- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03466762
Odolnost a kvalita života mezi přeživšími rakovinou
Odolnost a kvalita života pacientů s rakovinou hlavy a krku a mozkovými nádory v Pákistánu
Hlavním cílem této studie je zhodnotit dopad rakoviny hlavy a krku a mozkových nádorů na život pacientů v Pákistánu. Podle nejlepšího vědomí výzkumníků to bude první hloubková studie, která bude hodnotit odolnost a kvalitu života (QoL) u této skupiny pacientů. Tito pacienti se setkávají s problémy, když bojují o udržení optimistického pohledu na život. Odolnost a kvalita života se mezi nimi v průběhu času mění a mohou být modifikovatelné směrem k lepší pohodě. Odolnost a kvalita života jsou kritickými složkami během diagnózy, léčby, přežití a na konci života. Jedná se tedy o důležité vlastnosti pro podporu pozitivní psychické pohody. Prostřednictvím této studie budou vyšetřovatelé schopni identifikovat problémy, s nimiž se takoví pacienti v našem prostředí potýkají. vyšetřovatelé budou schopni naplánovat vhodné intervence ke zlepšení odolnosti a kvality života člověka, snížení deprese a úzkosti a zvýšení jeho spokojenosti se životem. Cílem této studie je také informovat poskytovatele zdravotní péče a výzkumné pracovníky o ochranných nebo rizikových charakteristikách pro zvládání rakoviny. Praktiky a intervence zaměřené na odolnost mohou zlepšit pohodu a dodržování pokynů pro péči.
Cíle naší studie jsou:
Primární cíle:
- Stanovit skóre odolnosti a kvality života po léčbě samostatně pro pacienty s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku v Pákistánu.
- Vyhodnotit důležité faktory spojené s odolností a kvalitou života po léčbě zvlášť u pacientů s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku v Pákistánu.
Sekundární cíl:
• Zkoumat vztah mezi odolností a kvalitou života po léčbě zvlášť u pacientů s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku v Pákistánu.
Bude se jednat o návrh analytické průřezové studie. Studie bude provedena v univerzitní nemocnici Aga Khan v Karáčí. Účastníci studie budou muži a ženy starší 18 let s nádory mozku nebo rakovinou hlavy a krku splňující kritéria způsobilosti. Přibližně 250 pacientů bude přijímáno s nádory mozku a 250 s rakovinou hlavy a krku. Pro měření odolnosti a kvality života budou použity ověřené nástroje.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivec ve věku > 18 let obě pohlaví
- Byl léčen na AKUH pro rakovinu hlavy a krku a/nebo nádor na mozku.
- Pákistánský státní příslušník v současnosti žijící v Pákistánu.
Kritéria vyloučení
- Známé případy jakéhokoli fyzického a/nebo psychiatrického onemocnění (manická porucha, schizofrenie atd.) potvrzené lékařskými záznamy budou ze studie vyloučeny, protože mohou být na lécích, a proto nemusíme získat skutečné výsledky.
- Pacienti na antidepresivech předepsaných psychiatrem.
- Účastníci s terminálním onemocněním, jako je selhání ledvin a mrtvice, budou vyloučeni, protože tato onemocnění mají také hluboký vliv na kvalitu života a odolnost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odolnost pacientů s rakovinou hlavy a krku a nádory mozku
Časové okno: Duben 2018–březen 2019
|
Odolnost bude měřena pomocí 14 položek Wagnild & Young. Vysoké skóre představuje lepší odolnost.
Respondentův výběr se pohybuje od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 7 (Zcela souhlasím).
Škála používá spíše celkové skóre než skóre jednotlivých položek.
|
Duben 2018–březen 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacientů s rakovinou hlavy a krku a mozkovými nádory
Časové okno: Duben 2018–březen 2019
|
Kvalitu života bude měřit Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny obecný nástroj (EORTC QLQ-C30) A Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny hlavy a krku (EORTC QLQ-H&N35) A Evropská organizace pro výzkum a léčbu mozku nádor ( EORTC QLQ-BN20) Všechny škály a skóre jednotlivých měření se pohybují od 0 do 100.
Vysoké skóre na stupnici představuje vyšší úroveň odezvy.
|
Duben 2018–březen 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5154-Sur-ERC-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
Klinické studie na Nepoužitelný
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko
-
David BrienzaDokončeno