- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03466762
Résilience et qualité de vie chez les survivants du cancer
Résilience et qualité de vie des survivants du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales au Pakistan
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales sur la vie des patients au Pakistan. Au meilleur des connaissances des enquêteurs, il s'agira de la première étude approfondie à évaluer la résilience et la qualité de vie (QoL) parmi ce groupe de patients. Ces patients rencontrent des défis alors qu'ils luttent pour maintenir une vision optimiste de la vie. La résilience et la qualité de vie parmi eux changent avec le temps et peuvent être modifiables vers un bien-être accru. La résilience et la qualité de vie sont des éléments essentiels lors du diagnostic, du traitement, de la survie et en fin de vie. Par conséquent, ce sont des traits importants pour promouvoir un bien-être psychologique positif. Grâce à cette étude, les enquêteurs seront en mesure d'identifier les problèmes rencontrés par ces patients dans notre milieu. les enquêteurs seront en mesure de planifier des interventions appropriées pour améliorer la résilience et la qualité de vie d'une personne, réduire la dépression et l'anxiété et augmenter sa satisfaction à l'égard de la vie. Cette étude vise également à informer les prestataires de soins de santé et les chercheurs sur les caractéristiques de protection ou de risque pour faire face au cancer. Les pratiques et les interventions de résilience peuvent améliorer le bien-être et le respect des directives de soins.
Les objectifs de notre étude sont :
Objectifs principaux:
- Déterminer séparément les scores de résilience et de qualité de vie après traitement pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou et de tumeurs cérébrales au Pakistan.
- Évaluer les facteurs importants associés à la résilience et à la qualité de vie après le traitement séparément pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou et de tumeurs cérébrales au Pakistan.
Objectif secondaire :
• Examiner la relation entre la résilience et la qualité de vie après traitement séparément pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou et de tumeurs cérébrales au Pakistan.
Il s'agira d'une conception d'étude transversale analytique. L'étude sera menée à l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi. Les participants à l'étude seront des hommes et des femmes de plus de 18 ans, atteints de tumeurs cérébrales ou de cancer de la tête et du cou remplissant les critères d'éligibilité. Environ 250 patients seront recrutés avec des tumeurs cérébrales et 250 avec un cancer de la tête et du cou. Des outils validés seront utilisés pour mesurer la résilience et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individu âgé > 18 ans des deux sexes
- A reçu un traitement à l'AKUH pour un cancer de la tête et du cou et/ou une tumeur au cerveau.
- Ressortissant pakistanais vivant actuellement au Pakistan.
Critère d'exclusion
- Les cas connus de toute maladie physique et/ou psychiatrique (trouble maniaque, schizophrénie, etc.) confirmés par les dossiers médicaux seront exclus de l'étude car ils peuvent prendre des médicaments, nous pourrions donc ne pas obtenir les vrais résultats.
- Patients sous antidépresseurs prescrits par un psychiatre.
- Les participants atteints d'une maladie en phase terminale comme l'insuffisance rénale et les accidents vasculaires cérébraux seront exclus car ces maladies ont également un effet profond sur la qualité de vie et la résilience.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résilience des survivants du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales
Délai: Avril 2018-Mars 2019
|
La résilience sera mesurée par l'item 14 de Wagnild & Young Un score élevé représente une meilleure résilience.
Le choix du répondant va de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord).
L'échelle utilise des scores totaux plutôt que des scores d'items individuels.
|
Avril 2018-Mars 2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie des survivants du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales
Délai: Avril 2018-Mars 2019
|
La qualité de vie sera mesurée par l'outil général de l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) ET l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer de la tête et du cou (EORTC QLQ-H&N35) ET l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cerveau tumeur (EORTC QLQ-BN20) Toutes les échelles et les scores des mesures à un seul élément vont de 0 à 100.
Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
|
Avril 2018-Mars 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5154-Sur-ERC-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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