Caractérisation et prédiction des événements indésirables causés par la fibrillation auriculaire après la sortie de l'hôpital pour chirurgie cardiaque (MATRICeS)
6 février 2023 mis à jour par: Jochen Daniel Muehlschlegel, MD, Brigham and Women's Hospital
Étude à l'échelle du Massachusetts sur l'incidence de la fibrillation auriculaire et des accidents vasculaires cérébraux survenant après la sortie d'une chirurgie cardiaque (MATRICeS)
Le but de la recherche est d'identifier la fréquence et la gravité des événements indésirables liés à la fibrillation auriculaire qui surviennent après la sortie de l'hôpital où le patient a subi une chirurgie cardiaque.
Les objectifs spécifiques de l'étude proposée sont les suivants :
- Identifier les prédicteurs de la fibrillation auriculaire postopératoire après la sortie de l'hôpital.
- Identifier la fréquence de réadmission à l'hôpital, ou d'autres ressources utilisées telles que les services d'urgence ou les visites ambulatoires, pour le traitement ou la prophylaxie de la FA postopératoire et des résultats d'accident vasculaire cérébral ou de saignement qui en résultent.
- Identifier les risques d'AVC, de décès et d'autres morbidités chez les patients après une chirurgie cardiaque et l'effet de la FA postopératoire sur les résultats d'AVC ou de saignement ultérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
25000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Numéro de téléphone: 617-732-7330
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
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Contact:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
- Numéro de téléphone: 617-525-8156
- E-mail: jmuehlschlegel@bwh.harvard.edu
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Chercheur principal:
- Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie cardiaque dans le Massachusetts entre 2012 et 2016
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une chirurgie cardiaque dans le Massachusetts entre 2012 et 2016
Critère d'exclusion:
- les interventions chirurgicales qui n'incluent pas le pontage coronarien, la chirurgie de la valve aortique ou la chirurgie de la valve mitrale ;
- les interventions chirurgicales qui comprennent la chirurgie MAZE ou l'isolement de la veine pulmonaire, le dispositif d'assistance ventriculaire, la transplantation cardiaque, la chirurgie cardiaque congénitale, l'endocardite bactérienne, le traumatisme cardiaque, la tumeur cardiaque, la réparation de la communication interventriculaire, la réparation de l'anévrisme ventriculaire gauche, la thromboendartériectomie pulmonaire, la résection de la sténose sous-aortique ou restauration ventriculaire chirurgicale;
- procédures chirurgicales sur des patients ayant subi une chirurgie MAZE, des procédures d'ablation de la FA, une isolation de la veine pulmonaire ou une résection ou une ablation de l'appendice auriculaire gauche (comme les dispositifs Watchman).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients adultes ayant subi une chirurgie cardiaque dans le Massachusetts
Aucune intervention.
Une étude de cohorte rétrospective de patients ayant subi une chirurgie cardiaque dans le Massachusetts au cours des années civiles 2012 à 2016.
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Étude de cohorte rétrospective
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fibrillation auriculaire récurrente
Délai: Jusqu'à six ans après la chirurgie
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Fibrillation auriculaire récurrente
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Jusqu'à six ans après la chirurgie
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AVC ischémique aigu
Délai: Jusqu'à six ans après la chirurgie
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AVC ischémique aigu
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Jusqu'à six ans après la chirurgie
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Mortalité
Délai: Jusqu'à six ans après la chirurgie
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Mortalité
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Jusqu'à six ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jochen D Muehlschlegel, MD, MMSc, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (RÉEL)
15 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P002261
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .