE-Operation, AF-Ablationsverfahren, Pulmonalvenenisolierung oder Resektion oder Ablation des linken Vorhofohrs unterzogen haben (z. B. Watchman-Geräte).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten, die sich in Massachusetts einer Herzoperation unterzogen haben
Keine Eingriffe. Eine retrospektive Kohortenstudie von Patienten, die sich in den Kalenderjahren 2012–2016 in Massachusetts einer Herzoperation unterzogen haben.
Verfahren: Herzchirugie
Retrospektive Kohortenstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederkehrendes Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zu sechs Jahre nach der Operation
Wiederkehrendes Vorhofflimmern
Bis zu sechs Jahre nach der Operation
Akuter ischämischer Schlaganfall
Zeitfenster: Bis zu sechs Jahre nach der Operation
Akuter ischämischer Schlaganfall
Bis zu sechs Jahre nach der Operation
Mortalität
Zeitfenster: Bis zu sechs Jahre nach der Operation
Mortalität
Bis zu sechs Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Mitarbeiter

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P002261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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