Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resiliens og livskvalitet blant kreftoverlevere

6. januar 2020 oppdatert av: Nida Zahid, Aga Khan University

Resiliens og livskvalitet for hode- og nakkekreft- og hjernesvulstoverlevende i Pakistan

Hovedmålet med denne studien er å evaluere virkningen av hode- og nakkekreft og hjernesvulster på livet til pasienter i Pakistan. Så vidt etterforskerne vet vil dette være den første dybdestudien for å evaluere motstandskraft og livskvalitet (QoL) blant denne gruppen pasienter. Disse pasientene møter utfordringer når de kjemper for å opprettholde et optimistisk syn på livet. Resiliens og livskvalitet blant dem endres over tid og kan modifiseres mot økt velvære. Resiliens og QoL er kritiske komponenter under diagnose, behandling, overlevelse og ved livets slutt. Derfor er dette viktige egenskaper for å fremme positivt psykologisk velvære. Gjennom denne studien vil etterforskerne kunne identifisere problemer som slike pasienter møter i vår setting. etterforskerne vil kunne planlegge hensiktsmessige intervensjoner for å forbedre en persons motstandskraft og livskvalitet, redusere depresjon og angst og øke deres tilfredshet med livet. Denne studien er også rettet mot å informere helsepersonell og forskere om beskyttende eller risikoegenskaper for å mestre kreft. Praksis og resiliensintervensjoner kan forbedre trivsel og overholdelse av retningslinjer for omsorg.

Målene for vår studie er:

Primære mål:

  • For å bestemme resiliens og livskvalitetsscore etter behandling separat for hode- og nakkekreftpasienter og hjernesvulstpasienter i Pakistan.
  • For å evaluere viktige faktorer knyttet til motstandskraft og livskvalitet etter behandling separat for hode- og nakkekreft og hjernesvulstpasienter i Pakistan.

Sekundært mål:

• Å undersøke sammenhengen mellom motstandskraft og livskvalitet etter behandling separat for hode- og nakkekreft og hjernesvulstpasienter i Pakistan.

Det vil være et analytisk tverrsnittsstudiedesign. Studien vil bli utført ved Aga Khan University Hospital, Karachi. Studiedeltakere vil være menn og kvinner over 18 år, med hjernesvulster eller hode- og nakkekreft som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Omtrent 250 pasienter skal rekruttere med hjernesvulster og 250 med hode- og nakkekreft. Validerte verktøy vil bli brukt for å måle resiliens og QoL.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn I 2012 ble rundt 14,1 millioner nye tilfeller av kreft diagnostisert på verdensbasis og ytterligere 8,2 millioner døde av kreft. Det er anslått at innen 2030 kan disse tallene øke til alarmerende 26,4 millioner nye tilfeller og 17 millioner kreftrelaterte dødsfall. Nesten 56 % av de nye krefttilfellene og 64 % av de kreftrelaterte dødsfallene skjer i lav- og mellominntektsland (LMICs), hvor det er mangel på universelt tilgjengelig, rimelig og bærekraftig helsehjelp. Hode- og nakkekreft er blant de vanligste kreftformene på verdensbasis med nesten 600 000 nye tilfeller og 300 000 dødsfall som forekommer globalt hvert år. Hjernesvulster er ansvarlige for omtrent 2 % av alle kreftdødsfall. Den totale forekomsten av hjernesvulster er 4-5/100 000 innbyggere per år. Kreftdiagnose påvirker i stor grad pasientens emosjonelle og psykologiske status. Kreftoverlevende møter ulike utfordringer, mens de kjemper for å opprettholde et optimistisk syn på livet. Resiliens gjør individer i stand til å trives i møte med motgang, og det antas at motstandskraft spiller en viktig rolle i en kreftoverlevers liv for å takle sykdommen, for å overvinne depresjon og forbedre deres helserelaterte livskvalitet (HR-QoL). HR-QoL og dens vurdering har blitt stadig viktigere i helsevesenet, spesielt innen kroniske sykdommer den siste tiden. HR-QoL refererer generelt til pasienters oppfatning av effekten av sykdom på livet. Den har to grunnleggende premisser; først, et flerdimensjonalt konsept som inkluderer fysiske, psykologiske, sosiale og emosjonelle funksjonelle domener. For det andre er subjektivt og må selvrapporteres, i henhold til pasientenes egne erfaringer. Konvensjonelt hadde endepunktene for medisinsk behandling for kreftpasienter fokusert på overlevelsesrate, lokal kontrollrate eller komplikasjonsrate. Imidlertid har vurderinger manglet kunnskap og forståelse for pasientens mentale og emosjonelle velvære. I det siste har motstandskraft i løpet av kreftbehandling blitt viet enorm oppmerksomhet. Flere studier fra ulike deler av verden på kreftoverlevere tyder på at motstandskraft er en beskyttende faktor for nød. En studie rapporterte at motstandskraft sannsynligvis ville formidle det negative forholdet mellom kreftsymptomer, nød og livskvalitet for kreftoverlevere, noe som indikerer at motstandskraft kan spille en viktig rolle i å beskytte mot uønskede effekter av kreftsymptomer på livskvalitet. Det er identifisert at motstandskraft som en viktig foranderlig vei kan forbedre håp og livskvalitet. Derfor er det viktig at pasienter før oppstart av behandling henvises til psykisk helsepersonell for psykologisk/psykiatrisk utredning. Resiliens og livskvalitet er en kritisk komponent under diagnose, behandling, overlevelse og ved livets slutt. Derfor er dette viktige egenskaper for å fremme positivt psykososialt velvære. Resiliens og livskvalitet endres over tid og kan modifiseres mot økt velvære. Så vidt etterforskerne vet, vil dette være den første dybdestudien for å evaluere motstandskraft og livskvalitet blant hode- og nakkekreft- og hjernesvulstpasienter i Pakistan. Gjennom denne studien vil etterforskerne dessuten være i stand til å identifisere problemer som slike pasienter står overfor i deres omgivelser, noe som gjør det mulig for etterforskerne i fremtiden å designe intervensjoner for å forbedre motstandskraft og livskvalitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner over 18 år, som har mottatt behandling for hjernesvulst og hode- og nakkekreft, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene nedenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Person over 18 år begge kjønn
  2. Hadde fått behandling ved AKUH for hode-halskreft og/eller hjernesvulst.
  3. Pakistansk statsborger som for tiden bor i Pakistan.

Eksklusjonskriterier

  1. Kjente tilfeller av enhver fysisk og/eller psykiatrisk sykdom (manisk lidelse, schizofreni osv.) bekreftet av medisinske journaler vil bli ekskludert fra studien da de kan være på medisiner, og derfor får vi kanskje ikke de sanne resultatene.
  2. Pasienter på antidepressiva foreskrevet av psykiater.
  3. Deltakere med terminal sykdom som nyresvikt og hjerneslag vil bli ekskludert fordi disse sykdommene også har stor effekt på livskvalitet og motstandskraft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resiliens av hode- og nakkekreft og overlevende hjernesvulster
Tidsramme: April 2018–mars 2019
Resiliens vil bli målt ved Wagnild & Youngs 14 Item En høy score representerer bedre resiliens. Respondentens valg varierer fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Skalaen bruker totalpoeng i stedet for poengsum for individuelle elementer.
April 2018–mars 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for hode- og halskreft og overlevende hjernesvulster
Tidsramme: April 2018–mars 2019
Livskvalitet vil bli målt av European Organization of Research and Treatment Of Cancer-verktøyet generelt (EORTC QLQ-C30) OG European Organization of Research and Treatment of Hode and Neck cancer (EORTC QLQ-H&N35) OG European Organization of Research and Treatment of Brain svulst (EORTC QLQ-BN20) Alle skalaene og enkeltelementmålene varierer fra 0 til 100. En høy skala-score representerer et høyere svarnivå.
April 2018–mars 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental helse velvære 1

Kliniske studier på Ikke anvendelig

Abonnere