- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03466762
Resiliencia y calidad de vida entre sobrevivientes de cáncer
Resiliencia y calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello y de tumores cerebrales en Pakistán
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto del cáncer de cabeza y cuello y los tumores cerebrales en la vida de los pacientes en Pakistán. Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer estudio en profundidad para evaluar la resiliencia y la calidad de vida (QoL) entre este grupo de pacientes. Estos pacientes enfrentan desafíos mientras luchan por mantener una perspectiva optimista de la vida. La resiliencia y la calidad de vida, entre ellos, cambian con el tiempo y pueden modificarse para aumentar el bienestar. La resiliencia y la calidad de vida son componentes críticos durante el diagnóstico, el tratamiento, la supervivencia y al final de la vida. Por lo tanto, estos son rasgos importantes para promover el bienestar psicológico positivo. A través de este estudio los investigadores podrán identificar los problemas a los que se enfrentan estos pacientes en nuestro medio. los investigadores podrán planificar intervenciones adecuadas para mejorar la resiliencia y la calidad de vida de una persona, reducir la depresión y la ansiedad y aumentar su satisfacción con la vida. Este estudio también tiene como objetivo informar a los proveedores de atención médica e investigadores sobre las características protectoras o de riesgo para hacer frente al cáncer. Las prácticas y las intervenciones de resiliencia pueden mejorar el bienestar y el cumplimiento de las pautas de atención.
Los objetivos de nuestro estudio son:
Objetivos principales:
- Determinar las puntuaciones de resiliencia y calidad de vida después del tratamiento por separado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con tumor cerebral en Pakistán.
- Evaluar factores importantes asociados con la resiliencia y la calidad de vida después del tratamiento por separado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con tumor cerebral en Pakistán.
Objetivo secundario:
• Examinar la relación entre la resiliencia y la calidad de vida después del tratamiento por separado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con tumor cerebral en Pakistán.
Será un diseño de estudio transversal analítico. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Aga Khan, Karachi. Los participantes del estudio serán hombres y mujeres mayores de 18 años, con tumores cerebrales o cáncer de cabeza y cuello que cumplan con los criterios de elegibilidad. Se reclutarán aproximadamente 250 pacientes con tumores cerebrales y 250 con cáncer de cabeza y cuello. Se utilizarán herramientas validadas para medir la resiliencia y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
- Aga Khan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo mayor de 18 años ambos sexos
- Había recibido tratamiento en AKUH por cáncer de cabeza y cuello y/o tumor cerebral.
- Ciudadano paquistaní que vive actualmente en Pakistán.
Criterio de exclusión
- Los casos conocidos de cualquier enfermedad física y/o psiquiátrica (trastorno maníaco, esquizofrenia, etc.) confirmados por registros médicos serán excluidos del estudio ya que pueden estar tomando medicamentos, por lo que es posible que no obtengamos los resultados reales.
- Pacientes con antidepresivos prescritos por un psiquiatra.
- Se excluirá a los participantes con enfermedades terminales como insuficiencia renal y accidente cerebrovascular porque estas enfermedades también tienen un efecto profundo en la calidad de vida y la resiliencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resiliencia de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello y de tumor cerebral
Periodo de tiempo: Abril 2018-Marzo 2019
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La resiliencia se medirá mediante el ítem 14 de Wagnild & Young. Una puntuación alta representa una mejor resiliencia.
La elección del encuestado va de 1 (Muy en desacuerdo) a 7 (Muy de acuerdo).
La escala utiliza puntajes totales en lugar de puntajes de ítems individuales.
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Abril 2018-Marzo 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello y tumor cerebral
Periodo de tiempo: Abril 2018-Marzo 2019
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La calidad de vida se medirá mediante la herramienta general de la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Y la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del cáncer de cabeza y cuello (EORTC QLQ-H&N35) Y la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cerebro tumor (EORTC QLQ-BN20) Todas las puntuaciones de las escalas y medidas de un solo elemento varían de 0 a 100.
Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto.
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Abril 2018-Marzo 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5154-Sur-ERC-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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