Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Устойчивость и качество жизни среди выживших после рака

6 января 2020 г. обновлено: Nida Zahid, Aga Khan University

Устойчивость и качество жизни выживших после рака головы и шеи и опухолей головного мозга в Пакистане

Основная цель этого исследования — оценить влияние рака головы и шеи и опухолей головного мозга на жизнь пациентов в Пакистане. Насколько известно исследователям, это будет первое углубленное исследование по оценке устойчивости и качества жизни (КЖ) среди этой группы пациентов. Эти пациенты сталкиваются с проблемами, пытаясь сохранить оптимистичный взгляд на жизнь. Устойчивость и качество жизни среди них меняются со временем и могут быть изменены в сторону повышения благополучия. Устойчивость и качество жизни являются критически важными компонентами во время диагностики, лечения, выживания и в конце жизни. Следовательно, это важные черты для содействия положительному психологическому благополучию. Благодаря этому исследованию исследователи смогут выявить проблемы, с которыми сталкиваются такие пациенты в наших условиях. исследователи смогут планировать соответствующие вмешательства для повышения устойчивости человека и качества жизни, уменьшения депрессии и тревоги и повышения удовлетворенности жизнью. Это исследование также направлено на информирование медицинских работников и исследователей о характеристиках защиты или риска для борьбы с раком. Практика и меры по повышению устойчивости могут улучшить самочувствие и соблюдение рекомендаций по уходу.

Целями нашего исследования являются:

Основные цели:

  • Определить показатели устойчивости и качества жизни после лечения отдельно для пациентов с раком головы и шеи и опухолью головного мозга в Пакистане.
  • Оценить важные факторы, связанные с устойчивостью и качеством жизни после лечения отдельно для пациентов с раком головы и шеи и опухолью головного мозга в Пакистане.

Второстепенная цель:

• Изучить взаимосвязь между устойчивостью и качеством жизни после лечения отдельно для пациентов с раком головы и шеи и опухолью головного мозга в Пакистане.

Это будет аналитическое перекрестное исследование. Исследование будет проводиться в больнице Университета Ага Хана в Карачи. Участниками исследования будут мужчины и женщины старше 18 лет с опухолями головного мозга или раком головы и шеи, отвечающие критериям приемлемости. Приблизительно 250 пациентов будут набраны с опухолями головного мозга и 250 с раком головы и шеи. Проверенные инструменты будут использоваться для измерения устойчивости и качества жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

История вопроса В 2012 году во всем мире было диагностировано около 14,1 миллиона новых случаев рака, и еще 8,2 миллиона человек умерли от рака. По оценкам, к 2030 году эти цифры могут возрасти до тревожных 26,4 миллиона новых случаев заболевания и 17 миллионов смертей от рака. Почти 56% новых случаев рака и 64% смертей, связанных с раком, происходят в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), где отсутствует общедоступная, доступная и устойчивая медицинская помощь. Рак головы и шеи является одним из наиболее распространенных видов рака в мире: ежегодно регистрируется почти 600 000 новых случаев заболевания и 300 000 случаев смерти. Опухоли головного мозга являются причиной примерно 2% всех смертей от рака. Общая частота опухолей головного мозга составляет 4-5 случаев на 100 000 населения в год. Диагноз «рак» существенно влияет на эмоционально-психологический статус больного. Выжившие после рака сталкиваются с различными проблемами, пытаясь сохранить оптимистичный взгляд на жизнь. Устойчивость позволяет людям процветать перед лицом невзгод, и считается, что устойчивость играет важную роль в жизни человека, пережившего рак, чтобы справиться со своей болезнью, преодолеть депрессию и улучшить качество жизни, связанное со здоровьем (HR-QoL). HR-QoL и его оценка в последнее время приобретают все большее значение в здравоохранении, особенно в области хронических заболеваний. HR-QoL обычно относится к восприятию пациентами влияния болезни на жизнь. У него есть две основные предпосылки; во-первых, многомерная концепция, включающая физические, психологические, социальные и эмоциональные функциональные области. Второе субъективно и должно быть самоотчетным, согласно собственному опыту пациентов. Традиционно конечные точки оказания медицинской помощи онкологическим больным были сосредоточены на выживаемости, частоте местного контроля или частоте осложнений. Однако в оценках не хватало знаний и понимания психического и эмоционального благополучия пациента. В последнее время резильентности в процессе лечения рака уделяется огромное внимание. Несколько исследований выживших после рака, проведенных в разных частях мира, показывают, что устойчивость является защитным фактором при стрессе. Исследование показало, что устойчивость, вероятно, опосредует неблагоприятную взаимосвязь между симптомами рака, дистрессом и качеством жизни для выживших после рака, что указывает на то, что устойчивость может играть важную роль в защите от неблагоприятного воздействия симптомов рака на качество жизни. Выявлено, что устойчивость как важный изменяемый путь может улучшить надежду и качество жизни. Поэтому важно, чтобы перед началом лечения пациенты были направлены к специалисту в области психического здоровья для психологической/психиатрической оценки. Устойчивость и качество жизни являются критически важными компонентами во время диагностики, лечения, выживания и в конце жизни. Следовательно, это важные черты для содействия позитивному психосоциальному благополучию. Устойчивость и качество жизни со временем меняются, и их можно модифицировать в сторону улучшения самочувствия. Насколько известно исследователям, это будет первое углубленное исследование по оценке устойчивости и качества жизни пациентов с раком головы и шеи и опухолью головного мозга в Пакистане. Кроме того, благодаря этому исследованию исследователи смогут выявить проблемы, с которыми сталкиваются такие пациенты в своих условиях, что позволит исследователям в будущем разработать вмешательства для повышения устойчивости и качества жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 74800
        • Aga Khan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины старше 18 лет, получившие лечение от опухоли головного мозга и рака головы и шеи и соответствующие указанным ниже критериям.

Описание

Критерии включения:

  1. Индивидуум в возрасте > 18 лет, оба пола
  2. Проходил лечение в AKUH по поводу рака головы и шеи и/или опухоли головного мозга.
  3. Гражданин Пакистана, в настоящее время проживающий в Пакистане.

Критерий исключения

  1. Известные случаи любого физического и/или психического заболевания (маниакальное расстройство, шизофрения и т. д.), подтвержденные медицинскими записями, будут исключены из исследования, поскольку они могут быть на лекарствах, поэтому мы можем не получить истинных результатов.
  2. Пациенты на антидепрессантах, назначенных психиатром.
  3. Участники с неизлечимыми заболеваниями, такими как почечная недостаточность и инсульт, будут исключены, поскольку эти заболевания также оказывают сильное влияние на качество жизни и устойчивость.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость больных раком головы и шеи и выживших после опухоли головного мозга
Временное ограничение: Апрель 2018 г. – март 2019 г.
Устойчивость будет измеряться с помощью 14 пунктов Wagnild & Young. Высокий балл означает лучшую устойчивость. Выбор респондента варьируется от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен). Шкала использует общие баллы, а не баллы по отдельным пунктам.
Апрель 2018 г. – март 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни больных раком головы и шеи и выживших после опухоли головного мозга
Временное ограничение: Апрель 2018 г. – март 2019 г.
Качество жизни будет измеряться с помощью Общего инструментария Европейской организации исследований и лечения рака (EORTC QLQ-C30) И Европейской организации исследований и лечения рака головы и шеи (EORTC QLQ-H&N35) И Европейской организации исследований и лечения рака головного мозга. опухоль (EORTC QLQ-BN20) Все шкалы и отдельные показатели варьируются от 0 до 100. Высокий балл по шкале представляет более высокий уровень ответа.
Апрель 2018 г. – март 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5154-Sur-ERC-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Не применимый

Подписаться