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正念的神经机制

2020年6月5日 更新者:Washington University School of Medicine

正念的神经机制:不和谐的孪生设计

该项目的重点是了解正念训练 (MT) 导致积极行为改变和增强心理健康的认知和神经机制。 参与者将在功能磁共振成像 (fMRI) 期间完成两组认知任务,并被分配到扫描组之间或扫描组后的 MT 干预。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

该项目的重点是了解正念训练 (MT) 导致积极行为改变和增强心理健康的认知和神经机制。 尽管 MT 作为一种生活方式干预迅速流行起来,但我们对其主要作用机制的理解仍然存在重大差距。 目前的理论框架表明,MT 通过改善注意力控制、情绪调节和自我意识能力来运作,可能通过针对执行控制的神经可塑性大脑机制。 这表明认知神经科学研究的重要作用,但目前的工作仍处于起步阶段,并受到许多公认的方法和概念限制。 拟议项目旨在通过利用人类连接组项目 (HCP) 和正在进行的 NIH R01 资助研究提供的独特机会,系统地弥补先前 MT 研究的这些局限性。 该项目的一个关键特征是使用随机纵向不一致双胞胎设计,其中将招募同卵(MZ;相同)双胞胎,其中一个双胞胎随机分配到 MT 条件(基于正念的压力减轻,或 MBSR;最有效和标准化的 MT 指令形式),另一个用作(等待列表)控制。 在 MT(或非接触控制)干预之前和之后,每个双胞胎将以前后方式进行广泛的行为和 MRI 神经影像学评估,以测试特定的 MT 相关影响。 不一致的双胞胎设计虽然以前从未在 MT 环境中使用过,但被广泛认为是最强大的因果推理之一,因为它避免了与不充分匹配的控制组相关的许多挑战和混淆,并使双胞胎集中分析成为可能,这大大提高了统计能力。 研究人员将使用此设计来研究源于关于认知控制神经机制的指导框架的理论重点假设。 具体来说,研究人员将使用新开发的认知控制任务组来测试反直觉假设,即 MT 会增强与反应(而非主动)控制相关的神经机制和回路。 另一部分 MZ 双胞胎参与者将接受原始 HCP 协议的重新测试,以提供跨认知和大脑功能多个领域的 MT 效应大小的综合评估和比较。 通过提供创新的实验工具和新颖的理论框架,该项目的成功将与公共卫生具有高度相关性,从中可以实证评估和更好地理解 MT 计划作为生活方式干预对提高健康人群心理健康的潜在影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63130
        • Washington University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

22年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单卵 (MZ) 或异卵 (DZ) 双胞胎
  • 年龄范围 22 至 45 岁
  • 母语是英语的人

排除标准:

  • 目前的精神病诊断
  • 服用精神药物
  • 影响认知或运动功能的医学障碍
  • 现在或过去的头部受伤,有记录的神经系统后遗症,和/或导致意识丧失。
  • 怀孕
  • 幽闭恐惧症
  • 金属物体
  • 心律异常或起搏器
  • 早产(34 周前)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为:基于正念的减压计划
Mindfulness-Based Stress Reduction MZ:同卵(同卵;MZ)双胞胎以前后方式进行测试,在两次测试之间只有一个双胞胎随机分配给 MT
8 周,10 节课的正念训练课程
其他名称:
  • 正念减压
无干预:控制MZ
控制 MZ twin 将在没有干预的情况下完成 2 个测试会话。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主动认知控制综合行为评分的变化
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
主动复合变量包括聚合 4 个任务(Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM)的主动条件。 对于每项任务,根据每个参与者的行为表现得分计算 z 分数:[(参与者得分 - 平均值)/标准/偏差]。然后通过对 z 分数求和来创建综合分数。
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
反应性认知控制综合行为评分的变化
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
反应复合变量包括聚合 4 个任务(Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM)的反应条件。 对于每项任务,根据每个参与者的行为表现得分计算 z 分数:[(参与者得分 - 平均值)/标准/偏差]。然后通过对 z 分数求和来创建综合分数。
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
主动认知控制复合脑成像激活评分的变化
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
主动复合变量包括聚合 4 个任务(Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM)的主动条件。 对于每项任务,根据感兴趣区域 (ROI) 中的大脑激活分数计算每个参与者的 z 分数:[(参与者分数 - 平均值)/标准/偏差]。然后通过对 z 分数求和来创建综合分数。
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
反应性认知控制复合脑成像激活评分的变化
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
反应复合变量包括聚合 4 个任务(Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM)的反应条件。 对于每项任务,根据感兴趣区域 (ROI) 中的大脑激活分数计算每个参与者的 z 分数:[(参与者分数 - 平均值)/标准/偏差]。然后通过对 z 分数求和来创建综合分数。
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理健康
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
对生活自我报告措施的满意度得分
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
正念
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
MAAS 自我报告措施的分数
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
焦虑
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
STAI 自我报告措施的分数
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
积极和消极情绪
大体时间:基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)
PANAS 自我报告措施的得分
基线(0 个月)、后期(通过研究完成,平均 3 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月3日

初级完成 (实际的)

2020年3月31日

研究完成 (实际的)

2020年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月7日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月5日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R21AT009483 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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