Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van mindfulness

5 juni 2020 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Neurale mechanismen van mindfulness: een dissonant tweelingontwerp

Dit project richt zich op het begrijpen van de cognitieve en neurale mechanismen waardoor mindfulnesstraining (MT) resulteert in positieve gedragsverandering en verbeterd psychisch welzijn. Deelnemers zullen twee sets cognitieve taken uitvoeren tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) en ofwel worden toegewezen aan een MT-interventie tussen scansets of na scansets.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project richt zich op het begrijpen van de cognitieve en neurale mechanismen waardoor mindfulnesstraining (MT) resulteert in positieve gedragsverandering en verbeterd psychisch welzijn. Hoewel MT snel aan populariteit wint als leefstijlinterventie, zijn er nog kritieke hiaten in ons begrip van het primaire werkingsmechanisme. Huidige theoretische kaders suggereren dat MT werkt door aandachtscontrole, emotionele regulatie en zelfbewustzijn te verbeteren, mogelijk door zich te richten op neuroplastische hersenmechanismen van executieve controle. Dit suggereert een belangrijke rol voor cognitief neurowetenschappelijk onderzoek, maar het huidige werk staat nog in de kinderschoenen en is onderhevig aan een aantal algemeen erkende methodologische en conceptuele beperkingen. Het voorgestelde project heeft tot doel deze beperkingen van eerder MT-onderzoek systematisch te verhelpen, door gebruik te maken van de unieke kansen die worden geboden door het Human Connectome Project (HCP) en lopend door NIH R01 gefinancierd onderzoek. Een belangrijk kenmerk van het project is het gebruik van een gerandomiseerd, longitudinaal dissonant tweelingontwerp, waarin monozygote (MZ; identieke) tweelingparen worden gerekruteerd, waarbij één co-tweeling willekeurig wordt toegewezen aan de MT-conditie (op mindfulness gebaseerde stressvermindering, of MBSR; de meest gevalideerde en gestandaardiseerde vorm van MT-instructie) en de andere dient als (wachtlijst)controle. Elke co-tweeling ondergaat uitgebreide gedrags- en MRI-neuroimaging-beoordelingen op een pre-/post-manier, voor en na de MT-interventie (of contactloze controle), om te testen op specifieke MT-gerelateerde effecten. Het dissonante tweelingontwerp, hoewel nooit eerder gebruikt in een MT-context, wordt algemeen erkend als een van de sterkste voor causale gevolgtrekkingen, omdat het veel van de uitdagingen en verwarringen vermijdt die gepaard gaan met onvoldoende op elkaar afgestemde controlegroepen, en tweelingpaargerichte analyses mogelijk maakt. die de statistische kracht enorm vergroten. De onderzoekers zullen dit ontwerp gebruiken om theoretisch gerichte hypothesen te onderzoeken die voortkomen uit een leidend raamwerk met betrekking tot de neurale mechanismen van cognitieve controle. Met behulp van een nieuw ontwikkelde cognitieve controletaakbatterij zal de onderzoeker met name de contra-intuïtieve hypothese testen dat MT een verbetering teweegbrengt in het neurale mechanisme en de circuits die verband houden met reactieve (in plaats van proactieve) controle. Een extra subset van MZ-tweeling-deelnemers zal opnieuw worden getest met het oorspronkelijke HCP-protocol, om een ​​uitgebreide beoordeling en vergelijking van MT-effectgroottes over meerdere domeinen van cognitieve en hersenfunctie te bieden. Succes in dit project zal van groot belang zijn voor de volksgezondheid, door innovatieve experimentele hulpmiddelen en een nieuw theoretisch kader te bieden van waaruit empirisch de potentiële impact van MT-programma's als leefstijlinterventies voor het verbeteren van psychologisch welzijn bij gezonde bevolkingsgroepen kan worden geëvalueerd en beter kan worden begrepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
        • Washington University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • monozygote (MZ) of dizygote (DZ) tweelingen
  • leeftijdscategorie 22 tot 45 jaar
  • moedertaalspreker Engels

Uitsluitingscriteria:

  • huidige psychiatrische diagnose
  • psychoactieve medicatie nemen
  • medische aandoening die de cognitieve of motorische functie beïnvloedt
  • huidig ​​of vroeger hoofdletsel met gedocumenteerde neurologische gevolgen en/of bewusteloosheid veroorzakend.
  • Zwangerschap
  • Claustrofobie
  • Metalen voorwerpen
  • Hartritmestoornissen of pacemaker
  • Vroeggeboorte (vóór 34 weken)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedrag: op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering
Mindfulness-Based Stress Reduction MZ: identieke (monozygote; MZ) tweelingen worden pre-post getest, met slechts één tweeling willekeurig toegewezen aan MT tussen de twee testsessies
Mindfulness training van 8 weken van 10 sessies
Andere namen:
  • MBSR
Geen tussenkomst: Controle MZ
Control MZ twin voltooit 2 testsessies zonder tussenkomst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in proactieve cognitieve controle samengestelde gedragsscore
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
De proactieve samengestelde variabele bestaat uit aggregaties van de proactieve toestand van 4 taken (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Voor elke taak wordt voor elke deelnemer een z-score berekend op basis van hun gedragsprestatiescore: [(deelnemersscore - gemiddelde)/standaard/deviatie]. Vervolgens wordt de samengestelde score gemaakt door z-scores op te tellen.
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Verandering in reactieve cognitieve controle samengestelde gedragsscore
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
De reactieve samengestelde variabele bestaat uit aggregaties van de reactieve toestand van 4 taken (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Voor elke taak wordt voor elke deelnemer een z-score berekend op basis van hun gedragsprestatiescore: [(deelnemersscore - gemiddelde)/standaard/deviatie]. Vervolgens wordt de samengestelde score gemaakt door z-scores op te tellen.
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Verandering in proactieve cognitieve controle samengestelde activeringsscore voor hersenbeeldvorming
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
De proactieve samengestelde variabele bestaat uit aggregaties van de proactieve toestand van 4 taken (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Voor elke taak wordt voor elke deelnemer een z-score berekend op basis van de hersenactivatiescore in het interessegebied (ROI): [(deelnemersscore - gemiddelde)/standaard/deviatie]. Vervolgens wordt de samengestelde score gemaakt door z-scores op te tellen.
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Verandering in reactieve cognitieve controle samengestelde activeringsscore voor beeldvorming van de hersenen
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
De reactieve samengestelde variabele bestaat uit aggregaties van de reactieve toestand van 4 taken (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Voor elke taak wordt voor elke deelnemer een z-score berekend op basis van de hersenactivatiescore in het interessegebied (ROI): [(deelnemersscore - gemiddelde)/standaard/deviatie]. Vervolgens wordt de samengestelde score gemaakt door z-scores op te tellen.
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Score op de tevredenheid met het leven zelfrapportagemaat
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Score op de MAAS zelfrapportagemaat
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Spanning
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Score op de STAI zelfrapportagemaatstaf
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Positieve en negatieve stemming
Tijdsspanne: Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)
Score op de PANAS zelfrapportagemaatstaf
Baseline (0 maanden), Post (tot voltooiing studie, gemiddeld 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21AT009483 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op Mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering

Abonneren