Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и прогнозирование нежелательных явлений, вызванных фибрилляцией предсердий, после выписки из стационара по поводу кардиохирургии (MATRICeS)

6 февраля 2023 г. обновлено: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Массачусетское исследование частоты фибрилляции предсердий и инсульта после выписки из кардиохирургического отделения (MATRICeS)

Цель исследования — выявить частоту и тяжесть нежелательных явлений, связанных с фибрилляцией предсердий, возникающих после выписки из стационара, где больной перенес операцию на сердце.

Конкретные цели предлагаемого исследования заключаются в следующем:

  1. Выявить предикторы послеоперационной фибрилляции предсердий после выписки из стационара.
  2. Определите частоту повторной госпитализации или использования других ресурсов, таких как отделение неотложной помощи или амбулаторное посещение, для лечения или профилактики послеоперационной ФП и последующих исходов инсульта или кровотечения.
  3. Определите риски инсульта, смерти и других осложнений у пациентов после операции на сердце и влияние послеоперационной ФП на последующие исходы инсульта или кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
  • Номер телефона: 617-732-7330
  • Электронная почта: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на сердце в Массачусетсе в период с 2012 по 2016 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие операцию на сердце в Массачусетсе в период с 2012 по 2016 год.

Критерий исключения:

  • хирургические процедуры, не включающие аортокоронарное шунтирование, операцию на аортальном клапане или операцию на митральном клапане;
  • хирургические процедуры, которые включают операцию MAZE или изоляцию легочных вен, вспомогательное устройство желудочка, трансплантацию сердца, хирургию врожденного сердца, бактериальный эндокардит, травму сердца, опухоль сердца, восстановление дефекта межжелудочковой перегородки, восстановление аневризмы левого желудочка, легочную тромбоэндартерэктомию, резекцию субаортального стеноза или хирургическое восстановление желудочка;
  • хирургические процедуры у пациентов, перенесших операцию MAZE, процедуры абляции ФП, изоляцию легочных вен или резекцию или абляцию ушка левого предсердия (например, устройства Watchman).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце в Массачусетсе.
Никаких вмешательств. Ретроспективное когортное исследование пациентов, перенесших операцию на сердце в штате Массачусетс в 2012-2016 календарных годах.
Процедура: Операция на сердце
Ретроспективное когортное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецидивирующая фибрилляция предсердий
Временное ограничение: До шести лет после операции
Рецидивирующая фибрилляция предсердий
До шести лет после операции
Острый ишемический инсульт
Временное ограничение: До шести лет после операции
Острый ишемический инсульт
До шести лет после операции
Смертность
Временное ограничение: До шести лет после операции
Смертность
До шести лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017P002261

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция на сердце

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться