- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03466762
Odporność i jakość życia wśród osób, które przeżyły raka
Odporność i jakość życia osób, które przeżyły raka głowy i szyi oraz guza mózgu w Pakistanie
Głównym celem pracy jest ocena wpływu nowotworów głowy i szyi oraz guzów mózgu na życie pacjentów w Pakistanie. Według najlepszej wiedzy badaczy będzie to pierwsze dogłębne badanie oceniające odporność i jakość życia (QoL) tej grupy pacjentów. Tacy pacjenci napotykają wyzwania, walcząc o utrzymanie optymistycznego nastawienia do życia. Odporność i QoL wśród nich zmieniają się w czasie i mogą być modyfikowane w kierunku lepszego samopoczucia. Odporność i QoL są kluczowymi elementami podczas diagnozy, leczenia, przeżycia i pod koniec życia. Dlatego są to ważne cechy dla promowania pozytywnego samopoczucia psychicznego. Dzięki temu badaniu badacze będą mogli zidentyfikować problemy, z jakimi borykają się tacy pacjenci w naszych warunkach. badacze będą w stanie zaplanować odpowiednie interwencje w celu poprawy odporności i jakości życia danej osoby, zmniejszenia depresji i lęku oraz zwiększenia zadowolenia z życia. Badanie to ma również na celu poinformowanie pracowników służby zdrowia i badaczy o cechach ochronnych lub ryzykach w radzeniu sobie z rakiem. Praktyki i interwencje w zakresie odporności mogą poprawić samopoczucie i przestrzeganie wytycznych dotyczących opieki.
Cele naszego badania to:
Główne cele:
- Aby określić odporność i wyniki jakości życia po leczeniu osobno dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz guzem mózgu w Pakistanie.
- Ocena ważnych czynników związanych z odpornością i jakością życia po leczeniu oddzielnie dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz guzem mózgu w Pakistanie.
Cel drugorzędny:
• Zbadanie związku między odpornością a jakością życia po leczeniu osobno dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz z guzem mózgu w Pakistanie.
Będzie to analityczny projekt badania przekrojowego. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Aga Khan w Karaczi. Uczestnikami badania będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, z guzami mózgu lub rakiem głowy i szyi, spełniającymi kryteria kwalifikacyjne. Około 250 pacjentów będzie rekrutowanych z guzami mózgu i 250 z rakiem głowy i szyi. Zweryfikowane narzędzia zostaną wykorzystane do pomiaru odporności i QoL.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba w wieku > 18 lat, obojga płci
- Był leczony w AKUH z powodu raka głowy i szyi i/lub guza mózgu.
- Obywatel Pakistanu mieszkający obecnie w Pakistanie.
Kryteria wyłączenia
- Znane przypadki jakiejkolwiek choroby fizycznej i/lub psychicznej (zaburzenia maniakalne, schizofrenia itp.) potwierdzone dokumentacją medyczną zostaną wykluczone z badania, ponieważ mogą być na lekach, dlatego możemy nie uzyskać prawdziwych wyników.
- Pacjenci na lekach przeciwdepresyjnych przepisanych przez psychiatrę.
- Uczestnik z nieuleczalną chorobą, taką jak niewydolność nerek i udar mózgu, zostanie wykluczony, ponieważ choroby te mają również głęboki wpływ na jakość życia i odporność.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność osób, które przeżyły raka głowy i szyi oraz guza mózgu
Ramy czasowe: Kwiecień 2018-marzec 2019
|
Odporność będzie mierzona za pomocą 14 pozycji Wagnild & Young. Wysoki wynik oznacza lepszą odporność.
Wybór respondenta waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Skala wykorzystuje wyniki całkowite, a nie wyniki poszczególnych pozycji.
|
Kwiecień 2018-marzec 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia osób, które przeżyły raka głowy i szyi oraz guza mózgu
Ramy czasowe: Kwiecień 2018-marzec 2019
|
Jakość życia będzie mierzona przez narzędzie ogólne Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) ORAZ Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka Głowy i Szyi (EORTC QLQ-H&N35) ORAZ Europejską Organizację Badań i Leczenia Mózgu nowotwór ( EORTC QLQ-BN20) Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
|
Kwiecień 2018-marzec 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5154-Sur-ERC-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Nie dotyczy
-
Ningbo No. 1 HospitalZakończony
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Stony Brook UniversityNieznanyOdwodnienie | Zadowolenie pacjenta | Skutki fizjologiczne wtórne do odwodnienia
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Sun Yat-sen University; Guangzhou First People... i inni współpracownicyNieznanyPrzewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowiChiny
-
Association Francaise pour la Recherche ThermaleUniversité Joseph Fourier; Université Victor Segalen Bordeaux 2; HAT Consultant; AXONAL S.A...Zakończony
-
Nanchong Central HospitalRejestracja na zaproszeniePrzepuklina pachwinowaChiny
-
Universitas PadjadjaranZakończonyZaburzenia czynności płuc pooperacyjneIndonezja
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)Stany Zjednoczone
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNieznanyPierwotne bolesne miesiączkowanieChiny