- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03466762
Syövästä selviytyneiden sietokyky ja elämänlaatu
Pää- ja kaulasyövästä sekä aivokasvaimesta selviytyneiden kestävyys ja elämänlaatu Pakistanissa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pään ja kaulan syövän sekä aivokasvaimien vaikutusta Pakistanin potilaiden elämään. Tutkijoiden parhaan tiedon mukaan tämä on ensimmäinen syvällinen tutkimus, jossa arvioidaan tämän potilasryhmän kestävyyttä ja elämänlaatua (QoL). Nämä potilaat kohtaavat haasteita, kun he taistelevat säilyttääkseen optimistisen elämänkatsomuksen. Resilienssi ja QoL niiden joukossa muuttuvat ajan myötä ja voivat olla muokattavissa lisääntyvään hyvinvointiin. Resilienssi ja elämänlaatu ovat tärkeitä tekijöitä diagnoosin, hoidon, selviytymisen ja elämän lopussa. Siksi nämä ovat tärkeitä ominaisuuksia positiivisen psykologisen hyvinvoinnin edistämisessä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pystyvät tunnistamaan tällaisten potilaiden kohtaamat ongelmat ympäristössämme. tutkijat osaavat suunnitella asianmukaisia toimenpiteitä henkilön vastustuskyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi, masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi sekä tyytyväisyyden lisäämiseksi elämään. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös tiedottaa terveydenhuollon tarjoajille ja tutkijoille suoja- tai riskiominaisuuksista syövän hoidossa. Käytännöt ja resilienssitoimenpiteet voivat parantaa hyvinvointia ja hoitoohjeiden noudattamista.
Tutkimuksemme tavoitteet ovat:
Ensisijaiset tavoitteet:
- Määrittää kestävyys- ja elämänlaatupisteet hoidon jälkeen erikseen pään ja kaulan syövän sekä aivokasvainpotilaiden Pakistanissa.
- Arvioida tärkeitä tekijöitä, jotka liittyvät kestävyyteen ja elämänlaatuun hoidon jälkeen erikseen pään ja kaulan syöpäpotilailla sekä aivokasvainpotilailla Pakistanissa.
Toissijainen tavoite:
• Tutkia resilienssin ja elämänlaadun suhdetta hoidon jälkeen erikseen pään ja kaulan syöpäpotilailla sekä aivokasvainpotilailla Pakistanissa.
Se on analyyttinen poikkileikkaustutkimussuunnitelma. Tutkimus suoritetaan Aga Khanin yliopistollisessa sairaalassa Karachissa. Tutkimukseen osallistuvat yli 18-vuotiaat miehiä ja naisia, joilla on aivokasvaimet tai pään ja kaulan syöpä, jotka täyttävät kelpoisuusehdot. Noin 250 potilasta rekrytoidaan aivokasvaimia ja 250 pään ja kaulan syöpään sairastavia potilaita. Validoituja työkaluja käytetään resilienssin ja QoL:n mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias henkilö, molemmat sukupuolet
- Oli saanut hoitoa AKUH:ssa pään ja kaulan syöpään ja/tai aivokasvaimeen.
- Pakistanin kansalainen, joka asuu tällä hetkellä Pakistanissa.
Poissulkemiskriteerit
- Tiedossa olevat tapaukset fyysisistä ja/tai psykiatrisista sairauksista (maaninen häiriö, skitsofrenia jne.), jotka on vahvistettu lääketieteellisillä tiedoilla, suljetaan pois tutkimuksesta, koska ne voivat olla lääkkeitä, joten emme välttämättä saa todellisia tuloksia.
- Potilaat, jotka käyttävät psykiatrin määräämiä masennuslääkkeitä.
- Osallistuja, jolla on terminaalinen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta ja aivohalvaus, suljetaan pois, koska näillä sairauksilla on myös syvällinen vaikutus elämänlaatuun ja vastustuskykyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pään ja kaulan syövän ja aivokasvaimen eloonjääneiden sietokyky
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Resilienssiä mitataan Wagnild & Youngin 14 pisteellä Korkea pistemäärä edustaa parempaa kestävyyttä.
Vastaajan valinta vaihtelee 1:stä (Täysin eri mieltä) 7:ään (Täysin samaa mieltä).
Asteikko käyttää kokonaispisteitä yksittäisten kohteiden pisteiden sijaan.
|
Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pään ja kaulan syövän ja aivokasvaimen eloonjääneiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Elämänlaatua mittaavat Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö yleistyökalu (EORTC QLQ-C30) JA Euroopan pään ja kaulan syövän tutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC QLQ-H&N35) sekä Euroopan aivotutkimus- ja hoitojärjestö. kasvain (EORTC QLQ-BN20) Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat välillä 0-100.
Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa.
|
Huhtikuu 2018 - maaliskuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5154-Sur-ERC-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Ei sovellu
-
University Hospital, MontpellierValmisHengitysvajaus | Ei-invasiivinen ilmanvaihto terveellä vapaaehtoisellaRanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisVerenpaine | Perioperatiivinen hypotensioSaksa
-
University of MessinaSocieta Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione e Terapia IntensivaRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen seuranta | Verenpaineen määritysItalia
-
University Hospital, GrenobleRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenRanska
-
University Hospital, GrenobleLopetettuHengitysteiden asidoosi tehohoitopotilaillaRanska
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustTuntematonVentrikulaarinen takykardia | Ventrikulaarinen ektooppinen lyönti(S)
-
University Hospital, GrenobleTuntematon
-
Identifai GeneticsRekrytointiGenetiikka | Prenataalinen diagnoosiYhdysvallat
-
CorEvitasIlmoittautuminen kutsustaAtooppinen ihottumaYhdysvallat
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis