Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rugalmasság és életminőség a rákot túlélők körében

2020. január 6. frissítette: Nida Zahid, Aga Khan University

A fej- és nyakrák, valamint az agydaganat túlélőinek ellenálló képessége és életminősége Pakisztánban

A tanulmány fő célja a fej-nyaki rák, valamint az agydaganatok pakisztáni betegek életére gyakorolt ​​hatásának értékelése. A vizsgálók legjobb tudása szerint ez lesz az első olyan mélyreható vizsgálat, amely a betegek e csoportja körében értékeli a rezilienciát és az életminőséget (QoL). Ezek a betegek kihívásokkal szembesülnek, miközben azért küzdenek, hogy fenntartsák az optimista életszemléletet. A reziliencia és az életminőség idővel változik, és módosítható a jobb közérzet irányába. A reziliencia és az életminőség kritikus összetevők a diagnózis, a kezelés, a túlélés során és az élet végén. Ezért ezek fontos tulajdonságok a pozitív pszichológiai jólét elősegítésében. Ezzel a vizsgálattal a kutatók képesek lesznek azonosítani azokat a problémákat, amelyekkel az ilyen betegek a mi környezetünkben szembesülnek. a vizsgálók képesek lesznek megfelelő beavatkozásokat megtervezni az egyén ellenálló képességének és életminőségének javítására, a depresszió és a szorongás csökkentésére, valamint az élettel való elégedettség növelésére. A tanulmány célja az is, hogy tájékoztassa az egészségügyi szolgáltatókat és a kutatókat a rákkal való megküzdés védő- vagy kockázati jellemzőiről. A gyakorlatok és a rugalmassági beavatkozások javíthatják a jólétet és a gondozási irányelvek betartását.

Tanulmányunk céljai a következők:

Elsődleges célok:

  • Fej-nyaki rákos és agydaganatos betegek kezelését követő rugalmassági és életminőségi pontszámok külön-külön meghatározása Pakisztánban.
  • A kezelés utáni ellenálló képességgel és életminőséggel kapcsolatos fontos tényezők értékelése a fej-nyaki rákos és agydaganatos betegek esetében Pakisztánban.

Másodlagos cél:

• Külön-külön megvizsgálni a reziliencia és a kezelés utáni életminőség kapcsolatát fej-nyaki daganatos és agydaganatos betegeknél Pakisztánban.

Ez egy analitikus keresztmetszeti vizsgálat lesz. A vizsgálatot a karacsi Aga Khan Egyetemi Kórházban végzik. A vizsgálatban olyan 18 évnél idősebb férfiak és nők vesznek részt, akiknél agydaganat vagy fej-nyakrák felel meg a jogosultsági feltételeknek. Körülbelül 250 agydaganatos, 250 fej-nyakrákos beteget toboroznak majd. Validált eszközöket fognak használni a reziliencia és a QoL mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér 2012-ben körülbelül 14,1 millió új rákos megbetegedést diagnosztizáltak világszerte, és további 8,2 millióan haltak meg rákban. A becslések szerint 2030-ra ezek a számok aggasztóan 26,4 millió új esetre és 17 millió rákkal összefüggő halálesetre emelkedhetnek. Az új daganatos megbetegedések közel 56%-a és a rákkal összefüggő halálozások 64%-a alacsony és közepes jövedelmű országokban (LMIC) következik be, ahol hiányzik az általánosan elérhető, megfizethető és fenntartható egészségügyi ellátás. A fej-nyakrák világszerte a leggyakoribb rákos megbetegedések közé tartozik, évente közel 600 000 új esetet és 300 000 halálesetet regisztrálnak világszerte. Az agydaganatok felelősek az összes rákos halálozás körülbelül 2%-áért. Az agydaganatok összesített előfordulása évente 4-5/100 000 lakos. A rák diagnózisa jelentősen befolyásolja a beteg érzelmi és pszichológiai állapotát. A rákot túlélők különféle kihívásokkal szembesülnek, miközben azért küzdenek, hogy megőrizzék optimista életszemléletüket. A reziliencia lehetővé teszi az egyének számára, hogy boldoguljanak a viszontagságokkal szemben, és úgy gondolják, hogy a reziliencia fontos szerepet játszik a rák túlélőinek életében, hogy megbirkózzanak betegségükkel, leküzdjék a depressziót és javítsák egészséggel kapcsolatos életminőségüket (HR-QoL). A HR-QoL és annak értékelése az utóbbi időben egyre fontosabbá vált az egészségügyben, különösen a krónikus betegségek területén. A HR-QoL általában arra utal, hogy a betegek hogyan érzékelik a betegségek életre gyakorolt ​​hatásait. Két alapvető előfeltétele van; először is, egy többdimenziós koncepció, amely fizikai, pszichológiai, szociális és érzelmi funkcionális területeket foglal magában. A második szubjektív, és a páciens saját tapasztalatai alapján saját bevallása szerint kell. Hagyományosan a rákos betegek orvosi ellátásának végpontjai a túlélési arányra, a helyi kontrollarányra vagy a szövődmények arányára összpontosítottak. Az értékelések során azonban hiányzik a páciens mentális és érzelmi jólétének ismerete és megértése. A közelmúltban a rákkezelés során alkalmazott rugalmasságra óriási figyelmet fordítottak. A világ különböző részein a rák túlélőiről készült számos tanulmány azt sugallja, hogy a reziliencia a szorongást védő tényező. Egy tanulmány arról számolt be, hogy a reziliencia valószínűleg közvetíti a rákos tünetek, a szorongás és a rákot túlélők életminősége közötti kedvezőtlen összefüggést, jelezve, hogy a reziliencia alapvető szerepet játszhat a rákos tünetek életminőségre gyakorolt ​​káros hatásai elleni védelemben. Megállapítottuk, hogy a reziliencia, mint fontos változtatható út javíthatja a reményt és az életminőséget. Ezért fontos, hogy a kezelés megkezdése előtt a betegeket mentálhigiénés szakemberhez utalják pszichológiai/pszichiátriai értékelésre. A reziliencia és az életminőség kritikus összetevő a diagnózis, a kezelés, a túlélés során és az élet végén. Ezért ezek fontos tulajdonságok a pozitív pszichoszociális jólét elősegítésében. A reziliencia és a QoL idővel változik, és módosítható a jobb közérzet irányába. A kutatók legjobb tudása szerint ez lesz az első olyan mélyreható tanulmány, amely a pakisztáni fej-nyaki rákos és agydaganatos betegek ellenálló képességét és életminőségét értékeli. Ezen túlmenően, ezen a tanulmányon keresztül a vizsgálók képesek lesznek azonosítani azokat a problémákat, amelyekkel az ilyen betegek saját környezetükben szembesülnek, lehetővé téve a kutatók számára, hogy a jövőben olyan beavatkozásokat tervezzenek, amelyek javítják a rezilienciát és az életminőséget.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 74800
        • Aga Khan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évnél idősebb férfiak és nők, akik agydaganat és fej-nyakrák miatt kezeltek, és megfelelnek az alábbi jogosultsági feltételeknek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti személy mindkét nemben
  2. Az AKUH-nál fej-nyakrák és/vagy agydaganat miatt kezelték.
  3. jelenleg Pakisztánban élő pakisztáni állampolgár.

Kizárási kritériumok

  1. Bármilyen fizikai és/vagy pszichiátriai betegség (mániás rendellenesség, skizofrénia stb.) orvosi feljegyzésekkel igazolt ismert esetei kizárásra kerülnek a vizsgálatból, mivel ezek gyógyszeres kezelés alatt állnak, így előfordulhat, hogy nem kapjuk meg a valódi eredményeket.
  2. Pszichiáter által felírt antidepresszánsokat szedő betegek.
  3. A terminális betegségben, például veseelégtelenségben és a stroke-ban szenvedő résztvevők kizárásra kerülnek, mivel ezek a betegségek szintén jelentős hatással vannak az életminőségre és a rezilienciára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fej-nyaki rák és agydaganat túlélők rezilienciája
Időkeret: 2018. április - 2019. március
A rezilienciát a Wagnild & Young 14 tételével mérik. A magas pontszám jobb ellenálló képességet jelent. A válaszadó választása 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (egyáltalán nem értek egyet). A skála összpontszámokat használ, nem pedig az egyes tételek pontszámait.
2018. április - 2019. március

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fej-nyakrák és az agydaganat túlélőinek életminősége
Időkeret: 2018. április - 2019. március
Az életminőséget az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ-C30), a Fej-nyakirák Kutatási és Kezelési Szervezete (EORTC QLQ-H&N35) ÉS Az Agykutatási és Kezelési Európai Szervezet méri majd. daganat (EORTC QLQ-BN20) Az összes skála és egyelemes mérési pontszám 0 és 100 között van. A magas skálapontszám magasabb válaszszintet jelent.
2018. április - 2019. március

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel