- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03466762
Veerkracht en kwaliteit van leven bij overlevenden van kanker
Veerkracht en kwaliteit van leven van overlevenden van hoofd-halskanker en hersentumoren in Pakistan
Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de impact van hoofd-halskanker en hersentumoren op het leven van patiënten in Pakistan. Voor zover de onderzoekers weten, zal dit de eerste diepgaande studie zijn om veerkracht en kwaliteit van leven (QoL) bij deze groep patiënten te evalueren. Deze patiënten worden geconfronteerd met uitdagingen terwijl ze strijden om een optimistische kijk op het leven te behouden. Veerkracht en kwaliteit van leven onder hen veranderen in de loop van de tijd en kunnen worden gewijzigd in de richting van meer welzijn. Veerkracht en kwaliteit van leven zijn cruciale componenten tijdens diagnose, behandeling, overleving en aan het einde van het leven. Daarom zijn dit belangrijke eigenschappen voor het bevorderen van een positief psychologisch welzijn. Door middel van deze studie zullen de onderzoekers problemen kunnen identificeren waarmee dergelijke patiënten in onze setting worden geconfronteerd. de onderzoekers zullen in staat zijn om passende interventies te plannen om iemands veerkracht en kwaliteit van leven te verbeteren, depressie en angst te verminderen en hun tevredenheid met het leven te vergroten. Deze studie is ook bedoeld om zorgverleners en onderzoekers te informeren over beschermende of risicokenmerken voor het omgaan met kanker. Praktijken en veerkrachtinterventies kunnen het welzijn en de naleving van zorgrichtlijnen verbeteren.
De doelstellingen van ons onderzoek zijn:
Primaire doelen:
- Om veerkracht en kwaliteit van leven scores na behandeling afzonderlijk te bepalen voor hoofd-halskanker en hersentumorpatiënten in Pakistan.
- Belangrijke factoren evalueren die verband houden met veerkracht en kwaliteit van leven na behandeling afzonderlijk voor patiënten met hoofd-halskanker en hersentumor in Pakistan.
Secundaire doelstelling:
• Onderzoek naar de relatie tussen weerbaarheid en kwaliteit van leven na behandeling afzonderlijk voor hoofd-halskanker- en hersentumorpatiënten in Pakistan.
Het zal een analytisch cross-sectioneel onderzoeksontwerp zijn. De studie zal worden uitgevoerd in het Aga Khan University Hospital, Karachi. De deelnemers aan de studie zullen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar zijn, met hersentumoren of hoofd-halskanker die voldoen aan de geschiktheidscriteria. Ongeveer 250 patiënten zullen rekruteren met hersentumoren en 250 met hoofd-halskanker. Er zullen gevalideerde tools worden gebruikt om veerkracht en kwaliteit van leven te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu ouder dan 18 jaar, beide geslachten
- Was bij AKUH behandeld voor hoofd-halskanker en/of hersentumor.
- Pakistaanse staatsburger die momenteel in Pakistan woont.
Uitsluitingscriteria
- Bekende gevallen van een lichamelijke en/of psychiatrische ziekte (manische stoornis, schizofrenie enz.) bevestigd door medische dossiers zullen worden uitgesloten van de studie omdat ze mogelijk medicijnen gebruiken, waardoor we mogelijk niet de echte resultaten krijgen.
- Patiënten op antidepressiva voorgeschreven door een psychiater.
- Deelnemers met terminale ziekten zoals nierfalen en beroerte worden uitgesloten omdat deze ziekten ook een diepgaand effect hebben op de kwaliteit van leven en veerkracht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veerkracht van hoofd-halskanker en overlevenden van hersentumoren
Tijdsspanne: April 2018-maart 2019
|
Veerkracht wordt gemeten aan de hand van het 14e item van Wagnild & Young. Een hoge score staat voor een betere veerkracht.
De keuze van de respondent loopt van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens).
De schaal maakt gebruik van totaalscores in plaats van scores van individuele items.
|
April 2018-maart 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van hoofd-halskanker en overlevenden van hersentumoren
Tijdsspanne: April 2018-maart 2019
|
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC QLQ-C30) EN de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van hoofd- en nekkanker (EORTC QLQ-H&N35) EN de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van hersenen tumor ( EORTC QLQ-BN20) Alle scores van de schalen en afzonderlijke metingen variëren van 0 tot 100.
Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
|
April 2018-maart 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5154-Sur-ERC-17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Healing Hope InternationalAanmelden op uitnodigingKwaliteit van het leven | Vasomotorische symptomen | Menopauze | Cel Therapie | Hormoonstoornis | Voortijdig ovarieel falen | Vasomotorische symptomen als een geslachtshormoonafhankelijke stoornis bij vrouwen en mannen | Verminderde ovariële reserve | Perimenopauze | Vasomotorische symptomen geassocieerd... en andere voorwaardenMexico
Klinische onderzoeken op Niet van toepassing
-
PfizerNog niet aan het wervenRefractair Multipel Myeloom (RRMM)Taiwan
-
Hospital Israelita Albert EinsteinNog niet aan het wervenHarttransplantatiefalen en afwijzing | Hart transplantatieBrazilië
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRainMed MedicalWervingSTEMI | Microvasculaire coronaire hartziekteChina
-
Shujun YangHenan Cancer HospitalWervingHepatocellulair carcinoomChina
-
Henan Cancer HospitalWervingGemetastaseerde colorectale kankerChina
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaOnbekendCirculerend tumor-DNA | Geavanceerde NSCLC | Circulerende tumorcellen
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidBloedarmoede | Hartoperatie | Transfusie | BemiddelingChina
-
Escola Bahiana de Medicina e Saude PublicaOnbekendBlootstelling aan stralingBrazilië
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het wervenKunstmatige intelligentie | Geneeskunde, traditioneel Chinees
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileOnbekend