- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03466762
Resiliens og livskvalitet blant kreftoverlevere
Resiliens og livskvalitet for hode- og nakkekreft- og hjernesvulstoverlevende i Pakistan
Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av hode- og nakkekreft og hjernesvulster på livet til pasienter i Pakistan. Så vidt etterforskerne vet vil dette være den første dybdestudien for å evaluere motstandskraft og livskvalitet (QoL) blant denne gruppen pasienter. Disse pasientene møter utfordringer når de kjemper for å opprettholde et optimistisk syn på livet. Resiliens og livskvalitet blant dem endres over tid og kan modifiseres mot økt velvære. Resiliens og QoL er kritiske komponenter under diagnose, behandling, overlevelse og ved livets slutt. Derfor er dette viktige egenskaper for å fremme positivt psykologisk velvære. Gjennom denne studien vil etterforskerne kunne identifisere problemer som slike pasienter møter i vår setting. etterforskerne vil kunne planlegge hensiktsmessige intervensjoner for å forbedre en persons motstandskraft og livskvalitet, redusere depresjon og angst og øke deres tilfredshet med livet. Denne studien er også rettet mot å informere helsepersonell og forskere om beskyttende eller risikoegenskaper for å mestre kreft. Praksis og resiliensintervensjoner kan forbedre trivsel og overholdelse av retningslinjer for omsorg.
Målene for vår studie er:
Primære mål:
- For å bestemme resiliens og livskvalitetsscore etter behandling separat for hode- og nakkekreftpasienter og hjernesvulstpasienter i Pakistan.
- For å evaluere viktige faktorer knyttet til motstandskraft og livskvalitet etter behandling separat for hode- og nakkekreft og hjernesvulstpasienter i Pakistan.
Sekundært mål:
• Å undersøke sammenhengen mellom motstandskraft og livskvalitet etter behandling separat for hode- og nakkekreft og hjernesvulstpasienter i Pakistan.
Det vil være et analytisk tverrsnittsstudiedesign. Studien vil bli utført ved Aga Khan University Hospital, Karachi. Studiedeltakere vil være menn og kvinner over 18 år, med hjernesvulster eller hode- og nakkekreft som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Omtrent 250 pasienter skal rekruttere med hjernesvulster og 250 med hode- og nakkekreft. Validerte verktøy vil bli brukt for å måle resiliens og QoL.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person over 18 år begge kjønn
- Hadde fått behandling ved AKUH for hode-halskreft og/eller hjernesvulst.
- Pakistansk statsborger som for tiden bor i Pakistan.
Eksklusjonskriterier
- Kjente tilfeller av enhver fysisk og/eller psykiatrisk sykdom (manisk lidelse, schizofreni osv.) bekreftet av medisinske journaler vil bli ekskludert fra studien da de kan være på medisiner, og derfor får vi kanskje ikke de sanne resultatene.
- Pasienter på antidepressiva foreskrevet av psykiater.
- Deltakere med terminal sykdom som nyresvikt og hjerneslag vil bli ekskludert fordi disse sykdommene også har stor effekt på livskvalitet og motstandskraft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resiliens av hode- og nakkekreft og overlevende hjernesvulster
Tidsramme: April 2018–mars 2019
|
Resiliens vil bli målt ved Wagnild & Youngs 14 Item En høy score representerer bedre resiliens.
Respondentens valg varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Skalaen bruker totalpoeng i stedet for poengsum for individuelle elementer.
|
April 2018–mars 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for hode- og halskreft og overlevende hjernesvulster
Tidsramme: April 2018–mars 2019
|
Livskvalitet vil bli målt av European Organization of Research and Treatment Of Cancer-verktøyet generelt (EORTC QLQ-C30) OG European Organization of Research and Treatment of Hode and Neck cancer (EORTC QLQ-H&N35) OG European Organization of Research and Treatment of Brain svulst (EORTC QLQ-BN20) Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer fra 0 til 100.
En høy skala-score representerer et høyere svarnivå.
|
April 2018–mars 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5154-Sur-ERC-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaFullførtSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekruttering
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på Ikke anvendelig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Fullført
-
AstraZenecaFullførtBrystkreft | Onkologi | EpidemiologiAlgerie
-
University of UtahFullførtHøyrisikograviditetForente stater
-
Monash University MalaysiaFullførtPsykisk helseproblemMalaysia
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåDemens | Alzheimers sykdom | SøvnforstyrrelserForente stater
-
Mayo ClinicFullførtHypotensjonForente stater
-
Masimo CorporationFullført
-
University of JordanRekruttering
-
Natera, Inc.RekrutteringEnkelt gen niptForente stater
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometUkjent