- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03466762
Устойчивость и качество жизни среди выживших после рака
Устойчивость и качество жизни выживших после рака головы и шеи и опухолей головного мозга в Пакистане
Основная цель этого исследования — оценить влияние рака головы и шеи и опухолей головного мозга на жизнь пациентов в Пакистане. Насколько известно исследователям, это будет первое углубленное исследование по оценке устойчивости и качества жизни (КЖ) среди этой группы пациентов. Эти пациенты сталкиваются с проблемами, пытаясь сохранить оптимистичный взгляд на жизнь. Устойчивость и качество жизни среди них меняются со временем и могут быть изменены в сторону повышения благополучия. Устойчивость и качество жизни являются критически важными компонентами во время диагностики, лечения, выживания и в конце жизни. Следовательно, это важные черты для содействия положительному психологическому благополучию. Благодаря этому исследованию исследователи смогут выявить проблемы, с которыми сталкиваются такие пациенты в наших условиях. исследователи смогут планировать соответствующие вмешательства для повышения устойчивости человека и качества жизни, уменьшения депрессии и тревоги и повышения удовлетворенности жизнью. Это исследование также направлено на информирование медицинских работников и исследователей о характеристиках защиты или риска для борьбы с раком. Практика и меры по повышению устойчивости могут улучшить самочувствие и соблюдение рекомендаций по уходу.
Целями нашего исследования являются:
Основные цели:
- Определить показатели устойчивости и качества жизни после лечения отдельно для пациентов с раком головы и шеи и опухолью головного мозга в Пакистане.
- Оценить важные факторы, связанные с устойчивостью и качеством жизни после лечения отдельно для пациентов с раком головы и шеи и опухолью головного мозга в Пакистане.
Второстепенная цель:
• Изучить взаимосвязь между устойчивостью и качеством жизни после лечения отдельно для пациентов с раком головы и шеи и опухолью головного мозга в Пакистане.
Это будет аналитическое перекрестное исследование. Исследование будет проводиться в больнице Университета Ага Хана в Карачи. Участниками исследования будут мужчины и женщины старше 18 лет с опухолями головного мозга или раком головы и шеи, отвечающие критериям приемлемости. Приблизительно 250 пациентов будут набраны с опухолями головного мозга и 250 с раком головы и шеи. Проверенные инструменты будут использоваться для измерения устойчивости и качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
- Aga Khan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индивидуум в возрасте > 18 лет, оба пола
- Проходил лечение в AKUH по поводу рака головы и шеи и/или опухоли головного мозга.
- Гражданин Пакистана, в настоящее время проживающий в Пакистане.
Критерий исключения
- Известные случаи любого физического и/или психического заболевания (маниакальное расстройство, шизофрения и т. д.), подтвержденные медицинскими записями, будут исключены из исследования, поскольку они могут быть на лекарствах, поэтому мы можем не получить истинных результатов.
- Пациенты на антидепрессантах, назначенных психиатром.
- Участники с неизлечимыми заболеваниями, такими как почечная недостаточность и инсульт, будут исключены, поскольку эти заболевания также оказывают сильное влияние на качество жизни и устойчивость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость больных раком головы и шеи и выживших после опухоли головного мозга
Временное ограничение: Апрель 2018 г. – март 2019 г.
|
Устойчивость будет измеряться с помощью 14 пунктов Wagnild & Young. Высокий балл означает лучшую устойчивость.
Выбор респондента варьируется от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Шкала использует общие баллы, а не баллы по отдельным пунктам.
|
Апрель 2018 г. – март 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни больных раком головы и шеи и выживших после опухоли головного мозга
Временное ограничение: Апрель 2018 г. – март 2019 г.
|
Качество жизни будет измеряться с помощью Общего инструментария Европейской организации исследований и лечения рака (EORTC QLQ-C30) И Европейской организации исследований и лечения рака головы и шеи (EORTC QLQ-H&N35) И Европейской организации исследований и лечения рака головного мозга. опухоль (EORTC QLQ-BN20) Все шкалы и отдельные показатели варьируются от 0 до 100.
Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа.
|
Апрель 2018 г. – март 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5154-Sur-ERC-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityЕще не набираютПсихическое здоровье Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverРекрутинг
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1Колумбия
-
University of Wisconsin, MadisonЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University of... и другие соавторыЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongЗавершенный
-
University of South WalesMIND CymruПрекращеноПсихическое здоровье Wellness 1Соединенное Королевство
-
NYU Silver School of Social WorkЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationЗавершенныйПсихическое здоровье Wellness 1Соединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationЗавершенный
Клинические исследования Не применимый
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometНеизвестный
-
Universitas PadjadjaranЗавершенныйНарушение функции лёгких в послеоперационном периодеИндонезия
-
Coloplast A/SЗавершенныйПеристомальное кожное осложнениеНорвегия
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... и другие соавторыЗавершенныйСиндром нейротоксичности, маниока | Синдром нейротоксичности, цианат | Синдром нейротоксичности, цианид | Синдром нейротоксичности, тиоцианатКонго, Демократическая Республика
-
Rigshospitalet, DenmarkОтозванПересадка печени; Осложнения | Ишемия реперфузионная травма
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенное Королевство
-
Charite University, Berlin, GermanyРекрутинг
-
Calla IVF CenterЗавершенныйУровень беременности ЭКО | Бластоцист ЭКОРумыния
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенный
-
Biologics & Biosimilars Collective Intelligence...Merck Sharp & Dohme LLC; Pfizer; AbbVie; University of Pittsburgh; Boehringer Ingelheim; Kaiser... и другие соавторыЗавершенныйРевматоидный артрит | Псориаз | Псориатический артрит | Воспалительное заболевание кишечника | Анкилозирующий спондилоартрит