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Caratterizzazione e previsione degli eventi avversi causati dalla fibrillazione atriale dopo la dimissione dall'ospedale per cardiochirurgia (MATRICeS)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital

Studio in tutto il Massachusetts sull'incidenza di fibrillazione atriale e ictus che si verificano dopo la dimissione da cardiochirurgia (MATRICeS)

Lo scopo della ricerca è quello di identificare la frequenza e la gravità degli eventi avversi correlati alla fibrillazione atriale che si verificano dopo la dimissione dall'ospedale dove il paziente è stato sottoposto a cardiochirurgia.

Gli obiettivi specifici dello studio proposto sono:

  1. Identificare i predittori di fibrillazione atriale postoperatoria dopo la dimissione dall'ospedale.
  2. Identificare la frequenza della riammissione in ospedale, o l'uso di altre risorse come il Pronto Soccorso o la visita ambulatoriale, per il trattamento o la profilassi della FA postoperatoria e dei conseguenti esiti di ictus o sanguinamento.
  3. Identificare i rischi di ictus, morte e altre morbilità nei pazienti dopo chirurgia cardiaca e l'effetto della FA postoperatoria sui successivi esiti di ictus o sanguinamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Reclutamento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cardiochirurgia in Massachusetts tra il 2012 e il 2016

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia in Massachusetts tra il 2012 e il 2016

Criteri di esclusione:

  • procedure chirurgiche che non includono interventi chirurgici di innesto di bypass coronarico, chirurgia della valvola aortica o chirurgia della valvola mitrale;
  • procedure chirurgiche che includono chirurgia MAZE o isolamento della vena polmonare, dispositivo di assistenza ventricolare, trapianto di cuore, cardiochirurgia congenita, endocardite batterica, trauma cardiaco, tumore cardiaco, riparazione del difetto del setto ventricolare, riparazione dell'aneurisma del ventricolo sinistro, tromboendarterectomia polmonare, resezione della stenosi sub-aortica o restauro ventricolare chirurgico;
  • procedure chirurgiche su pazienti sottoposti a chirurgia MAZE, procedure di ablazione della FA, isolamento della vena polmonare o resezione o ablazione dell'appendice atriale sinistra (come i dispositivi Watchman).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia nel Massachusetts
Nessun intervento. Uno studio di coorte retrospettivo su pazienti sottoposti a cardiochirurgia nel Massachusetts negli anni solari 2012-2016.
Procedura: Chirurgia cardiaca
Studio di coorte retrospettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fibrillazione atriale ricorrente
Lasso di tempo: Fino a sei anni dopo l'intervento chirurgico
Fibrillazione atriale ricorrente
Fino a sei anni dopo l'intervento chirurgico
Ictus ischemico acuto
Lasso di tempo: Fino a sei anni dopo l'intervento chirurgico
Ictus ischemico acuto
Fino a sei anni dopo l'intervento chirurgico
Mortalità
Lasso di tempo: Fino a sei anni dopo l'intervento chirurgico
Mortalità
Fino a sei anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Massachusetts General Hospital
Beth Israel Deaconess Medical Center
Tufts Medical Center
Baystate Medical Center
SouthCoast Medical Group
Cape Cod Hospital
Mount Auburn Hospital
Memorial University Medical Center
St. Elizabeth's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017P002261

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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