マインドフルネスの神経メカニズム
2020年6月5日 更新者：Washington University School of Medicine
マインドフルネスの神経メカニズム: 不調和な双子のデザイン
このプロジェクトは、マインドフルネス トレーニング (MT) がポジティブな行動変化と心理的幸福の向上をもたらす認知メカニズムと神経メカニズムを理解することに焦点を当てています。
参加者は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 中に 2 セットの認知タスクを完了し、スキャン セット間またはスキャン セット後の MT 介入に割り当てられます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、マインドフルネス トレーニング (MT) がポジティブな行動変化と心理的幸福の向上をもたらす認知メカニズムと神経メカニズムを理解することに焦点を当てています。
MT はライフスタイル介入として急速に人気が高まっていますが、その主な作用機序についての理解には依然として重大なギャップがあります。
現在の理論的枠組みは、MTが、潜在的に実行制御の神経可塑性脳機構を標的とすることによって、注意制御、感情制御、および自己認識能力を改善することによって機能することを示唆している。
これは認知神経科学研究の重要な役割を示唆していますが、現在の研究はまだ初期段階にあり、多くのよく知られている方法論的および概念的な制限にさらされています。
提案されたプロジェクトは、ヒューマン コネクトーム プロジェクト (HCP) と進行中の NIH R01 資金提供研究によって提供されるユニークな機会を活用することにより、以前の MT 研究のこれらの限界を体系的に改善することを目的としています。
このプロジェクトの重要な特徴は、ランダム化された縦方向不一致双生児デザインの使用であり、一卵性（MZ;一卵性）双生児のペアがリクルートされ、1 つの共双生児がランダムに MT 状態（マインドフルネスに基づくストレス軽減、または MBSR; 最も検証され標準化された MT 命令形式）と、もう 1 つは（待機リスト）コントロールとして機能します。
それぞれの双子は、MT (または非接触制御) 介入の前後に広範な行動および MRI 神経画像評価を受け、特定の MT 関連の影響をテストします。
不一致双子デザインは、これまで MT のコンテキストで採用されたことはありませんでしたが、不適切に一致するコントロール グループに関連する課題や混乱の多くを回避し、双子ペアに焦点を当てた分析を可能にするため、因果推論にとって最も強力なものの 1 つとして広く認識されています。これにより、統計的検出力が大幅に向上します。
研究者らは、このデザインを使用して、認知制御の神経メカニズムに関する指針となる枠組みに由来する、理論に焦点を当てた仮説を調査します。
具体的には、新しく開発された認知制御タスクバッテリーを使用して、研究者は、MTが（積極的ではなく）反応的な制御に関連する神経機構と回路の強化を引き起こすという直観に反する仮説を検証します。
MZ 双生児の参加者の追加サブセットは、認知機能と脳機能の複数の領域にわたる MT 効果の大きさの包括的な評価と比較を提供するために、元の HCP プロトコルによる再検査を受けます。
このプロジェクトの成功は、健康な人々の心理的幸福を高めるためのライフスタイル介入としてのMTプログラムの潜在的な影響を経験的に評価し、より深く理解するための革新的な実験ツールと新しい理論的枠組みを提供することにより、公衆衛生との関連性が高いものとなるでしょう。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一卵性双生児 (MZ) または二卵性双生児 (DZ)
- 年齢層は22歳から45歳まで
- 英語のネイティブスピーカー
除外基準:
- 現在の精神科診断
- 向精神薬を服用している
- 認知機能または運動機能に影響を与える医学的障害
- 現在または過去に神経学的後遺症を伴う頭部外傷、および/または意識喪失を引き起こす頭部損傷。
- 妊娠
- 閉所恐怖症
- 金属製の物体
- 心拍リズムの異常またはペースメーカー
- 早産（34週未満）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：行動: マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
マインドフルネスに基づくストレス軽減 MZ: 一卵性 (一卵性; MZ) 双生児は前後の方法でテストされ、2 つのテストセッションの間に 1 つの双生児のみがランダムに MT に割り当てられます。
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8週間、10回のマインドフルネストレーニングコース
他の名前：
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介入なし：コントロールMZ
Control MZ ツインは、介入なしで 2 つのテスト セッションを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロアクティブ認知制御複合行動スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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プロアクティブ複合変数は、4 つのタスク (Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM) のプロアクティブ条件を集約して構成されます。
タスクごとに、参加者の行動パフォーマンス スコアから Z スコアが計算されます: [(参加者スコア - 平均)/標準/偏差]。次に、Z スコアを合計することによって複合スコアが作成されます。
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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反応性認知制御複合行動スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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リアクティブ複合変数は、4 つのタスク (Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM) のリアクティブ条件を集約して構成されます。
タスクごとに、参加者の行動パフォーマンス スコアから Z スコアが計算されます: [(参加者スコア - 平均)/標準/偏差]。次に、Z スコアを合計することによって複合スコアが作成されます。
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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プロアクティブ認知制御複合脳画像活性化スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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プロアクティブ複合変数は、4 つのタスク (Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM) のプロアクティブ条件を集約して構成されます。
タスクごとに、対象領域 (ROI) の脳活性化スコアから参加者ごとに Z スコアが計算されます: [(参加者スコア - 平均)/標準/偏差]。次に、Z スコアを合計することによって複合スコアが作成されます。
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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反応性認知制御複合脳画像活性化スコアの変化
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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リアクティブ複合変数は、4 つのタスク (Stroop、Cued Task-Switching、AX-CPT、Sternberg WM) のリアクティブ条件を集約して構成されます。
タスクごとに、対象領域 (ROI) の脳活性化スコアから参加者ごとに Z スコアが計算されます: [(参加者スコア - 平均)/標準/偏差]。次に、Z スコアを合計することによって複合スコアが作成されます。
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的幸福
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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生活満足度の自己申告尺度のスコア
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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マインドフルネス
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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MAAS 自己申告尺度のスコア
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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不安
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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STAI自己申告尺度のスコア
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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ポジティブな気分とネガティブな気分
時間枠：ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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PANAS自己申告尺度のスコア
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ベースライン (0 か月)、事後 (研究完了まで、平均 3 か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月3日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年3月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月7日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月5日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1R21AT009483 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドフルネスに基づいたストレス軽減プログラムの臨床試験
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