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암 생존자의 탄력성과 삶의 질

2020년 1월 6일 업데이트: Nida Zahid, Aga Khan University

파키스탄 두경부암 및 뇌종양 생존자의 탄력성과 삶의 질

이 연구의 주요 목표는 두경부암과 뇌종양이 파키스탄 환자의 삶에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 조사관이 아는 한 이것은 이 환자 그룹의 탄력성과 삶의 질(QoL)을 평가하는 최초의 심층 연구가 될 것입니다. 이 환자들은 삶에 대한 낙관적인 전망을 유지하기 위해 싸우면서 어려움에 직면합니다. 회복력과 QoL은 시간이 지남에 따라 변하며 웰빙 증가를 위해 수정할 수 있습니다. 회복력과 QoL은 진단, 치료, 생존 및 임종 시 중요한 구성 요소입니다. 따라서 이들은 긍정적인 심리적 웰빙을 촉진하는 데 중요한 특성입니다. 이 연구를 통해 조사관은 우리 환경에서 그러한 환자가 직면한 문제를 식별할 수 있을 것입니다. 조사관은 개인의 탄력성과 삶의 질을 개선하고 우울증과 불안을 줄이며 삶의 만족도를 높이기 위해 적절한 개입을 계획할 수 있습니다. 이 연구는 또한 암에 대처하기 위한 보호 또는 위험 특성에 대해 의료 서비스 제공자와 연구원에게 알리는 것을 목표로 합니다. 관행과 탄력성 중재는 웰빙과 치료 지침 준수를 향상시킬 수 있습니다.

우리 연구의 목표는 다음과 같습니다.

주요 목표:

  • 파키스탄의 두경부암 및 뇌종양 환자에 대한 개별 치료 후 탄력성과 삶의 질 점수를 결정합니다.
  • 파키스탄의 두경부암 및 뇌종양 환자에 대해 개별적으로 치료 후 회복력 및 삶의 질과 관련된 중요한 요인을 평가합니다.

보조 목표:

• 파키스탄의 두경부암과 뇌종양 환자에 대해 개별적으로 치료 후 회복력과 삶의 질 사이의 관계를 조사합니다.

그것은 분석적 단면 연구 설계가 될 것입니다. 이 연구는 Karachi의 Aga Khan University Hospital에서 수행됩니다. 연구 참가자는 자격 기준을 충족하는 뇌종양 또는 두경부암이 있는 18세 이상의 남녀입니다. 약 250명의 환자가 뇌종양 환자와 250명의 두경부암 환자를 모집할 예정입니다. 검증된 도구를 사용하여 탄력성과 QoL을 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 2012년에 전 세계적으로 약 1,410만 건의 새로운 암 사례가 진단되었고 또 다른 820만 명이 암으로 사망했습니다. 2030년까지 이 수치는 2,640만 건의 새로운 사례와 1,700만 건의 암 관련 사망으로 증가할 것으로 추정됩니다. 새로운 암 사례의 거의 56%와 암 관련 사망의 64%는 보편적으로 이용 가능하고 저렴하며 지속 가능한 의료 서비스가 부족한 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 발생합니다. 두경부암은 전 세계적으로 가장 흔한 암 중 하나로 매년 전 세계적으로 거의 600,000건의 새로운 사례가 발생하고 300,000건의 사망이 발생합니다. 뇌종양은 모든 암 사망의 약 2%를 차지합니다. 뇌종양의 전반적인 발병률은 연간 인구 100,000명당 4-5명입니다. 암 진단은 환자의 정서적, 심리적 상태에 상당한 영향을 미칩니다. 암 생존자들은 삶에 대한 낙관적인 전망을 유지하기 위해 싸우면서 다양한 도전에 직면합니다. 탄력성은 개인이 역경에 직면하여 번성할 수 있게 하며, 회복력은 질병에 대처하고 우울증을 극복하며 건강 관련 삶의 질(HR-QoL)을 개선하기 위해 암 생존자의 삶에서 중요한 역할을 한다고 믿어집니다. HR-QoL과 그 평가는 의료, 특히 최근 만성 질환 분야에서 점점 더 중요해지고 있습니다. HR-QoL은 일반적으로 질병이 삶에 미치는 영향에 대한 환자의 인식을 말합니다. 여기에는 두 가지 기본 전제가 있습니다. 첫째, 신체적, 심리적, 사회적 및 감정적 기능 영역을 통합하는 다차원 개념입니다. 두 번째는 주관적이며 환자 자신의 경험에 따라 자가 보고해야 합니다. 기존 암환자 진료의 종점은 생존율, 국소제어율, 합병증 발생률 등이었다. 그러나 평가에는 환자의 정신적, 정서적 웰빙에 대한 지식과 이해가 부족했습니다. 최근 암 치료 과정에서 탄력성이 엄청난 관심을 받고 있습니다. 암 생존자에 대한 세계 여러 지역의 여러 연구에 따르면 회복력은 고통에 대한 보호 요소입니다. 한 연구에 따르면 탄력성은 암 증상, 고통, 암 생존자의 QoL 사이의 불리한 관계를 중재할 가능성이 있으며, 이는 회복력이 QoL에 대한 암 증상의 부작용으로부터 보호하는 데 필수적인 역할을 할 수 있음을 나타냅니다. 회복탄력성은 중요한 변경 가능한 경로로서 희망과 QoL을 향상시킬 수 있음이 확인되었습니다. 따라서 치료를 시작하기 전에 환자를 정신 건강 전문가에게 의뢰하여 심리/정신과 평가를 받는 것이 중요합니다. 회복력과 QoL은 진단, 치료, 생존 기간 및 임종 시 중요한 구성 요소입니다. 따라서 이들은 긍정적인 심리 사회적 웰빙을 촉진하는 데 중요한 특성입니다. 회복력과 QoL은 시간이 지남에 따라 변하며 웰빙 증가를 위해 수정할 수 있습니다. 조사관이 아는 한, 이것은 파키스탄의 두경부암 및 뇌종양 환자의 회복력과 삶의 질을 평가하는 최초의 심층 연구가 될 것입니다. 또한, 이 연구를 통해 조사관은 해당 환경에서 이러한 환자가 직면한 문제를 식별할 수 있으므로 향후 조사관이 회복력과 QoL을 개선하기 위한 개입을 설계할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 74800
        • Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌종양 및 두경부암 치료를 받은 18세 이상의 남녀로서 아래 자격 기준을 충족합니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령이 18세 이상인 개인(남녀 모두)
  2. AKUH에서 두경부암 및/또는 뇌종양 치료를 받았습니다.
  3. 현재 파키스탄에 거주하고 있는 파키스탄 국적자.

제외 기준

  1. 의료 기록에 의해 확인된 신체 및/또는 정신 질환(조증 장애, 정신 분열증 등)의 알려진 사례는 약물 복용 중일 수 있으므로 연구에서 제외되므로 실제 결과를 얻지 못할 수 있습니다.
  2. 정신과 의사가 처방한 항우울제 환자.
  3. 신부전 및 뇌졸중과 같은 말기 질환이 있는 참가자는 이러한 질병이 삶의 질과 회복력에 중대한 영향을 미치기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두경부암 및 뇌종양 생존자의 회복력
기간: 2018년 4월~2019년 3월
Resilience는 Wagnild & Young의 14개 항목으로 측정됩니다. 높은 점수는 더 나은 탄력성을 나타냅니다. 응답자의 선택 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지입니다. 척도는 개별 항목의 점수가 아닌 총점을 사용합니다.
2018년 4월~2019년 3월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두경부암 및 뇌종양 생존자의 삶의 질
기간: 2018년 4월~2019년 3월
삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-C30) 및 유럽 두경부암 연구 및 치료 기구(EORTC QLQ-H&N35) AND 유럽 뇌 연구 및 치료 기구에서 측정합니다. 종양(EORTC QLQ-BN20) 모든 척도 및 단일 항목 측정 점수 범위는 0에서 100입니다. 높은 척도 점수는 더 높은 응답 수준을 나타냅니다.
2018년 4월~2019년 3월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5154-Sur-ERC-17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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적용 할 수없는에 대한 임상 시험

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