Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные механизмы внимательности

5 июня 2020 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Нейронные механизмы внимательности: дизайн несогласованных близнецов

Этот проект направлен на понимание когнитивных и нейронных механизмов, с помощью которых тренировка осознанности (MT) приводит к положительным изменениям в поведении и улучшению психологического благополучия. Участники выполнят два набора когнитивных задач во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и либо будут назначены на вмешательство МТ между наборами сканирования или после наборов сканирования.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на понимание когнитивных и нейронных механизмов, с помощью которых тренировка осознанности (MT) приводит к положительным изменениям в поведении и улучшению психологического благополучия. Хотя МТ быстро набирает популярность как вмешательство в образ жизни, в нашем понимании основного механизма ее действия все еще существуют серьезные пробелы. Текущие теоретические основы предполагают, что МТ работает за счет улучшения контроля внимания, эмоциональной регуляции и возможностей самосознания, потенциально за счет воздействия на нейропластические мозговые механизмы исполнительного контроля. Это говорит о важной роли исследований в области когнитивной нейробиологии, но текущая работа все еще находится в зачаточном состоянии и имеет ряд общепризнанных методологических и концептуальных ограничений. Предлагаемый проект направлен на систематическое устранение этих ограничений предыдущих исследований МТ за счет использования уникальных возможностей, предлагаемых проектом Human Connectome Project (HCP), и текущими исследованиями, финансируемыми NIH R01. Ключевой особенностью проекта является использование рандомизированного продольного дискордантного дизайна близнецов, в котором будут набраны пары монозиготных (MZ; идентичных) близнецов, при этом одному близнецу будет случайным образом назначено состояние МТ (снижение стресса на основе осознанности, или MBSR, наиболее проверенная и стандартизированная форма инструкции MT), а другой служит в качестве элемента управления (список ожидания). Каждый близнец будет подвергаться обширным поведенческим и нейровизуализирующим исследованиям МРТ до и после, до и после вмешательства МТ (или бесконтактного контроля), чтобы проверить наличие конкретных эффектов, связанных с МТ. Дизайн дискордантных близнецов, хотя он никогда ранее не использовался в контексте МП, широко известен как один из самых надежных методов для причинно-следственного вывода, поскольку он позволяет избежать многих проблем и путаницы, связанных с неадекватно подобранными контрольными группами, и позволяет проводить анализ, ориентированный на пары близнецов. которые значительно увеличивают статистическую мощность. Исследователи будут использовать этот план для исследования теоретически ориентированных гипотез, вытекающих из руководящей структуры, касающейся нейронных механизмов когнитивного контроля. В частности, используя недавно разработанную батарею задач когнитивного контроля, исследователь проверит контринтуитивную гипотезу о том, что МТ вызывает улучшение нейронного механизма и цепей, связанных с реактивным (а не проактивным) контролем. Дополнительная подгруппа участников MZ-близнецов пройдет повторное тестирование с использованием исходного протокола HCP, чтобы обеспечить всестороннюю оценку и сравнение размеров эффекта MT в нескольких областях когнитивных функций и функций мозга. Успех в этом проекте будет иметь большое значение для общественного здравоохранения, поскольку он предоставит инновационные экспериментальные инструменты и новую теоретическую основу, на основе которой можно эмпирически оценить и лучше понять потенциальное влияние программ МТ как вмешательств в образ жизни для улучшения психологического благополучия здорового населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • монозиготные (МЗ) или дизиготные (ДЗ) близнецы
  • возрастной диапазон от 22 до 45 лет
  • Носитель английского языка

Критерий исключения:

  • текущий психиатрический диагноз
  • прием психотропных препаратов
  • медицинское расстройство, которое влияет на когнитивную или двигательную функцию
  • настоящая или прошлая травма головы с подтвержденными неврологическими последствиями и/или потеря сознания.
  • Беременность
  • Клаустрофобия
  • Металлические предметы
  • Нарушения сердечного ритма или кардиостимулятор
  • Преждевременные роды (до 34 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческие: программа снижения стресса на основе осознанности
Снижение стресса на основе осознанности MZ: однояйцевые (монозиготные; MZ) близнецы тестируются до и после, при этом только один близнец случайным образом назначается для MT между двумя сеансами тестирования.
8-недельный курс из 10 занятий по развитию осознанности.
Другие имена:
  • МБСР
Без вмешательства: Контроль МЗ
Control MZ twin выполнит 2 сеанса тестирования без вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение комплексной поведенческой оценки проактивного когнитивного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Проактивная составная переменная состоит из совокупности проактивных условий 4 задач (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Для каждой задачи вычисляется z-оценка для каждого участника на основе оценки их поведенческих характеристик: [(оценка участника - среднее значение)/стандарт/отклонение]. Затем создается составная оценка путем суммирования z-оценок.
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Изменение комплексной поведенческой оценки реактивного когнитивного контроля
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Реактивная составная переменная состоит из агрегирования реактивного состояния 4 задач (Stroop, Cued Task Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Для каждой задачи вычисляется z-оценка для каждого участника на основе оценки их поведенческих характеристик: [(оценка участника - среднее значение)/стандарт/отклонение]. Затем создается составная оценка путем суммирования z-оценок.
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Изменение комплексной оценки активации визуализации головного мозга в упреждающем когнитивном контроле
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Проактивная составная переменная состоит из совокупности проактивных условий 4 задач (Stroop, Cued Task-Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Для каждой задачи вычисляется z-оценка для каждого участника на основе оценки активации мозга в интересующей области (ROI): [(оценка участника - среднее)/стандарт/отклонение]. Затем создается составная оценка путем суммирования z-оценок.
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Изменение комплексной оценки активации визуализации мозга в реактивном когнитивном контроле
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Реактивная составная переменная состоит из агрегирования реактивного состояния 4 задач (Stroop, Cued Task Switching, AX-CPT, Sternberg WM). Для каждой задачи вычисляется z-оценка для каждого участника на основе оценки активации мозга в интересующей области (ROI): [(оценка участника - среднее)/стандарт/отклонение]. Затем создается составная оценка путем суммирования z-оценок.
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Оценка по шкале самооценки удовлетворенности жизнью
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Внимательность
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Оценка по шкале самооценки MAAS
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Оценка по шкале самоотчета STAI
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Положительное и отрицательное настроение
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)
Оценка по шкале самооценки PANAS
Исходный уровень (0 месяцев), пост (после завершения исследования, в среднем 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21AT009483 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться