Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność i jakość życia wśród osób, które przeżyły raka

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Nida Zahid, Aga Khan University

Odporność i jakość życia osób, które przeżyły raka głowy i szyi oraz guza mózgu w Pakistanie

Głównym celem pracy jest ocena wpływu nowotworów głowy i szyi oraz guzów mózgu na życie pacjentów w Pakistanie. Według najlepszej wiedzy badaczy będzie to pierwsze dogłębne badanie oceniające odporność i jakość życia (QoL) tej grupy pacjentów. Tacy pacjenci napotykają wyzwania, walcząc o utrzymanie optymistycznego nastawienia do życia. Odporność i QoL wśród nich zmieniają się w czasie i mogą być modyfikowane w kierunku lepszego samopoczucia. Odporność i QoL są kluczowymi elementami podczas diagnozy, leczenia, przeżycia i pod koniec życia. Dlatego są to ważne cechy dla promowania pozytywnego samopoczucia psychicznego. Dzięki temu badaniu badacze będą mogli zidentyfikować problemy, z jakimi borykają się tacy pacjenci w naszych warunkach. badacze będą w stanie zaplanować odpowiednie interwencje w celu poprawy odporności i jakości życia danej osoby, zmniejszenia depresji i lęku oraz zwiększenia zadowolenia z życia. Badanie to ma również na celu poinformowanie pracowników służby zdrowia i badaczy o cechach ochronnych lub ryzykach w radzeniu sobie z rakiem. Praktyki i interwencje w zakresie odporności mogą poprawić samopoczucie i przestrzeganie wytycznych dotyczących opieki.

Cele naszego badania to:

Główne cele:

  • Aby określić odporność i wyniki jakości życia po leczeniu osobno dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz guzem mózgu w Pakistanie.
  • Ocena ważnych czynników związanych z odpornością i jakością życia po leczeniu oddzielnie dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz guzem mózgu w Pakistanie.

Cel drugorzędny:

• Zbadanie związku między odpornością a jakością życia po leczeniu osobno dla pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz z guzem mózgu w Pakistanie.

Będzie to analityczny projekt badania przekrojowego. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Aga Khan w Karaczi. Uczestnikami badania będą mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, z guzami mózgu lub rakiem głowy i szyi, spełniającymi kryteria kwalifikacyjne. Około 250 pacjentów będzie rekrutowanych z guzami mózgu i 250 z rakiem głowy i szyi. Zweryfikowane narzędzia zostaną wykorzystane do pomiaru odporności i QoL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontekst W 2012 roku na całym świecie zdiagnozowano około 14,1 miliona nowych przypadków raka, a kolejne 8,2 miliona zmarło z powodu raka. Szacuje się, że do 2030 roku liczby te mogą wzrosnąć do alarmujących 26,4 milionów nowych przypadków i 17 milionów zgonów związanych z rakiem. Prawie 56% nowych przypadków raka i 64% zgonów związanych z rakiem ma miejsce w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC), gdzie brakuje powszechnie dostępnej, przystępnej cenowo i zrównoważonej opieki zdrowotnej. Nowotwory głowy i szyi należą do najczęstszych nowotworów na świecie, z prawie 600 000 nowych przypadków i 300 000 zgonów rocznie na całym świecie. Guzy mózgu są odpowiedzialne za około 2% wszystkich zgonów z powodu raka. Ogólna zachorowalność na guzy mózgu wynosi 4-5/100 000 mieszkańców rocznie. Rozpoznanie choroby nowotworowej znacząco wpływa na stan emocjonalny i psychiczny pacjenta. Osoby, które przeżyły raka, napotykają różne wyzwania, walcząc o zachowanie optymistycznego spojrzenia na życie. Odporność pozwala jednostkom rozwijać się w obliczu przeciwności losu i uważa się, że odporność odgrywa ważną rolę w życiu osoby, która pokonała chorobę nowotworową, w radzeniu sobie z chorobą, przezwyciężaniu depresji i poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem (HR-QoL). HR-QoL i jej ocena nabierają ostatnio coraz większego znaczenia w ochronie zdrowia, zwłaszcza w zakresie chorób przewlekłych. HR-QoL ogólnie odnosi się do postrzegania przez pacjentów wpływu choroby na życie. Ma dwie podstawowe przesłanki; po pierwsze, wielowymiarowa koncepcja obejmująca fizyczne, psychologiczne, społeczne i emocjonalne domeny funkcjonalne. Drugi jest subiektywny i musi być zgłaszany przez samych pacjentów, zgodnie z własnymi doświadczeniami pacjentów. Konwencjonalnie punkty końcowe opieki medycznej nad pacjentami z rakiem koncentrowały się na wskaźniku przeżycia, wskaźniku kontroli miejscowej lub wskaźniku powikłań. Jednak w ocenach brakowało wiedzy i zrozumienia psychicznego i emocjonalnego samopoczucia pacjenta. W ostatnim czasie bardzo dużo uwagi poświęca się resilience w przebiegu leczenia raka. Kilka badań z różnych części świata dotyczących osób, które przeżyły raka, sugeruje, że odporność jest czynnikiem ochronnym przed cierpieniem. Badanie wykazało, że odporność prawdopodobnie pośredniczy w niekorzystnym związku między objawami raka, stresem i jakością życia u osób, które przeżyły raka, co wskazuje, że odporność może odgrywać istotną rolę w ochronie przed niekorzystnym wpływem objawów raka na jakość życia. Stwierdzono, że odporność jako ważna zmienna ścieżka może poprawić nadzieję i QoL. Dlatego ważne jest, aby przed rozpoczęciem leczenia pacjentów skierować do specjalisty zdrowia psychicznego w celu oceny psychologicznej/psychiatrycznej. Odporność i QoL są kluczowym elementem podczas diagnozy, leczenia, przeżywania i pod koniec życia. Są to zatem cechy ważne dla promowania pozytywnego dobrostanu psychospołecznego. Odporność i QoL zmieniają się w czasie i mogą być modyfikowane w kierunku lepszego samopoczucia. Według najlepszej wiedzy badaczy będzie to pierwsze dogłębne badanie oceniające odporność i jakość życia pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz guzem mózgu w Pakistanie. Co więcej, dzięki temu badaniu badacze będą mogli zidentyfikować problemy, z jakimi borykają się tacy pacjenci w ich warunkach, umożliwiając badaczom w przyszłości zaprojektowanie interwencji poprawiających odporność i jakość życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat, którzy otrzymali leczenie z powodu guza mózgu oraz raka głowy i szyi, spełniający poniższe kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba w wieku > 18 lat, obojga płci
  2. Był leczony w AKUH z powodu raka głowy i szyi i/lub guza mózgu.
  3. Obywatel Pakistanu mieszkający obecnie w Pakistanie.

Kryteria wyłączenia

  1. Znane przypadki jakiejkolwiek choroby fizycznej i/lub psychicznej (zaburzenia maniakalne, schizofrenia itp.) potwierdzone dokumentacją medyczną zostaną wykluczone z badania, ponieważ mogą być na lekach, dlatego możemy nie uzyskać prawdziwych wyników.
  2. Pacjenci na lekach przeciwdepresyjnych przepisanych przez psychiatrę.
  3. Uczestnik z nieuleczalną chorobą, taką jak niewydolność nerek i udar mózgu, zostanie wykluczony, ponieważ choroby te mają również głęboki wpływ na jakość życia i odporność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odporność osób, które przeżyły raka głowy i szyi oraz guza mózgu
Ramy czasowe: Kwiecień 2018-marzec 2019
Odporność będzie mierzona za pomocą 14 pozycji Wagnild & Young. Wysoki wynik oznacza lepszą odporność. Wybór respondenta waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Skala wykorzystuje wyniki całkowite, a nie wyniki poszczególnych pozycji.
Kwiecień 2018-marzec 2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia osób, które przeżyły raka głowy i szyi oraz guza mózgu
Ramy czasowe: Kwiecień 2018-marzec 2019
Jakość życia będzie mierzona przez narzędzie ogólne Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30) ORAZ Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka Głowy i Szyi (EORTC QLQ-H&N35) ORAZ Europejską Organizację Badań i Leczenia Mózgu nowotwór ( EORTC QLQ-BN20) Wszystkie skale i pomiary pojedynczych pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
Kwiecień 2018-marzec 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5154-Sur-ERC-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1

Badania kliniczne na Nie dotyczy

Subskrybuj