Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odolnost a kvalita života mezi přeživšími rakovinou

6. ledna 2020 aktualizováno: Nida Zahid, Aga Khan University

Odolnost a kvalita života pacientů s rakovinou hlavy a krku a mozkovými nádory v Pákistánu

Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad rakoviny hlavy a krku a mozkových nádorů na život pacientů v Pákistánu. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků to bude první hloubková studie, která bude hodnotit odolnost a kvalitu života (QoL) u této skupiny pacientů. Tito pacienti se setkávají s problémy, když bojují o udržení optimistického pohledu na život. Odolnost a kvalita života se mezi nimi v průběhu času mění a mohou být modifikovatelné směrem k lepší pohodě. Odolnost a kvalita života jsou kritickými složkami během diagnózy, léčby, přežití a na konci života. Jedná se tedy o důležité vlastnosti pro podporu pozitivní psychické pohody. Prostřednictvím této studie budou vyšetřovatelé schopni identifikovat problémy, s nimiž se takoví pacienti v našem prostředí potýkají. vyšetřovatelé budou schopni naplánovat vhodné intervence ke zlepšení odolnosti a kvality života člověka, snížení deprese a úzkosti a zvýšení jeho spokojenosti se životem. Cílem této studie je také informovat poskytovatele zdravotní péče a výzkumné pracovníky o ochranných nebo rizikových charakteristikách pro zvládání rakoviny. Praktiky a intervence zaměřené na odolnost mohou zlepšit pohodu a dodržování pokynů pro péči.

Cíle naší studie jsou:

Primární cíle:

  • Stanovit skóre odolnosti a kvality života po léčbě samostatně pro pacienty s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku v Pákistánu.
  • Vyhodnotit důležité faktory spojené s odolností a kvalitou života po léčbě zvlášť u pacientů s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku v Pákistánu.

Sekundární cíl:

• Zkoumat vztah mezi odolností a kvalitou života po léčbě zvlášť u pacientů s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku v Pákistánu.

Bude se jednat o návrh analytické průřezové studie. Studie bude provedena v univerzitní nemocnici Aga Khan v Karáčí. Účastníci studie budou muži a ženy starší 18 let s nádory mozku nebo rakovinou hlavy a krku splňující kritéria způsobilosti. Přibližně 250 pacientů bude přijímáno s nádory mozku a 250 s rakovinou hlavy a krku. Pro měření odolnosti a kvality života budou použity ověřené nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí V roce 2012 bylo celosvětově diagnostikováno přibližně 14,1 milionu nových případů rakoviny a dalších 8,2 milionu na rakovinu zemřelo. Odhaduje se, že do roku 2030 by se tato čísla mohla zvýšit na alarmujících 26,4 milionu nových případů a 17 milionů úmrtí souvisejících s rakovinou. Téměř 56 % nových případů rakoviny a 64 % úmrtí souvisejících s rakovinou se vyskytuje v zemích s nízkým a středním příjmem (LMIC), kde je nedostatek univerzálně dostupné, cenově dostupné a udržitelné zdravotní péče. Karcinomy hlavy a krku patří celosvětově mezi nejběžnější rakoviny s téměř 600 000 novými případy a 300 000 úmrtími na celém světě každý rok. Nádory mozku jsou zodpovědné za přibližně 2 % všech úmrtí na rakovinu. Celková incidence mozkových nádorů je 4-5/100 000 obyvatel za rok. Diagnóza rakoviny výrazně ovlivňuje emoční a psychický stav pacienta. Lidé, kteří přežili rakovinu, se setkávají s různými problémy, když bojují o udržení optimistického pohledu na život. Resilience umožňuje jednotlivcům prospívat tváří v tvář nepřízni osudu a předpokládá se, že odolnost hraje důležitou roli v životě pacientů, kteří přežili rakovinu, aby se vyrovnali s jejich nemocí, překonali depresi a zlepšili kvalitu jejich života související se zdravím (HR-QoL). HR-QoL a její hodnocení nabývají na významu ve zdravotnictví, zejména v oblasti chronických onemocnění v poslední době. HR-QoL obecně označuje pacientovo vnímání účinků nemoci na život. Má dvě základní premisy; za prvé, multidimenzionální koncept zahrnující fyzické, psychologické, sociální a emocionální funkční domény. Druhý je subjektivní a musí být uveden sám, podle vlastních zkušeností pacientů. Konvenčně se cíle lékařské péče o pacienty s rakovinou zaměřovaly na míru přežití, míru lokální kontroly nebo míru komplikací. Hodnocení však postrádala znalosti a porozumění pacientově duševní a emocionální pohodě. V poslední době je odolnosti v průběhu léčby rakoviny věnována nesmírná pozornost. Několik studií z různých částí světa o pacientech, kteří přežili rakovinu, naznačuje, že odolnost je ochranným faktorem pro úzkost. Studie uvedla, že odolnost pravděpodobně zprostředkovává nepříznivý vztah mezi symptomy rakoviny, úzkostí a kvalitou života u pacientů, kteří přežili rakovinu, což naznačuje, že odolnost může hrát zásadní roli při ochraně před nepříznivými účinky symptomů rakoviny na kvalitu života. Bylo zjištěno, že odolnost jako důležitá proměnlivá cesta může zlepšit naději a kvalitu života. Proto je důležité, aby před zahájením léčby byli pacienti odesláni k psychologovi/psychiatrickému vyšetření k odborníkovi na duševní zdraví. Odolnost a kvalita života jsou kritickou složkou během diagnózy, léčby, přežití a na konci života. Jedná se tedy o důležité rysy pro podporu pozitivní psycho-sociální pohody. Odolnost a kvalita života se v průběhu času mění a mohou být modifikovatelné směrem k lepší pohodě. Podle nejlepšího vědomí vyšetřovatelů se bude jednat o první hloubkovou studii hodnotící odolnost a kvalitu života u pacientů s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku v Pákistánu. Kromě toho budou vyšetřovatelé prostřednictvím této studie schopni identifikovat problémy, s nimiž se takoví pacienti ve svém prostředí potýkají, což jim v budoucnu umožní navrhnout intervence ke zlepšení odolnosti a kvality života.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
        • Aga Khan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy starší 18 let, kteří podstoupili léčbu nádoru mozku a rakoviny hlavy a krku, splňující níže uvedená kritéria způsobilosti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivec ve věku > 18 let obě pohlaví
  2. Byl léčen na AKUH pro rakovinu hlavy a krku a/nebo nádor na mozku.
  3. Pákistánský státní příslušník v současnosti žijící v Pákistánu.

Kritéria vyloučení

  1. Známé případy jakéhokoli fyzického a/nebo psychiatrického onemocnění (manická porucha, schizofrenie atd.) potvrzené lékařskými záznamy budou ze studie vyloučeny, protože mohou být na lécích, a proto nemusíme získat skutečné výsledky.
  2. Pacienti na antidepresivech předepsaných psychiatrem.
  3. Účastníci s terminálním onemocněním, jako je selhání ledvin a mrtvice, budou vyloučeni, protože tato onemocnění mají také hluboký vliv na kvalitu života a odolnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost pacientů s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku
Časové okno: Duben 2018–březen 2019
Odolnost bude měřena pomocí 14 položek Wagnild & Young. Vysoké skóre představuje lepší odolnost. Respondentův výběr se pohybuje od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 7 (Zcela souhlasím). Škála používá spíše celkové skóre než skóre jednotlivých položek.
Duben 2018–březen 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů s rakovinou hlavy a krku a mozkovými nádory
Časové okno: Duben 2018–březen 2019
Kvalitu života bude měřit Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny obecný nástroj (EORTC QLQ-C30) A Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny hlavy a krku (EORTC QLQ-H&N35) A Evropská organizace pro výzkum a léčbu mozku nádor ( EORTC QLQ-BN20) Všechny škály a skóre jednotlivých měření se pohybují od 0 do 100. Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy.
Duben 2018–březen 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5154-Sur-ERC-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1

Klinické studie na Nepoužitelný

Předplatit