- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03466762
Rugalmasság és életminőség a rákot túlélők körében
A fej- és nyakrák, valamint az agydaganat túlélőinek ellenálló képessége és életminősége Pakisztánban
A tanulmány fő célja a fej-nyaki rák, valamint az agydaganatok pakisztáni betegek életére gyakorolt hatásának értékelése. A vizsgálók legjobb tudása szerint ez lesz az első olyan mélyreható vizsgálat, amely a betegek e csoportja körében értékeli a rezilienciát és az életminőséget (QoL). Ezek a betegek kihívásokkal szembesülnek, miközben azért küzdenek, hogy fenntartsák az optimista életszemléletet. A reziliencia és az életminőség idővel változik, és módosítható a jobb közérzet irányába. A reziliencia és az életminőség kritikus összetevők a diagnózis, a kezelés, a túlélés során és az élet végén. Ezért ezek fontos tulajdonságok a pozitív pszichológiai jólét elősegítésében. Ezzel a vizsgálattal a kutatók képesek lesznek azonosítani azokat a problémákat, amelyekkel az ilyen betegek a mi környezetünkben szembesülnek. a vizsgálók képesek lesznek megfelelő beavatkozásokat megtervezni az egyén ellenálló képességének és életminőségének javítására, a depresszió és a szorongás csökkentésére, valamint az élettel való elégedettség növelésére. A tanulmány célja az is, hogy tájékoztassa az egészségügyi szolgáltatókat és a kutatókat a rákkal való megküzdés védő- vagy kockázati jellemzőiről. A gyakorlatok és a rugalmassági beavatkozások javíthatják a jólétet és a gondozási irányelvek betartását.
Tanulmányunk céljai a következők:
Elsődleges célok:
- Fej-nyaki rákos és agydaganatos betegek kezelését követő rugalmassági és életminőségi pontszámok külön-külön meghatározása Pakisztánban.
- A kezelés utáni ellenálló képességgel és életminőséggel kapcsolatos fontos tényezők értékelése a fej-nyaki rákos és agydaganatos betegek esetében Pakisztánban.
Másodlagos cél:
• Külön-külön megvizsgálni a reziliencia és a kezelés utáni életminőség kapcsolatát fej-nyaki daganatos és agydaganatos betegeknél Pakisztánban.
Ez egy analitikus keresztmetszeti vizsgálat lesz. A vizsgálatot a karacsi Aga Khan Egyetemi Kórházban végzik. A vizsgálatban olyan 18 évnél idősebb férfiak és nők vesznek részt, akiknél agydaganat vagy fej-nyakrák felel meg a jogosultsági feltételeknek. Körülbelül 250 agydaganatos, 250 fej-nyakrákos beteget toboroznak majd. Validált eszközöket fognak használni a reziliencia és a QoL mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személy mindkét nemben
- Az AKUH-nál fej-nyakrák és/vagy agydaganat miatt kezelték.
- jelenleg Pakisztánban élő pakisztáni állampolgár.
Kizárási kritériumok
- Bármilyen fizikai és/vagy pszichiátriai betegség (mániás rendellenesség, skizofrénia stb.) orvosi feljegyzésekkel igazolt ismert esetei kizárásra kerülnek a vizsgálatból, mivel ezek gyógyszeres kezelés alatt állnak, így előfordulhat, hogy nem kapjuk meg a valódi eredményeket.
- Pszichiáter által felírt antidepresszánsokat szedő betegek.
- A terminális betegségben, például veseelégtelenségben és a stroke-ban szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek, mivel ezek a betegségek szintén jelentős hatással vannak az életminőségre és a rezilienciára.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fej-nyaki rák és agydaganat túlélők rezilienciája
Időkeret: 2018. április - 2019. március
|
A rezilienciát a Wagnild & Young 14 tételével mérik. A magas pontszám jobb ellenálló képességet jelent.
A válaszadó választása 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (egyáltalán nem értek egyet).
A skála összpontszámokat használ, nem pedig az egyes tételek pontszámait.
|
2018. április - 2019. március
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fej-nyakrák és az agydaganat túlélőinek életminősége
Időkeret: 2018. április - 2019. március
|
Az életminőséget az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ-C30), a Fej-nyakirák Kutatási és Kezelési Szervezete (EORTC QLQ-H&N35) ÉS Az Agykutatási és Kezelési Európai Szervezet méri majd. daganat (EORTC QLQ-BN20) Az összes skála és egyelemes mérési pontszám 0 és 100 között van.
A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
|
2018. április - 2019. március
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5154-Sur-ERC-17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .