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癌症幸存者的适应力和生活质量

2020年1月6日 更新者:Nida Zahid、Aga Khan University

巴基斯坦头颈癌和脑瘤幸存者的恢复力和生活质量

本研究的主要目的是评估头颈癌和脑肿瘤对巴基斯坦患者生活的影响。 据研究人员所知,这将是第一项评估这组患者的恢复力和生活质量 (QoL) 的深入研究。 这些患者在努力保持乐观的人生观时遇到了挑战。 其中的恢复力和生活质量会随着时间的推移而变化,并且可能会随着幸福感的增加而改变。 恢复力和 QoL 是诊断、治疗、生存和生命结束时的关键组成部分。 因此,这些是促进积极心理健康的重要特征。 通过这项研究,研究人员将能够确定此类患者在我们的环境中面临的问题。 调查人员将能够规划适当的干预措施,以提高一个人的适应能力和生活质量,减少抑郁和焦虑,并提高他们对生活的满意度。 这项研究还旨在告知医疗保健提供者和研究人员有关应对癌症的保护或风险特征。 实践和复原力干预可以改善福祉和遵守护理指南。

我们的研究目标是:

主要目标:

  • 确定巴基斯坦头颈癌和脑肿瘤患者分别治疗后的恢复力和生活质量评分。
  • 评估与巴基斯坦头颈癌和脑肿瘤患者分别治疗后的恢复力和生活质量相关的重要因素。

次要目标:

• 分别检查巴基斯坦头颈癌和脑瘤患者治疗后恢复力与生活质量之间的关系。

这将是一个分析性横断面研究设计。 该研究将在卡拉奇的阿迦汗大学医院进行。 研究参与者将是 18 岁以上的男性和女性,脑肿瘤或头颈癌符合资格标准。 将招募大约 250 名脑肿瘤患者和 250 名头颈癌患者。 经过验证的工具将用于衡量弹性和 QoL。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

背景 2012 年,全世界诊断出约 1410 万新癌症病例,另有 820 万人死于癌症。 据估计,到 2030 年,这些数字可能会增加到惊人的 2640 万新病例和 1700 万癌症相关死亡病例。 近 56% 的新癌症病例和 64% 的癌症相关死亡发生在低收入和中等收入国家 (LMIC),这些国家缺乏普遍可用、负担得起且可持续的医疗保健。 头颈癌是全球最常见的癌症之一,全球每年有近 600,000 例新病例和 300,000 例死亡。 脑肿瘤约占所有癌症死亡人数的 2%。 脑肿瘤的总发病率为每年 4-5/100,000 人口。 癌症的诊断极大地影响患者的情绪和心理状态。 癌症幸存者在努力保持乐观的人生观时遇到了各种挑战。 复原力使个人能够在逆境中茁壮成长,人们相信复原力在癌症幸存者应对疾病、克服抑郁症和改善与健康相关的生活质量 (HR-QoL) 的生活中起着重要作用。 HR-QoL 及其评估在医疗保健中变得越来越重要,特别是最近在慢性病领域。 HR-QoL 一般是指患者对疾病对生活影响的感知。 它有两个基本前提;首先,一个包含身体、心理、社会和情感功能领域的多维概念。 其次是主观的,必须根据患者自己的经验进行自我报告。 传统上,癌症患者的医疗终点集中在生存率、局部控制率或并发症发生率。 然而,评估缺乏对患者心理和情绪健康的知识和理解。 最近,癌症治疗过程中的弹性受到了极大的关注。 来自世界不同地区的几项关于癌症幸存者的研究表明,复原力是痛苦的保护因素。 一项研究报告说,复原力可能会调解癌症幸存者的癌症症状、痛苦和生活质量之间的不良关系,表明复原力可能在防止癌症症状对生活质量的不利影响方面发挥重要作用。 已经确定,弹性作为一条重要的可变路径可以提高希望和生活质量。 因此,重要的是,在开始治疗之前,应将患者转介给心理健康专家进行心理/精神评估。 恢复力和 QoL 是诊断、治疗、生存和生命结束时的关键组成部分。 因此,这些是促进积极的社会心理健康的重要特征。 恢复力和 QoL 会随着时间的推移而变化,并且可能会随着幸福感的增加而改变。 据研究人员所知,这将是第一项评估巴基斯坦头颈癌和脑肿瘤患者的恢复力和生活质量的深入研究。 此外,通过这项研究,研究人员将能够确定此类患者在其环境中面临的问题,从而使研究人员将来能够设计干预措施以提高恢复力和生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74800
        • Aga Khan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

接受过脑肿瘤和头颈癌治疗且符合以下资格标准的 18 岁以上男性和女性。

描述

纳入标准:

  1. 个人年龄 > 18 岁,男女皆宜
  2. 曾在 AKUH 接受过头颈癌和/或脑瘤的治疗。
  3. 目前居住在巴基斯坦的巴基斯坦国民。

排除标准

  1. 经医疗记录确认的任何身体和/或精神疾病(躁狂症、精神分裂症等)的已知病例将被排除在研究之外,因为他们可能正在接受药物治疗,因此我们可能无法获得真实结果。
  2. 服用精神科医生开的抗抑郁药的患者。
  3. 患有肾衰竭和中风等绝症的参与者将被排除在外,因为这些疾病也会对生活质量和恢复力产生深远影响。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头颈癌和脑肿瘤幸存者的恢复力
大体时间:2018年4月-2019年3月
弹性将通过 Wagnild & Young 的 14 项来衡量 高分代表更好的弹性。 受访者的选择范围从 1(非常不同意)到 7(非常同意)。 该量表使用总分而不是单个项目的分数。
2018年4月-2019年3月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
头颈癌和脑肿瘤幸存者的生活质量
大体时间:2018年4月-2019年3月
生活质量将由欧洲癌症研究和治疗组织通用工具 (EORTC QLQ-C30) 和欧洲头颈癌研究和治疗组织 (EORTC QLQ-H&N35) 和欧洲脑研究和治疗组织来衡量tumor ( EORTC QLQ-BN20) 所有的量表和单项测量分数都在 0 到 100 之间。 高量表分数表示较高的响应水平。
2018年4月-2019年3月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月14日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月6日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5154-Sur-ERC-17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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不适用的临床试验

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