Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veerkracht en kwaliteit van leven bij overlevenden van kanker

6 januari 2020 bijgewerkt door: Nida Zahid, Aga Khan University

Veerkracht en kwaliteit van leven van overlevenden van hoofd-halskanker en hersentumoren in Pakistan

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de impact van hoofd-halskanker en hersentumoren op het leven van patiënten in Pakistan. Voor zover de onderzoekers weten, zal dit de eerste diepgaande studie zijn om veerkracht en kwaliteit van leven (QoL) bij deze groep patiënten te evalueren. Deze patiënten worden geconfronteerd met uitdagingen terwijl ze strijden om een ​​optimistische kijk op het leven te behouden. Veerkracht en kwaliteit van leven onder hen veranderen in de loop van de tijd en kunnen worden gewijzigd in de richting van meer welzijn. Veerkracht en kwaliteit van leven zijn cruciale componenten tijdens diagnose, behandeling, overleving en aan het einde van het leven. Daarom zijn dit belangrijke eigenschappen voor het bevorderen van een positief psychologisch welzijn. Door middel van deze studie zullen de onderzoekers problemen kunnen identificeren waarmee dergelijke patiënten in onze setting worden geconfronteerd. de onderzoekers zullen in staat zijn om passende interventies te plannen om iemands veerkracht en kwaliteit van leven te verbeteren, depressie en angst te verminderen en hun tevredenheid met het leven te vergroten. Deze studie is ook bedoeld om zorgverleners en onderzoekers te informeren over beschermende of risicokenmerken voor het omgaan met kanker. Praktijken en veerkrachtinterventies kunnen het welzijn en de naleving van zorgrichtlijnen verbeteren.

De doelstellingen van ons onderzoek zijn:

Primaire doelen:

  • Om veerkracht en kwaliteit van leven scores na behandeling afzonderlijk te bepalen voor hoofd-halskanker en hersentumorpatiënten in Pakistan.
  • Belangrijke factoren evalueren die verband houden met veerkracht en kwaliteit van leven na behandeling afzonderlijk voor patiënten met hoofd-halskanker en hersentumor in Pakistan.

Secundaire doelstelling:

• Onderzoek naar de relatie tussen weerbaarheid en kwaliteit van leven na behandeling afzonderlijk voor hoofd-halskanker- en hersentumorpatiënten in Pakistan.

Het zal een analytisch cross-sectioneel onderzoeksontwerp zijn. De studie zal worden uitgevoerd in het Aga Khan University Hospital, Karachi. De deelnemers aan de studie zullen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar zijn, met hersentumoren of hoofd-halskanker die voldoen aan de geschiktheidscriteria. Ongeveer 250 patiënten zullen rekruteren met hersentumoren en 250 met hoofd-halskanker. Er zullen gevalideerde tools worden gebruikt om veerkracht en kwaliteit van leven te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond In 2012 werden wereldwijd ongeveer 14,1 miljoen nieuwe gevallen van kanker vastgesteld en stierven er nog eens 8,2 miljoen aan kanker. Geschat wordt dat deze cijfers tegen 2030 kunnen oplopen tot een alarmerende 26,4 miljoen nieuwe gevallen en 17 miljoen sterfgevallen door kanker. Bijna 56% van de nieuwe gevallen van kanker en 64% van de aan kanker gerelateerde sterfgevallen vinden plaats in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's), waar een algemeen beschikbare, betaalbare en duurzame gezondheidszorg ontbreekt. Hoofd-halskanker behoort wereldwijd tot de meest voorkomende kankers met jaarlijks bijna 600.000 nieuwe gevallen en 300.000 sterfgevallen. Hersentumoren zijn verantwoordelijk voor ongeveer 2% van alle sterfgevallen door kanker. De totale incidentie van hersentumoren is 4-5/100.000 inwoners per jaar. De diagnose van kanker heeft een aanzienlijke invloed op de emotionele en psychologische toestand van de patiënt. De overlevenden van kanker komen verschillende uitdagingen tegen, terwijl ze strijden om een ​​optimistische kijk op het leven te behouden. Veerkracht stelt individuen in staat te gedijen in tegenspoed en er wordt aangenomen dat veerkracht een belangrijke rol speelt in het leven van een overlevende van kanker om met hun ziekte om te gaan, depressies te overwinnen en hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HR-QoL) te verbeteren. HR-QoL en de beoordeling ervan zijn de laatste tijd steeds belangrijker geworden in de gezondheidszorg, vooral op het gebied van chronische ziekten. HR-KvL verwijst over het algemeen naar de perceptie van patiënten van de effecten van ziekte op het leven. Het heeft twee fundamentele premissen; ten eerste een multidimensionaal concept dat fysieke, psychologische, sociale en emotionele functionele domeinen omvat. Ten tweede is het subjectief en moet het door de patiënt zelf worden gerapporteerd, volgens de eigen ervaringen van de patiënt. Conventioneel waren de eindpunten van medische zorg voor kankerpatiënten gericht op overlevingspercentage, lokale controlepercentage of complicatiepercentage. Bij beoordelingen ontbrak het echter aan kennis en begrip van het mentale en emotionele welzijn van de patiënt. De laatste tijd is veel aandacht besteed aan veerkracht tijdens de behandeling van kanker. Verschillende onderzoeken uit verschillende delen van de wereld naar overlevenden van kanker suggereren dat veerkracht een beschermende factor is voor leed. Een studie meldde dat veerkracht waarschijnlijk de ongunstige relatie tussen kankersymptomen, angst en KvL voor overlevenden van kanker zou bemiddelen, wat aangeeft dat veerkracht een essentiële rol zou kunnen spelen bij de bescherming tegen nadelige effecten van kankersymptomen op KvL. Er is vastgesteld dat veerkracht als een belangrijk veranderlijk pad hoop en kwaliteit van leven kan verbeteren. Daarom is het belangrijk dat patiënten, voordat met de behandeling wordt begonnen, worden doorverwezen naar een beroepsbeoefenaar in de geestelijke gezondheidszorg voor psychologische/psychiatrische evaluatie. Veerkracht en kwaliteit van leven zijn een cruciaal onderdeel tijdens diagnose, behandeling, overleving en aan het einde van het leven. Dit zijn dus belangrijke eigenschappen voor het bevorderen van een positief psychosociaal welzijn. Veerkracht en kwaliteit van leven veranderen in de loop van de tijd en kunnen worden gewijzigd in de richting van meer welzijn. Voor zover de onderzoekers weten, zal dit de eerste diepgaande studie zijn om veerkracht en kwaliteit van leven te evalueren bij hoofd-halskanker- en hersentumorpatiënten in Pakistan. Bovendien zullen de onderzoekers door middel van deze studie problemen kunnen identificeren waarmee dergelijke patiënten in hun omgeving worden geconfronteerd, waardoor de onderzoekers in de toekomst interventies kunnen ontwerpen om de veerkracht en de kwaliteit van leven te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar die een behandeling hebben ondergaan voor hersentumoren en hoofd-halskanker en die voldoen aan de onderstaande geschiktheidscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individu ouder dan 18 jaar, beide geslachten
  2. Was bij AKUH behandeld voor hoofd-halskanker en/of hersentumor.
  3. Pakistaanse staatsburger die momenteel in Pakistan woont.

Uitsluitingscriteria

  1. Bekende gevallen van een lichamelijke en/of psychiatrische ziekte (manische stoornis, schizofrenie enz.) bevestigd door medische dossiers zullen worden uitgesloten van de studie omdat ze mogelijk medicijnen gebruiken, waardoor we mogelijk niet de echte resultaten krijgen.
  2. Patiënten op antidepressiva voorgeschreven door een psychiater.
  3. Deelnemers met terminale ziekten zoals nierfalen en beroerte worden uitgesloten omdat deze ziekten ook een diepgaand effect hebben op de kwaliteit van leven en veerkracht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkracht van hoofd-halskanker en overlevenden van hersentumoren
Tijdsspanne: April 2018-maart 2019
Veerkracht wordt gemeten aan de hand van het 14e item van Wagnild & Young. Een hoge score staat voor een betere veerkracht. De keuze van de respondent loopt van 1 (zeer mee oneens) tot 7 (zeer mee eens). De schaal maakt gebruik van totaalscores in plaats van scores van individuele items.
April 2018-maart 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van hoofd-halskanker en overlevenden van hersentumoren
Tijdsspanne: April 2018-maart 2019
De kwaliteit van leven zal worden gemeten door de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC QLQ-C30) EN de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van hoofd- en nekkanker (EORTC QLQ-H&N35) EN de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van hersenen tumor ( EORTC QLQ-BN20) Alle scores van de schalen en afzonderlijke metingen variëren van 0 tot 100. Een hoge schaalscore staat voor een hoger responsniveau.
April 2018-maart 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1

Klinische onderzoeken op Niet van toepassing

Abonneren