Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resiliens og livskvalitet blandt kræftoverlevere

6. januar 2020 opdateret af: Nida Zahid, Aga Khan University

Modstandsdygtighed og livskvalitet for hoved- og halskræft- og hjernetumoroverlevere i Pakistan

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​hoved- og halskræft og hjernetumorer på livet for patienter i Pakistan. Så vidt efterforskerne ved, vil dette være den første dybdegående undersøgelse til at evaluere modstandskraft og livskvalitet (QoL) blandt denne gruppe patienter. Disse patienter støder på udfordringer, mens de kæmper for at bevare et optimistisk livssyn. Resiliens og livskvalitet blandt dem ændrer sig over tid og kan modificeres i retning af øget velvære. Resiliens og livskvalitet er kritiske komponenter under diagnose, behandling, overlevelse og i slutningen af ​​livet. Derfor er disse vigtige egenskaber for at fremme positivt psykologisk velvære. Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne være i stand til at identificere problemer, som sådanne patienter står over for i vores omgivelser. efterforskerne vil være i stand til at planlægge passende interventioner for at forbedre en persons modstandskraft og livskvalitet, reducere depression og angst og øge deres tilfredshed med livet. Denne undersøgelse har også til formål at informere sundhedsudbydere og forskere om beskyttende eller risikoegenskaber for at håndtere kræft. Praksis og resiliensinterventioner kan forbedre trivsel og overholdelse af retningslinjer for pleje.

Målene for vores undersøgelse er:

Primære mål:

  • At bestemme modstandsdygtighed og livskvalitetsscore efter behandling separat for hoved- og halskræftpatienter og hjernetumorpatienter i Pakistan.
  • At evaluere vigtige faktorer forbundet med modstandskraft og livskvalitet efter behandling separat for hoved- og halskræftpatienter og hjernetumorpatienter i Pakistan.

Sekundært mål:

• At undersøge sammenhængen mellem modstandskraft og livskvalitet efter behandling separat for hoved-halskræft og hjernetumorpatienter i Pakistan.

Det vil være et analytisk tværsnitsstudiedesign. Undersøgelsen vil blive udført på Aga Khan University Hospital, Karachi. Undersøgelsesdeltagere vil være mænd og kvinder over 18 år, med hjernetumorer eller hoved- og nakkekræft, der opfylder berettigelseskriterierne. Cirka 250 patienter vil rekruttere med hjernetumorer og 250 med hoved- og halskræft. Validerede værktøjer vil blive brugt til at måle resiliens og QoL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund I 2012 blev omkring 14,1 millioner nye tilfælde af kræft diagnosticeret på verdensplan, og yderligere 8,2 millioner døde af kræft. Det anslås, at disse tal i 2030 kan stige til alarmerende 26,4 millioner nye tilfælde og 17 millioner kræftrelaterede dødsfald. Næsten 56 % af de nye kræfttilfælde og 64 % af de kræftrelaterede dødsfald forekommer i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), hvor der er mangel på universelt tilgængelig, økonomisk overkommelig og bæredygtig sundhedspleje. Hoved- og halskræft er blandt de mest almindelige kræftformer på verdensplan med næsten 600.000 nye tilfælde og 300.000 dødsfald, der sker globalt hvert år. Hjernetumorer er ansvarlige for cirka 2 % af alle kræftdødsfald. Den samlede forekomst af hjernetumorer er 4-5/100.000 indbyggere om året. Kræftens diagnose påvirker i høj grad patientens følelsesmæssige og psykologiske status. Kræftoverleverne møder forskellige udfordringer, mens de kæmper for at bevare et optimistisk livssyn. Resiliens sætter individer i stand til at trives i modgang, og det menes, at modstandsdygtighed spiller en vigtig rolle i en kræftoverlevers liv for at klare deres sygdom, overvinde depression og forbedre deres sundhedsrelaterede livskvalitet (HR-QoL). HR-QoL og dets vurdering er blevet stadig vigtigere i sundhedsvæsenet, især inden for kroniske sygdomme på det seneste. HR-QoL refererer generelt til patienters opfattelse af sygdoms indvirkning på livet. Den har to grundlæggende præmisser; for det første et multidimensionelt koncept, der inkorporerer fysiske, psykologiske, sociale og følelsesmæssige funktionelle domæner. For det andet er subjektivt og skal selvrapporteres, ifølge patienternes egne erfaringer. Konventionelt havde endepunkterne for medicinsk behandling af cancerpatienter fokuseret på overlevelsesrate, lokal kontrolrate eller komplikationsrate. Men vurderingerne har manglet viden og forståelse for patientens mentale og følelsesmæssige velbefindende. På det seneste har modstandsdygtighed i kræftbehandlingsforløbet fået enorm opmærksomhed. Adskillige undersøgelser fra forskellige dele af verden på kræftoverlevere tyder på, at modstandskraft er en beskyttende faktor for nød. En undersøgelse rapporterede, at modstandskraft sandsynligvis ville mediere det negative forhold mellem kræftsymptomer, angst og livskvalitet for kræftoverlevere, hvilket indikerer, at modstandsdygtighed kan spille en væsentlig rolle i at beskytte mod negative virkninger af kræftsymptomer på livskvalitet. Det er identificeret, at modstandskraft som en vigtig foranderlig vej kan forbedre håb og livskvalitet. Derfor er det vigtigt, at patienter, inden behandlingen påbegyndes, henvises til en psykiatrisk fagperson til psykologisk/psykiatrisk udredning. Resiliens og livskvalitet er en kritisk komponent under diagnose, behandling, overlevelse og i slutningen af ​​livet. Derfor er disse vigtige egenskaber for at fremme positivt psykosocialt velvære. Resiliens og livskvalitet ændrer sig over tid og kan modificeres i retning af øget velvære. Så vidt efterforskerne ved, vil dette være det første dybdegående studie til at evaluere modstandskraft og livskvalitet blandt hoved- og halskræft- og hjernetumorpatienter i Pakistan. Desuden vil efterforskerne gennem denne undersøgelse være i stand til at identificere problemer, som sådanne patienter står over for i deres omgivelser, hvilket gør det muligt for efterforskerne i fremtiden at designe interventioner for at forbedre modstandsdygtighed og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder over 18 år, som har modtaget behandling for hjernetumor og hoved- og halskræft, der opfylder nedenstående berettigelseskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Person i alderen > 18 år begge køn
  2. Havde fået behandling på AKUH for hoved-halskræft og/eller hjernetumor.
  3. Pakistansk statsborger, der i øjeblikket bor i Pakistan.

Eksklusionskriterier

  1. Kendte tilfælde af enhver fysisk og/eller psykiatrisk sygdom (manisk lidelse, skizofreni osv.), bekræftet af lægejournaler, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da de kan være på medicin, hvorfor vi muligvis ikke får de sande resultater.
  2. Patienter på antidepressiva ordineret af en psykiater.
  3. Deltager med terminal sygdom som nyresvigt og slagtilfælde vil blive udelukket, fordi disse sygdomme også har en dybtgående effekt på livskvalitet og modstandskraft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed af hoved- og halskræft og overlevende af hjernetumorer
Tidsramme: April 2018-marts 2019
Resiliens vil blive målt ved Wagnild & Youngs 14 Item En høj score repræsenterer bedre modstandsdygtighed. Respondentens valg går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Skalaen bruger totalscore snarere end scores af individuelle elementer.
April 2018-marts 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for hoved- og halskræft og overlevende af hjernetumorer
Tidsramme: April 2018-marts 2019
Livskvalitet vil blive målt af European Organisation of Research and Treatment Of Cancer værktøj generelt (EORTC QLQ-C30) OG European Organisation of Research and Treatment of hoved- og halskræft (EORTC QLQ-H&N35) OG European Organisation of Research and Treatment of Brain tumor (EORTC QLQ-BN20) Alle skalaer og enkeltelementmålsscore varierer fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
April 2018-marts 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5154-Sur-ERC-17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1

Kliniske forsøg med Ikke gældende

Abonner