Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for mindfulness

5. juni 2020 opdateret af: Washington University School of Medicine

Neurale mekanismer for mindfulness: et uoverensstemmende tvillingedesign

Dette projekt fokuserer på at forstå de kognitive og neurale mekanismer, hvorved mindfulnesstræning (MT) resulterer i positiv adfærdsændring og forbedret psykologisk velvære. Deltagerne vil udføre to sæt kognitive opgaver under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og enten blive tildelt en MT-intervention mellem scanningssæt eller efter scanningssæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt fokuserer på at forstå de kognitive og neurale mekanismer, hvorved mindfulnesstræning (MT) resulterer i positiv adfærdsændring og forbedret psykologisk velvære. Selvom MT hurtigt vinder popularitet som en livsstilsintervention, er der stadig kritiske huller i vores forståelse af dens primære virkningsmekanisme. Nuværende teoretiske rammer antyder, at MT fungerer ved at forbedre opmærksomhedskontrol, følelsesmæssig regulering og selvbevidsthed, potentielt ved at målrette mod neuroplastiske hjernemekanismer for udøvende kontrol. Dette antyder en vigtig rolle for kognitiv neurovidenskabsforskning, men det nuværende arbejde er stadig i sin vorden og underlagt en række velkendte metodiske og konceptuelle begrænsninger. Det foreslåede projekt har til formål systematisk at afhjælpe disse begrænsninger af tidligere MT-forskning ved at udnytte de unikke muligheder, som Human Connectome Project (HCP) tilbyder, og igangværende NIH R01-finansieret forskning. Et centralt træk ved projektet er brugen af ​​et randomiseret, langsgående disharmonisk tvillingdesign, hvor monozygotiske (MZ; identiske) tvillingepar vil blive rekrutteret, med en co-tvilling tilfældigt tildelt MT-tilstanden (mindfulness-baseret stressreduktion, eller MBSR; den mest validerede og standardiserede form for MT-instruktion) og den anden fungerer som en (venteliste) kontrol. Hver co-tvilling vil gennemgå omfattende adfærds- og MR-neuroimaging-vurderinger før og efter MT-interventionen (eller kontaktfri kontrol) for at teste for specifikke MT-relaterede effekter. Det uenige tvillingedesign, selvom det aldrig tidligere har været anvendt i en MT-sammenhæng, er bredt anerkendt som et af de stærkeste til kausal inferens, da det undgår mange af de udfordringer og forvirringer, der er forbundet med utilstrækkeligt matchede kontrolgrupper, og muliggør tvilling-par fokuserede analyser, som i høj grad øger den statistiske magt. Forskerne vil bruge dette design til at undersøge teoretisk fokuserede hypoteser, der stammer fra en vejledende ramme vedrørende de neurale mekanismer for kognitiv kontrol. Specifikt ved hjælp af et nyudviklet kognitiv kontrolopgavebatteri vil efterforskeren teste den kontraintuitive hypotese, at MT frembringer en forbedring i den neurale mekanisme og kredsløb forbundet med reaktiv (i stedet for proaktiv) kontrol. En yderligere undergruppe af MZ tvillingedeltagere vil gennemgå gentestning med den originale HCP-protokol for at give en omfattende vurdering og sammenligning af MT-effektstørrelser på tværs af flere domæner af kognitiv og hjernefunktion. Succes med dette projekt vil have høj relevans for folkesundheden ved at levere innovative eksperimentelle værktøjer og en ny teoretisk ramme, hvorfra man empirisk kan evaluere og bedre forstå den potentielle effekt af MT-programmer som livsstilsinterventioner til at forbedre psykologisk velvære i raske befolkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • monozygotiske (MZ) eller tveæggede (DZ) tvillinger
  • aldersgruppe 22 til 45 år
  • engelsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle psykiatriske diagnose
  • tager psykoaktiv medicin
  • medicinsk lidelse, der påvirker kognitiv eller motorisk funktion
  • nuværende eller tidligere hovedskade med dokumenterede neurologiske følgesygdomme og/eller forårsager bevidsthedstab.
  • Graviditet
  • Klaustrofobi
  • Metalliske genstande
  • Hjerterytmeabnormiteter eller pacemaker
  • For tidlig fødsel (før 34 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram
Mindfulness-baseret stressreduktion MZ: Enæggede (monozygotiske; MZ) tvillinger testes på en pre-post måde, hvor kun én tvilling tilfældigt tildeles MT mellem de to testsessioner
8 ugers 10-sessions forløb med mindfulness træning
Andre navne:
  • MBSR
Ingen indgriben: Styr MZ
Control MZ twin vil gennemføre 2 testsessioner uden indblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proaktiv kognitiv kontrol sammensat adfærdsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Den proaktive sammensatte variabel består af aggregater af den proaktive tilstand af 4 opgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). For hver opgave beregnes en z-score for hver deltager ud fra deres adfærdsmæssige præstationsscore: [(deltagerscore - middelværdi)/standard/afvigelse]. Derefter skabes det sammensatte partitur ved at summere z-score.
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Ændring i reaktiv kognitiv kontrol sammensat adfærdsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Den reaktive sammensatte variabel består af aggregater af den reaktive tilstand af 4 opgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). For hver opgave beregnes en z-score for hver deltager ud fra deres adfærdsmæssige præstationsscore: [(deltagerscore - middelværdi)/standard/afvigelse]. Derefter skabes det sammensatte partitur ved at summere z-score.
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Ændring i proaktiv kognitiv kontrol sammensat hjernebilleddannelse aktiveringsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Den proaktive sammensatte variabel består af aggregater af den proaktive tilstand af 4 opgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). For hver opgave beregnes en z-score for hver deltager ud fra hjerneaktiveringsscore i området af interesse (ROI): [(deltagerscore - middelværdi)/standard/afvigelse]. Derefter skabes det sammensatte partitur ved at summere z-score.
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Ændring i reaktiv kognitiv kontrol sammensat hjernebilleddannelse aktiveringsscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Den reaktive sammensatte variabel består af aggregater af den reaktive tilstand af 4 opgaver (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). For hver opgave beregnes en z-score for hver deltager ud fra hjerneaktiveringsscore i området af interesse (ROI): [(deltagerscore - middelværdi)/standard/afvigelse]. Derefter skabes det sammensatte partitur ved at summere z-score.
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Score på selvrapporteringsmålet Tilfredshed med livet
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Mindfulness
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Score på MAAS selvrapporteringsmåling
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Angst
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Score på STAI-selvrapporteringsmålingen
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Positivt og negativt humør
Tidsramme: Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)
Score på PANAS selvrapporteringsmåling
Baseline (0 måneder), Post (gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21AT009483 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktionsprogram

Abonner