- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03466762
Resiliens og livskvalitet blandt kræftoverlevere
Modstandsdygtighed og livskvalitet for hoved- og halskræft- og hjernetumoroverlevere i Pakistan
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af hoved- og halskræft og hjernetumorer på livet for patienter i Pakistan. Så vidt efterforskerne ved, vil dette være den første dybdegående undersøgelse til at evaluere modstandskraft og livskvalitet (QoL) blandt denne gruppe patienter. Disse patienter støder på udfordringer, mens de kæmper for at bevare et optimistisk livssyn. Resiliens og livskvalitet blandt dem ændrer sig over tid og kan modificeres i retning af øget velvære. Resiliens og livskvalitet er kritiske komponenter under diagnose, behandling, overlevelse og i slutningen af livet. Derfor er disse vigtige egenskaber for at fremme positivt psykologisk velvære. Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne være i stand til at identificere problemer, som sådanne patienter står over for i vores omgivelser. efterforskerne vil være i stand til at planlægge passende interventioner for at forbedre en persons modstandskraft og livskvalitet, reducere depression og angst og øge deres tilfredshed med livet. Denne undersøgelse har også til formål at informere sundhedsudbydere og forskere om beskyttende eller risikoegenskaber for at håndtere kræft. Praksis og resiliensinterventioner kan forbedre trivsel og overholdelse af retningslinjer for pleje.
Målene for vores undersøgelse er:
Primære mål:
- At bestemme modstandsdygtighed og livskvalitetsscore efter behandling separat for hoved- og halskræftpatienter og hjernetumorpatienter i Pakistan.
- At evaluere vigtige faktorer forbundet med modstandskraft og livskvalitet efter behandling separat for hoved- og halskræftpatienter og hjernetumorpatienter i Pakistan.
Sekundært mål:
• At undersøge sammenhængen mellem modstandskraft og livskvalitet efter behandling separat for hoved-halskræft og hjernetumorpatienter i Pakistan.
Det vil være et analytisk tværsnitsstudiedesign. Undersøgelsen vil blive udført på Aga Khan University Hospital, Karachi. Undersøgelsesdeltagere vil være mænd og kvinder over 18 år, med hjernetumorer eller hoved- og nakkekræft, der opfylder berettigelseskriterierne. Cirka 250 patienter vil rekruttere med hjernetumorer og 250 med hoved- og halskræft. Validerede værktøjer vil blive brugt til at måle resiliens og QoL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Person i alderen > 18 år begge køn
- Havde fået behandling på AKUH for hoved-halskræft og/eller hjernetumor.
- Pakistansk statsborger, der i øjeblikket bor i Pakistan.
Eksklusionskriterier
- Kendte tilfælde af enhver fysisk og/eller psykiatrisk sygdom (manisk lidelse, skizofreni osv.), bekræftet af lægejournaler, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da de kan være på medicin, hvorfor vi muligvis ikke får de sande resultater.
- Patienter på antidepressiva ordineret af en psykiater.
- Deltager med terminal sygdom som nyresvigt og slagtilfælde vil blive udelukket, fordi disse sygdomme også har en dybtgående effekt på livskvalitet og modstandskraft.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modstandsdygtighed af hoved- og halskræft og overlevende af hjernetumorer
Tidsramme: April 2018-marts 2019
|
Resiliens vil blive målt ved Wagnild & Youngs 14 Item En høj score repræsenterer bedre modstandsdygtighed.
Respondentens valg går fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Skalaen bruger totalscore snarere end scores af individuelle elementer.
|
April 2018-marts 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet for hoved- og halskræft og overlevende af hjernetumorer
Tidsramme: April 2018-marts 2019
|
Livskvalitet vil blive målt af European Organisation of Research and Treatment Of Cancer værktøj generelt (EORTC QLQ-C30) OG European Organisation of Research and Treatment of hoved- og halskræft (EORTC QLQ-H&N35) OG European Organisation of Research and Treatment of Brain tumor (EORTC QLQ-BN20) Alle skalaer og enkeltelementmålsscore varierer fra 0 til 100.
En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau.
|
April 2018-marts 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5154-Sur-ERC-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ikke gældende
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterResMedAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktiv | Non-invasiv ventilationForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaUniversity of California, Los AngelesTrukket tilbageOveraktiv blære | Neurogen blære | Inkontinens, UrgeForenede Stater