Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résilience et qualité de vie chez les survivants du cancer

6 janvier 2020 mis à jour par: Nida Zahid, Aga Khan University

Résilience et qualité de vie des survivants du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales au Pakistan

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'impact du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales sur la vie des patients au Pakistan. Au meilleur des connaissances des enquêteurs, il s'agira de la première étude approfondie à évaluer la résilience et la qualité de vie (QoL) parmi ce groupe de patients. Ces patients rencontrent des défis alors qu'ils luttent pour maintenir une vision optimiste de la vie. La résilience et la qualité de vie parmi eux changent avec le temps et peuvent être modifiables vers un bien-être accru. La résilience et la qualité de vie sont des éléments essentiels lors du diagnostic, du traitement, de la survie et en fin de vie. Par conséquent, ce sont des traits importants pour promouvoir un bien-être psychologique positif. Grâce à cette étude, les enquêteurs seront en mesure d'identifier les problèmes rencontrés par ces patients dans notre milieu. les enquêteurs seront en mesure de planifier des interventions appropriées pour améliorer la résilience et la qualité de vie d'une personne, réduire la dépression et l'anxiété et augmenter sa satisfaction à l'égard de la vie. Cette étude vise également à informer les prestataires de soins de santé et les chercheurs sur les caractéristiques de protection ou de risque pour faire face au cancer. Les pratiques et les interventions de résilience peuvent améliorer le bien-être et le respect des directives de soins.

Les objectifs de notre étude sont :

Objectifs principaux:

  • Déterminer séparément les scores de résilience et de qualité de vie après traitement pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou et de tumeurs cérébrales au Pakistan.
  • Évaluer les facteurs importants associés à la résilience et à la qualité de vie après le traitement séparément pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou et de tumeurs cérébrales au Pakistan.

Objectif secondaire :

• Examiner la relation entre la résilience et la qualité de vie après traitement séparément pour les patients atteints de cancer de la tête et du cou et de tumeurs cérébrales au Pakistan.

Il s'agira d'une conception d'étude transversale analytique. L'étude sera menée à l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi. Les participants à l'étude seront des hommes et des femmes de plus de 18 ans, atteints de tumeurs cérébrales ou de cancer de la tête et du cou remplissant les critères d'éligibilité. Environ 250 patients seront recrutés avec des tumeurs cérébrales et 250 avec un cancer de la tête et du cou. Des outils validés seront utilisés pour mesurer la résilience et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte En 2012, environ 14,1 millions de nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués dans le monde et 8,2 millions de plus sont morts du cancer. On estime que d'ici 2030, ces chiffres pourraient atteindre le chiffre alarmant de 26,4 millions de nouveaux cas et 17 millions de décès liés au cancer. Près de 56 % des nouveaux cas de cancer et 64 % des décès liés au cancer surviennent dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), où il y a un manque de soins de santé universellement disponibles, abordables et durables. Les cancers de la tête et du cou sont parmi les cancers les plus courants dans le monde avec près de 600 000 nouveaux cas et 300 000 décès survenant chaque année dans le monde. Les tumeurs cérébrales sont responsables d'environ 2 % de tous les décès par cancer. L'incidence globale des tumeurs cérébrales est de 4 à 5/100 000 habitants par an. Le diagnostic de cancer affecte considérablement l'état émotionnel et psychologique du patient. Les survivants du cancer rencontrent divers défis, alors qu'ils luttent pour maintenir une vision optimiste de la vie. La résilience permet aux individus de s'épanouir face à l'adversité et on pense que la résilience joue un rôle important dans la vie d'un survivant du cancer pour faire face à sa maladie, surmonter la dépression et améliorer sa qualité de vie liée à la santé (HR-QoL). HR-QoL et son évaluation sont devenus de plus en plus importants dans les soins de santé, en particulier dans le domaine des maladies chroniques récemment. HR-QoL se réfère généralement aux perceptions des patients des effets de la maladie sur la vie. Il a deux prémisses fondamentales; d'abord, un concept multidimensionnel incorporant des domaines fonctionnels physiques, psychologiques, sociaux et émotionnels. La seconde est subjective et doit être autodéclarée, selon les propres expériences des patients. Traditionnellement, les critères d'évaluation des soins médicaux pour les patients atteints de cancer se concentraient sur le taux de survie, le taux de contrôle local ou le taux de complications. Cependant, les évaluations manquent de connaissances et de compréhension du bien-être mental et émotionnel du patient. Récemment, la résilience au cours du traitement du cancer a fait l'objet d'une immense attention. Plusieurs études menées dans différentes parties du monde sur les survivants du cancer suggèrent que la résilience est un facteur de protection contre la détresse. Une étude a rapporté que la résilience était susceptible de médier la relation défavorable entre les symptômes du cancer, la détresse et la qualité de vie des survivants du cancer, indiquant que la résilience pourrait jouer un rôle essentiel dans la protection contre les effets indésirables des symptômes du cancer sur la qualité de vie. Il est identifié que la résilience en tant que voie changeante importante peut améliorer l'espoir et la qualité de vie. Par conséquent, il est important qu'avant de commencer le traitement, les patients soient référés à un professionnel de la santé mentale pour une évaluation psychologique/psychiatrique. La résilience et la qualité de vie sont des éléments essentiels pendant le diagnostic, le traitement, la survie et en fin de vie. Par conséquent, ce sont des traits importants pour promouvoir un bien-être psychosocial positif. La résilience et la qualité de vie changent avec le temps et peuvent être modifiables vers un bien-être accru. Au meilleur des connaissances des enquêteurs, il s'agira de la première étude approfondie à évaluer la résilience et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou et d'une tumeur au cerveau au Pakistan. De plus, grâce à cette étude, les chercheurs seront en mesure d'identifier les problèmes rencontrés par ces patients dans leur environnement, permettant aux chercheurs à l'avenir de concevoir des interventions pour améliorer la résilience et la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes de plus de 18 ans, qui ont reçu un traitement pour une tumeur au cerveau et un cancer de la tête et du cou, remplissant les critères d'éligibilité ci-dessous.

La description

Critère d'intégration:

  1. Individu âgé > 18 ans des deux sexes
  2. A reçu un traitement à l'AKUH pour un cancer de la tête et du cou et/ou une tumeur au cerveau.
  3. Ressortissant pakistanais vivant actuellement au Pakistan.

Critère d'exclusion

  1. Les cas connus de toute maladie physique et/ou psychiatrique (trouble maniaque, schizophrénie, etc.) confirmés par les dossiers médicaux seront exclus de l'étude car ils peuvent prendre des médicaments, nous pourrions donc ne pas obtenir les vrais résultats.
  2. Patients sous antidépresseurs prescrits par un psychiatre.
  3. Les participants atteints d'une maladie en phase terminale comme l'insuffisance rénale et les accidents vasculaires cérébraux seront exclus car ces maladies ont également un effet profond sur la qualité de vie et la résilience.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résilience des survivants du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales
Délai: Avril 2018-Mars 2019
La résilience sera mesurée par l'item 14 de Wagnild & Young Un score élevé représente une meilleure résilience. Le choix du répondant va de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord). L'échelle utilise des scores totaux plutôt que des scores d'items individuels.
Avril 2018-Mars 2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des survivants du cancer de la tête et du cou et des tumeurs cérébrales
Délai: Avril 2018-Mars 2019
La qualité de vie sera mesurée par l'outil général de l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) ET l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cancer de la tête et du cou (EORTC QLQ-H&N35) ET l'Organisation européenne de recherche et de traitement du cerveau tumeur (EORTC QLQ-BN20) Toutes les échelles et les scores des mesures à un seul élément vont de 0 à 100. Un score d'échelle élevé représente un niveau de réponse plus élevé.
Avril 2018-Mars 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Première publication (Réel)

15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5154-Sur-ERC-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Santé mentale Bien-être 1

Essais cliniques sur Non applicable

S'abonner