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Resiliencia y calidad de vida entre sobrevivientes de cáncer

6 de enero de 2020 actualizado por: Nida Zahid, Aga Khan University

Resiliencia y calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello y de tumores cerebrales en Pakistán

El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto del cáncer de cabeza y cuello y los tumores cerebrales en la vida de los pacientes en Pakistán. Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer estudio en profundidad para evaluar la resiliencia y la calidad de vida (QoL) entre este grupo de pacientes. Estos pacientes enfrentan desafíos mientras luchan por mantener una perspectiva optimista de la vida. La resiliencia y la calidad de vida, entre ellos, cambian con el tiempo y pueden modificarse para aumentar el bienestar. La resiliencia y la calidad de vida son componentes críticos durante el diagnóstico, el tratamiento, la supervivencia y al final de la vida. Por lo tanto, estos son rasgos importantes para promover el bienestar psicológico positivo. A través de este estudio los investigadores podrán identificar los problemas a los que se enfrentan estos pacientes en nuestro medio. los investigadores podrán planificar intervenciones adecuadas para mejorar la resiliencia y la calidad de vida de una persona, reducir la depresión y la ansiedad y aumentar su satisfacción con la vida. Este estudio también tiene como objetivo informar a los proveedores de atención médica e investigadores sobre las características protectoras o de riesgo para hacer frente al cáncer. Las prácticas y las intervenciones de resiliencia pueden mejorar el bienestar y el cumplimiento de las pautas de atención.

Los objetivos de nuestro estudio son:

Objetivos principales:

  • Determinar las puntuaciones de resiliencia y calidad de vida después del tratamiento por separado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con tumor cerebral en Pakistán.
  • Evaluar factores importantes asociados con la resiliencia y la calidad de vida después del tratamiento por separado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con tumor cerebral en Pakistán.

Objetivo secundario:

• Examinar la relación entre la resiliencia y la calidad de vida después del tratamiento por separado para pacientes con cáncer de cabeza y cuello y con tumor cerebral en Pakistán.

Será un diseño de estudio transversal analítico. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Aga Khan, Karachi. Los participantes del estudio serán hombres y mujeres mayores de 18 años, con tumores cerebrales o cáncer de cabeza y cuello que cumplan con los criterios de elegibilidad. Se reclutarán aproximadamente 250 pacientes con tumores cerebrales y 250 con cáncer de cabeza y cuello. Se utilizarán herramientas validadas para medir la resiliencia y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes En 2012, se diagnosticaron alrededor de 14,1 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo y otros 8,2 millones murieron a causa del cáncer. Se estima que para 2030, estas cifras podrían aumentar a la alarmante cifra de 26,4 millones de casos nuevos y 17 millones de muertes relacionadas con el cáncer. Casi el 56 % de los nuevos casos de cáncer y el 64 % de las muertes relacionadas con el cáncer ocurren en países de ingresos bajos y medianos (LMIC, por sus siglas en inglés), donde hay una falta de atención médica universalmente disponible, asequible y sostenible. Los cánceres de cabeza y cuello se encuentran entre los cánceres más comunes en todo el mundo, con casi 600 000 casos nuevos y 300 000 muertes en todo el mundo cada año. Los tumores cerebrales son responsables de aproximadamente el 2% de todas las muertes por cáncer. La incidencia global de tumores cerebrales es de 4-5/100.000 habitantes por año. El diagnóstico de cáncer afecta considerablemente el estado emocional y psicológico del paciente. Los sobrevivientes de cáncer enfrentan varios desafíos, mientras luchan por mantener una perspectiva optimista de la vida. La resiliencia permite a las personas prosperar frente a la adversidad y se cree que la resiliencia juega un papel importante en la vida de un sobreviviente de cáncer para hacer frente a su enfermedad, superar la depresión y mejorar su calidad de vida relacionada con la salud (HR-QoL). HR-QoL y su evaluación se han vuelto cada vez más importantes en el cuidado de la salud, especialmente en el campo de las enfermedades crónicas recientemente. HR-QoL generalmente se refiere a las percepciones de los pacientes sobre los efectos de la enfermedad en la vida. Tiene dos premisas fundamentales; primero, un concepto multidimensional que incorpora dominios funcionales físicos, psicológicos, sociales y emocionales. El segundo es subjetivo y debe ser autoinformado, según las propias experiencias de los pacientes. Convencionalmente, los criterios de valoración de la atención médica para pacientes con cáncer se habían centrado en la tasa de supervivencia, la tasa de control local o la tasa de complicaciones. Sin embargo, las evaluaciones han carecido de conocimiento y comprensión del bienestar mental y emocional del paciente. Recientemente, se ha prestado gran atención a la resiliencia en el curso del tratamiento del cáncer. Varios estudios de diferentes partes del mundo sobre sobrevivientes de cáncer sugieren que la resiliencia es un factor protector para la angustia. Un estudio informó que era probable que la resiliencia mediara la relación adversa entre los síntomas del cáncer, la angustia y la calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer, lo que indica que la resiliencia podría desempeñar un papel esencial en la protección contra los efectos adversos de los síntomas del cáncer en la calidad de vida. Se identifica que la resiliencia como un importante camino modificable puede mejorar la esperanza y la calidad de vida. Por lo tanto, es importante que antes de iniciar el tratamiento, los pacientes sean derivados a un profesional de la salud mental para una evaluación psicológica/psiquiátrica. La resiliencia y la calidad de vida es un componente crítico durante el diagnóstico, el tratamiento, la supervivencia y al final de la vida. Por lo tanto, estos son rasgos importantes para promover el bienestar psicosocial positivo. La resiliencia y la calidad de vida cambian con el tiempo y pueden modificarse para aumentar el bienestar. Según el conocimiento de los investigadores, este será el primer estudio en profundidad para evaluar la resiliencia y la calidad de vida entre los pacientes con cáncer de cabeza y cuello y tumores cerebrales en Pakistán. Además, a través de este estudio, los investigadores podrán identificar los problemas que enfrentan estos pacientes en su entorno, lo que les permitirá en el futuro diseñar intervenciones para mejorar la resiliencia y la CdV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74800
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres y mujeres mayores de 18 años, que hayan recibido tratamiento por tumor cerebral y cáncer de cabeza y cuello, que cumplan con los siguientes criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuo mayor de 18 años ambos sexos
  2. Había recibido tratamiento en AKUH por cáncer de cabeza y cuello y/o tumor cerebral.
  3. Ciudadano paquistaní que vive actualmente en Pakistán.

Criterio de exclusión

  1. Los casos conocidos de cualquier enfermedad física y/o psiquiátrica (trastorno maníaco, esquizofrenia, etc.) confirmados por registros médicos serán excluidos del estudio ya que pueden estar tomando medicamentos, por lo que es posible que no obtengamos los resultados reales.
  2. Pacientes con antidepresivos prescritos por un psiquiatra.
  3. Se excluirá a los participantes con enfermedades terminales como insuficiencia renal y accidente cerebrovascular porque estas enfermedades también tienen un efecto profundo en la calidad de vida y la resiliencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resiliencia de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello y de tumor cerebral
Periodo de tiempo: Abril 2018-Marzo 2019
La resiliencia se medirá mediante el ítem 14 de Wagnild & Young. Una puntuación alta representa una mejor resiliencia. La elección del encuestado va de 1 (Muy en desacuerdo) a 7 (Muy de acuerdo). La escala utiliza puntajes totales en lugar de puntajes de ítems individuales.
Abril 2018-Marzo 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello y tumor cerebral
Periodo de tiempo: Abril 2018-Marzo 2019
La calidad de vida se medirá mediante la herramienta general de la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Y la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del cáncer de cabeza y cuello (EORTC QLQ-H&N35) Y la Organización Europea de Investigación y Tratamiento del Cerebro tumor (EORTC QLQ-BN20) Todas las puntuaciones de las escalas y medidas de un solo elemento varían de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto.
Abril 2018-Marzo 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5154-Sur-ERC-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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