Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syövästä selviytyneiden sietokyky ja elämänlaatu

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Nida Zahid, Aga Khan University

Pää- ja kaulasyövästä sekä aivokasvaimesta selviytyneiden kestävyys ja elämänlaatu Pakistanissa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pään ja kaulan syövän sekä aivokasvaimien vaikutusta Pakistanin potilaiden elämään. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan tämä on ensimmäinen syvällinen tutkimus, jossa arvioidaan tämän potilasryhmän kestävyyttä ja elämänlaatua (QoL). Nämä potilaat kohtaavat haasteita, kun he taistelevat säilyttääkseen optimistisen elämänkatsomuksen. Resilienssi ja QoL niiden joukossa muuttuvat ajan myötä ja voivat olla muokattavissa lisääntyvään hyvinvointiin. Resilienssi ja elämänlaatu ovat tärkeitä tekijöitä diagnoosin, hoidon, selviytymisen ja elämän lopussa. Siksi nämä ovat tärkeitä ominaisuuksia positiivisen psykologisen hyvinvoinnin edistämisessä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pystyvät tunnistamaan tällaisten potilaiden kohtaamat ongelmat ympäristössämme. tutkijat osaavat suunnitella asianmukaisia ​​toimenpiteitä henkilön vastustuskyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi, masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi sekä tyytyväisyyden lisäämiseksi elämään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös tiedottaa terveydenhuollon tarjoajille ja tutkijoille suoja- tai riskiominaisuuksista syövän hoidossa. Käytännöt ja resilienssitoimenpiteet voivat parantaa hyvinvointia ja hoitoohjeiden noudattamista.

Tutkimuksemme tavoitteet ovat:

Ensisijaiset tavoitteet:

  • Määrittää kestävyys- ja elämänlaatupisteet hoidon jälkeen erikseen pään ja kaulan syövän sekä aivokasvainpotilaiden Pakistanissa.
  • Arvioida tärkeitä tekijöitä, jotka liittyvät kestävyyteen ja elämänlaatuun hoidon jälkeen erikseen pään ja kaulan syöpäpotilailla sekä aivokasvainpotilailla Pakistanissa.

Toissijainen tavoite:

• Tutkia resilienssin ja elämänlaadun suhdetta hoidon jälkeen erikseen pään ja kaulan syöpäpotilailla sekä aivokasvainpotilailla Pakistanissa.

Se on analyyttinen poikkileikkaustutkimussuunnitelma. Tutkimus suoritetaan Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa Karachissa. Tutkimukseen osallistuvat yli 18-vuotiaat miehiä ja naisia, joilla on aivokasvaimet tai pään ja kaulan syöpä, jotka täyttävät kelpoisuusehdot. Noin 250 potilasta rekrytoidaan aivokasvaimia ja 250 pään ja kaulan syöpään sairastavia potilaita. Validoituja työkaluja käytetään resilienssin ja QoL:n mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa Vuonna 2012 maailmanlaajuisesti diagnosoitiin noin 14,1 miljoonaa uutta syöpätapausta ja 8,2 miljoonaa kuoli syöpään. On arvioitu, että vuoteen 2030 mennessä nämä luvut voivat nousta hälyttävästi 26,4 miljoonaan uuteen tapaukseen ja 17 miljoonaan syöpään liittyvään kuolemaan. Lähes 56 % uusista syöpätapauksista ja 64 % syöpäkuolemista tapahtuu matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC), joissa ei ole yleisesti saatavilla olevaa, kohtuuhintaista ja kestävää terveydenhuoltoa. Pään ja kaulan syövät ovat yksi yleisimmistä syövistä maailmanlaajuisesti, ja lähes 600 000 uutta tapausta ja 300 000 kuolemaa tapahtuu vuosittain maailmanlaajuisesti. Aivokasvaimet aiheuttavat noin 2 % kaikista syöpäkuolemista. Aivokasvainten yleinen ilmaantuvuus on 4-5/100 000 asukasta vuodessa. Syöpädiagnoosi vaikuttaa merkittävästi potilaan emotionaaliseen ja psyykkiseen tilaan. Syövästä selviytyneet kohtaavat erilaisia ​​haasteita, kun he kamppailevat säilyttääkseen optimistisen elämänasenteen. Resilienssi mahdollistaa yksilön menestymisen vastoinkäymisissä ja uskotaan, että resilienssillä on tärkeä rooli syöpää selviytyneen elämässä selviytyäkseen sairaudestaan, voittamalla masennuksen ja parantaakseen terveyteen liittyvää elämänlaatuaan (HR-QoL). HR-QoL ja sen arviointi ovat viime aikoina nousseet yhä tärkeämmiksi terveydenhuollossa, erityisesti kroonisten sairauksien alalla. HR-QoL viittaa yleensä potilaiden käsityksiin sairauden vaikutuksista elämään. Sillä on kaksi peruslähtökohtaa; Ensinnäkin moniulotteinen käsite, joka sisältää fyysisiä, psykologisia, sosiaalisia ja emotionaalisia toiminnallisia alueita. Toinen on subjektiivinen ja se on raportoitava itse, potilaiden omien kokemusten mukaan. Perinteisesti syöpäpotilaiden lääketieteellisen hoidon päätepisteet olivat keskittyneet eloonjäämisasteeseen, paikalliseen kontrolliin tai komplikaatioiden määrään. Arvioinneista on kuitenkin puuttunut tietoa ja ymmärrystä potilaan henkisestä ja emotionaalisesta hyvinvoinnista. Viime aikoina syövän hoidon kestävyyteen on kiinnitetty valtavasti huomiota. Useat eri puolilta maailmaa tehdyt tutkimukset syövästä selviytyneistä viittaavat siihen, että resilienssi on ahdistusta suojaava tekijä. Eräässä tutkimuksessa todettiin, että resilienssi välitti syöpäoireiden, ahdistuksen ja elämänlaadun välistä haitallista suhdetta syövästä selviytyneiden osalta, mikä osoittaa, että resilienssillä saattaa olla olennainen rooli suojattaessa syövän oireiden haitallisilta vaikutuksilta elämänlaatuun. On tunnistettu, että joustavuus tärkeänä muutospoluna voi parantaa toivoa ja elämänlaatua. Siksi on tärkeää, että potilaat ohjataan ennen hoidon aloittamista mielenterveysalan ammattilaiselle psykologista/psykiatrista arviointia varten. Resilienssi ja QoL ovat kriittinen osa diagnoosin, hoidon, selviytymisen ja elämän lopussa. Siksi nämä ovat tärkeitä piirteitä positiivisen psykososiaalisen hyvinvoinnin edistämisessä. Resilienssi ja QoL muuttuvat ajan myötä ja voivat olla muokattavissa lisäämään hyvinvointia. Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan tämä on ensimmäinen syvällinen tutkimus, jossa arvioidaan pään ja kaulan syöpäpotilaiden sekä aivokasvainpotilaiden kestävyyttä ja elämänlaatua Pakistanissa. Lisäksi tämän tutkimuksen avulla tutkijat pystyvät tunnistamaan tällaisten potilaiden kohtaamat ongelmat ympäristössään, jolloin tutkijat voivat tulevaisuudessa suunnitella interventioita resilienssin ja elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat saaneet hoitoa aivokasvaimeen ja pään ja kaulan syöpään ja jotka täyttävät alla olevat kelpoisuusehdot.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotias henkilö, molemmat sukupuolet
  2. Oli saanut hoitoa AKUH:ssa pään ja kaulan syöpään ja/tai aivokasvaimeen.
  3. Pakistanin kansalainen, joka asuu tällä hetkellä Pakistanissa.

Poissulkemiskriteerit

  1. Tiedossa olevat tapaukset fyysisistä ja/tai psykiatrisista sairauksista (maaninen häiriö, skitsofrenia jne.), jotka on vahvistettu lääketieteellisillä tiedoilla, suljetaan pois tutkimuksesta, koska ne voivat olla lääkkeitä, joten emme välttämättä saa todellisia tuloksia.
  2. Potilaat, jotka käyttävät psykiatrin määräämiä masennuslääkkeitä.
  3. Osallistuja, jolla on terminaalinen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta ja aivohalvaus, suljetaan pois, koska näillä sairauksilla on myös syvällinen vaikutus elämänlaatuun ja vastustuskykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään ja kaulan syövän ja aivokasvaimen eloonjääneiden sietokyky
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019
Resilienssiä mitataan Wagnild & Youngin 14 pisteellä Korkea pistemäärä edustaa parempaa kestävyyttä. Vastaajan valinta vaihtelee 1:stä (Täysin eri mieltä) 7:ään (Täysin samaa mieltä). Asteikko käyttää kokonaispisteitä yksittäisten kohteiden pisteiden sijaan.
Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään ja kaulan syövän ja aivokasvaimen eloonjääneiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019
Elämänlaatua mittaavat Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö yleistyökalu (EORTC QLQ-C30) JA Euroopan pään ja kaulan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC QLQ-H&N35) sekä Euroopan aivotutkimus- ja hoitojärjestö. kasvain (EORTC QLQ-BN20) Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1

Kliiniset tutkimukset Ei sovellu

3
Tilaa