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がんサバイバーの回復力と生活の質

2020年1月6日 更新者:Nida Zahid、Aga Khan University

パキスタンの頭頸部がんおよび脳腫瘍サバイバーの回復力と生活の質

この研究の主な目的は、頭頸部がんと脳腫瘍がパキスタンの患者の生活に与える影響を評価することです。 研究者の知る限り、これはこのグループの患者の回復力と生活の質 (QoL) を評価するための最初の詳細な研究になるでしょう。 これらの患者は、人生に対する楽観的な見通しを維持するために戦うときに、課題に直面します。 それらの間の回復力とQoLは時間の経過とともに変化し、幸福度の向上に向けて修正できる可能性があります. レジリエンスと QoL は、診断、治療、サバイバーシップ、および終末期における重要な要素です。 したがって、これらはポジティブな心理的幸福を促進するための重要な特性です。 この研究を通じて、調査官は、私たちの環境でそのような患者が直面している問題を特定できるようになります。 研究者は、人の回復力と生活の質を改善し、うつ病と不安を軽減し、人生に対する満足度を高めるための適切な介入を計画することができます. この研究は、がんに対処するための防御特性またはリスク特性について、医療従事者や研究者に情報を提供することも目的としています。 実践とレジリエンスの介入により、健康とケアガイドラインの順守が改善される可能性があります。

私たちの研究の目的は次のとおりです。

主な目的:

  • パキスタンの頭頸部がん患者と脳腫瘍患者を個別に治療した後の回復力と生活の質のスコアを決定する.
  • パキスタンの頭頸部がん患者と脳腫瘍患者の治療後の回復力と生活の質に関連する重要な要因を個別に評価すること。

副次的な目的:

• パキスタンにおける頭頸部がん患者と脳腫瘍患者の治療後のレジリエンスと QOL の関係を個別に調査する。

解析的横断研究デザインになります。 この研究は、カラチのアガ カーン大学病院で実施されます。 研究参加者は、適格基準を満たす脳腫瘍または頭頸部がんを有する18歳以上の男性および女性です。 約 250 人の患者が脳腫瘍で募集され、250 人が頭頸部がんで募集されます。 検証済みのツールを使用して、レジリエンスと QoL を測定します。

調査の概要

詳細な説明

背景 2012 年には、世界中で約 1,410 万人が新たにがんと診断され、さらに 820 万人ががんで死亡しました。 2030 年までに、これらの数字は驚くべきことに 2,640 万件の新規症例と 1,700 万件の癌関連の死亡にまで増加する可能性があると推定されています。 がんの新たな症例の約 56% とがん関連の死亡の 64% は、低所得国および中所得国 (LMIC) で発生しており、どこでも利用可能で手頃な価格の持続可能なヘルスケアが不足しています。 頭頸部がんは世界で最も一般的ながんの 1 つであり、毎年 60 万人近くが新たに発症し、30 万人が死亡しています。 脳腫瘍は、すべてのがんによる死亡の約 2% を占めています。 脳腫瘍の全体的な発生率は、年間人口 100,000 人あたり 4 ~ 5 人です。 がんの診断は、患者の感情的および心理的状態に大きな影響を与えます。 がんサバイバーは、人生に対する楽観的な見通しを維持するために戦うため、さまざまな課題に遭遇します。 レジリエンスは、個人が逆境に直面しても成功することを可能にし、病気に対処し、うつ病を克服し、健康関連の生活の質 (HR-QoL) を改善するために、がんサバイバーの人生において重要な役割を果たすと考えられています。 HR-QoL とその評価は、ヘルスケア、特に最近の慢性疾患の分野でますます重要になっています。 HR-QoL は一般に、疾患が生命に与える影響についての患者の認識を指します。 それには 2 つの基本的な前提があります。 1 つ目は、身体的、心理的、社会的、感情的な機能ドメインを組み込んだ多次元概念です。 2 つ目は主観的なものであり、患者自身の経験に基づいて自己申告する必要があります。 従来、がん患者の医療のエンドポイントは、生存率、局所制御率、または合併症率に重点が置かれていました。 ただし、評価には、患者の精神的および感情的な幸福に関する知識と理解が欠けていました。 近年、がん治療におけるレジリエンスが注目されています。 がんサバイバーに関する世界のさまざまな地域からのいくつかの研究は、回復力が苦痛に対する保護因子であることを示唆しています。 ある研究では、レジリエンスががんサバイバーのがん症状、苦痛、QoL の間の有害な関係を仲介する可能性が高いと報告されており、QoL に対するがん症状の悪影響から保護する上でレジリエンスが重要な役割を果たす可能性があることを示しています。 重要な変更可能なパスとしてのレジリエンスは、希望と QoL を向上させることができることが確認されています。 したがって、治療を開始する前に、心理的/精神医学的評価のために患者をメンタルヘルスの専門家に紹介することが重要です。 レジリエンスと QoL は、診断、治療、サバイバーシップ、および終末期において重要な要素です。 したがって、これらはポジティブな心理社会的幸福を促進するための重要な特性です。 レジリエンスと QoL は時間の経過とともに変化し、幸福度の向上に向けて修正できる可能性があります。 研究者の知る限り、これはパキスタンの頭頸部がんおよび脳腫瘍患者の回復力と生活の質を評価する最初の詳細な研究になります。 さらに、この研究を通じて、研究者はそのような患者が直面している問題を特定することができ、将来の研究者はレジリエンスと QoL を改善するための介入を設計することができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74800
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の男女で脳腫瘍、頭頸部がんの治療歴があり、以下の条件を満たす方。

説明

包含基準:

  1. 男女とも18歳以上の個人
  2. AKUHで頭頸部がんや脳腫瘍の治療を受けていた。
  3. 現在パキスタンに居住しているパキスタン国民。

除外基準

  1. 医療記録によって確認された身体的および/または精神的疾患(躁病、統合失調症など)の既知の症例は、投薬を受けている可能性があるため、研究から除外されます。したがって、真の結果が得られない場合があります.
  2. 精神科医によって処方された抗うつ薬を服用している患者。
  3. 腎不全や脳卒中などの末期疾患の参加者は、これらの疾患も生活の質と回復力に大きな影響を与えるため、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部がんおよび脳腫瘍サバイバーのレジリエンス
時間枠:2018年4月~2019年3月
レジリエンスは Wagnild & Young の 14 項目で測定されます。スコアが高いほどレジリエンスが高いことを表します。 回答者の選択肢は、1 (まったくそう思わない) から 7 (強くそう思う) の範囲です。 スケールは、個々の項目のスコアではなく、合計スコアを使用します。
2018年4月~2019年3月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭頸部がんおよび脳腫瘍生存者の生活の質
時間枠:2018年4月~2019年3月
生活の質は、欧州がん研究治療機構ツール全般 (EORTC QLQ-C30) および頭頸部がんの欧州研究治療機構 (EORTC QLQ-H&N35) および脳の研究治療機構によって測定されます。腫瘍 ( EORTC QLQ-BN20) すべてのスケールと単一項目測定スコアの範囲は 0 ~ 100 です。 スケール スコアが高いほど、応答レベルが高いことを表します。
2018年4月~2019年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月14日

最初の投稿 (実際)

2018年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月6日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5154-Sur-ERC-17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

該当なしの臨床試験

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