- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03466762
Resilienz und Lebensqualität bei Krebsüberlebenden
Resilienz und Lebensqualität von Kopf-Hals-Krebs- und Hirntumor-Überlebenden in Pakistan
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Kopf-Hals-Krebs und Hirntumoren auf das Leben von Patienten in Pakistan zu bewerten. Nach bestem Wissen der Prüfärzte wird dies die erste eingehende Studie zur Bewertung der Belastbarkeit und Lebensqualität (QoL) dieser Patientengruppe sein. Diese Patienten stehen vor Herausforderungen, wenn sie darum kämpfen, eine optimistische Lebenseinstellung aufrechtzuerhalten. Resilienz und QoL unter ihnen ändern sich im Laufe der Zeit und können in Richtung eines erhöhten Wohlbefindens modifiziert werden. Resilienz und QoL sind entscheidende Komponenten während der Diagnose, Behandlung, des Überlebens und am Lebensende. Daher sind dies wichtige Eigenschaften zur Förderung des positiven psychologischen Wohlbefindens. Durch diese Studie werden die Forscher in der Lage sein, Probleme zu identifizieren, mit denen solche Patienten in unserer Umgebung konfrontiert sind. Die Ermittler werden in der Lage sein, geeignete Interventionen zu planen, um die Belastbarkeit und Lebensqualität einer Person zu verbessern, Depressionen und Angstzustände zu reduzieren und ihre Lebenszufriedenheit zu steigern. Diese Studie soll auch Gesundheitsdienstleister und Forscher über Schutz- oder Risikomerkmale für die Bewältigung von Krebs informieren. Praktiken und Resilienzinterventionen können das Wohlbefinden und die Einhaltung von Pflegerichtlinien verbessern.
Die Ziele unserer Studie sind:
Hauptziele:
- Um die Werte für Belastbarkeit und Lebensqualität nach der Behandlung für Kopf-Hals-Krebs- und Hirntumorpatienten in Pakistan getrennt zu bestimmen.
- Bewertung wichtiger Faktoren im Zusammenhang mit Resilienz und Lebensqualität nach der Behandlung getrennt für Kopf-Hals-Krebs- und Hirntumorpatienten in Pakistan.
Sekundäres Ziel:
• Untersuchung der Beziehung zwischen Resilienz und Lebensqualität nach der Behandlung getrennt für Kopf-Hals-Krebs- und Hirntumorpatienten in Pakistan.
Es handelt sich um ein analytisches Querschnittsstudiendesign. Die Studie wird am Aga Khan University Hospital in Karatschi durchgeführt. Studienteilnehmer sind Männer und Frauen über 18 Jahre, deren Hirntumore oder Kopf-Hals-Krebs die Eignungskriterien erfüllen. Etwa 250 Patienten mit Hirntumoren und 250 mit Kopf-Hals-Krebs werden rekrutiert. Zur Messung von Resilienz und QoL werden validierte Tools verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person im Alter von > 18 Jahren beiderlei Geschlechts
- Hatte im AKUH eine Behandlung wegen Kopf-Hals-Krebs und/oder Hirntumor erhalten.
- Derzeit in Pakistan lebender pakistanischer Staatsangehöriger.
Ausschlusskriterien
- Bekannte Fälle von körperlichen und/oder psychiatrischen Erkrankungen (manische Störung, Schizophrenie usw.), die durch medizinische Aufzeichnungen bestätigt werden, werden von der Studie ausgeschlossen, da sie möglicherweise Medikamente einnehmen, sodass wir möglicherweise nicht die wahren Ergebnisse erhalten.
- Patienten, die von einem Psychiater verschriebene Antidepressiva einnehmen.
- Teilnehmer mit unheilbaren Krankheiten wie Nierenversagen und Schlaganfall werden ausgeschlossen, da diese Krankheiten auch tiefgreifende Auswirkungen auf die Lebensqualität und Belastbarkeit haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Resilienz von Kopf-Hals-Krebs und Überlebenden von Hirntumoren
Zeitfenster: April 2018-März 2019
|
Die Belastbarkeit wird anhand des 14 Items von Wagnild & Young gemessen. Eine hohe Punktzahl steht für eine bessere Belastbarkeit.
Die Auswahlmöglichkeiten der Befragten reichen von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu).
Die Skala verwendet Gesamtpunktzahlen statt Punktzahlen einzelner Items.
|
April 2018-März 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualität von Kopf-Hals-Krebs- und Hirntumor-Überlebenden
Zeitfenster: April 2018-März 2019
|
Die Lebensqualität wird von der European Organization of Research and Treatment Of Cancer Tool General (EORTC QLQ-C30) UND der European Organization of Research and Treatment Of Head and Neck Cancer (EORTC QLQ-H&N35) UND der European Organization of Research and Treatment Of Brain gemessen Tumor (EORTC QLQ-BN20) Alle Skalen- und Einzelpunktwerte reichen von 0 bis 100.
Ein hoher Skalenwert steht für ein höheres Antwortniveau.
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April 2018-März 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 5154-Sur-ERC-17
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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