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Resiliência e qualidade de vida entre sobreviventes de câncer

6 de janeiro de 2020 atualizado por: Nida Zahid, Aga Khan University

Resiliência e qualidade de vida de sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço e tumor cerebral no Paquistão

O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto do câncer de cabeça e pescoço e tumores cerebrais na vida de pacientes no Paquistão. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, este será o primeiro estudo aprofundado a avaliar a resiliência e a qualidade de vida (QoL) entre este grupo de doentes. Esses pacientes encontram desafios enquanto lutam para manter uma perspectiva otimista em relação à vida. A resiliência e a qualidade de vida entre eles mudam com o tempo e podem ser modificáveis ​​para aumentar o bem-estar. Resiliência e qualidade de vida são componentes críticos durante o diagnóstico, tratamento, sobrevivência e no final da vida. Portanto, essas são características importantes para promover o bem-estar psicológico positivo. Através deste estudo, os investigadores serão capazes de identificar os problemas enfrentados por esses pacientes em nosso meio. os investigadores serão capazes de planejar intervenções apropriadas para melhorar a resiliência e a qualidade de vida de uma pessoa, reduzir a depressão e a ansiedade e aumentar sua satisfação com a vida. Este estudo também visa informar os profissionais de saúde e pesquisadores sobre as características protetoras ou de risco para o enfrentamento do câncer. Práticas e intervenções de resiliência podem melhorar o bem-estar e a adesão às orientações de cuidado.

Os objetivos do nosso estudo são:

Objetivos primários:

  • Determinar os escores de resiliência e qualidade de vida após o tratamento separadamente para câncer de cabeça e pescoço e pacientes com tumor cerebral no Paquistão.
  • Avaliar fatores importantes associados à resiliência e qualidade de vida após o tratamento separadamente para câncer de cabeça e pescoço e pacientes com tumor cerebral no Paquistão.

Objetivo Secundário:

• Examinar a relação entre resiliência e qualidade de vida após o tratamento separadamente para câncer de cabeça e pescoço e pacientes com tumor cerebral no Paquistão.

Será um desenho de estudo transversal analítico. O estudo será realizado no Hospital da Universidade Aga Khan, Karachi. Os participantes do estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos, com tumores cerebrais ou câncer de cabeça e pescoço que preencham os critérios de elegibilidade. Aproximadamente 250 pacientes serão recrutados com tumores cerebrais e 250 com câncer de cabeça e pescoço. Ferramentas validadas serão usadas para medir resiliência e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Histórico Em 2012, cerca de 14,1 milhões de novos casos de câncer foram diagnosticados em todo o mundo e outros 8,2 milhões morreram de câncer. Estima-se que, até 2030, esses números possam aumentar para alarmantes 26,4 milhões de novos casos e 17 milhões de mortes relacionadas ao câncer. Quase 56% dos novos casos de câncer e 64% das mortes relacionadas ao câncer ocorrem em países de baixa e média renda (LMICs), onde há falta de assistência médica universalmente disponível, acessível e sustentável. Os cânceres de cabeça e pescoço estão entre os cânceres mais comuns em todo o mundo, com quase 600.000 novos casos e 300.000 mortes ocorrendo globalmente a cada ano. Os tumores cerebrais são responsáveis ​​por aproximadamente 2% de todas as mortes por câncer. A incidência geral de tumores cerebrais é de 4-5/100.000 habitantes por ano. O diagnóstico de câncer afeta consideravelmente o estado emocional e psicológico do paciente. Os sobreviventes do câncer encontram vários desafios, enquanto lutam para manter uma visão otimista da vida. A resiliência permite que os indivíduos prosperem diante da adversidade e acredita-se que a resiliência desempenha um papel importante na vida de um sobrevivente de câncer para lidar com sua doença, superar a depressão e melhorar sua qualidade de vida relacionada à saúde (HR-QoL). A HR-QoL e sua avaliação têm se tornado cada vez mais importantes na área da saúde, principalmente no campo das doenças crônicas. HR-QoL geralmente se refere às percepções dos pacientes sobre os efeitos da doença na vida. Tem duas premissas fundamentais; primeiro, um conceito multidimensional que incorpora domínios funcionais físicos, psicológicos, sociais e emocionais. O segundo é subjetivo e deve ser autorrelatado, de acordo com as próprias experiências dos pacientes. Convencionalmente, os objetivos do atendimento médico para pacientes com câncer se concentravam na taxa de sobrevivência, taxa de controle local ou taxa de complicações. No entanto, as avaliações carecem de conhecimento e compreensão do bem-estar mental e emocional do paciente. Recentemente, a resiliência no curso do tratamento do câncer tem recebido grande atenção. Vários estudos de diferentes partes do mundo sobre sobreviventes de câncer sugerem que a resiliência é um fator protetor para o sofrimento. Um estudo relatou que a resiliência provavelmente media a relação adversa entre sintomas de câncer, sofrimento e qualidade de vida para sobreviventes de câncer, indicando que a resiliência pode desempenhar um papel essencial na proteção contra efeitos adversos dos sintomas de câncer na qualidade de vida. Identifica-se que a resiliência como um importante caminho mutável pode melhorar a esperança e a QV. Portanto, é importante que, antes de iniciar o tratamento, os pacientes sejam encaminhados a um profissional de saúde mental para avaliação psicológica/psiquiátrica. A resiliência e a qualidade de vida são componentes críticos durante o diagnóstico, tratamento, sobrevivência e no final da vida. Portanto, essas são características importantes para promover o bem-estar psicossocial positivo. A resiliência e a qualidade de vida mudam ao longo do tempo e podem ser modificáveis ​​para aumentar o bem-estar. Até onde os investigadores sabem, este será o primeiro estudo aprofundado a avaliar a resiliência e a qualidade de vida entre pacientes com câncer de cabeça e pescoço e tumores cerebrais no Paquistão. Além disso, por meio deste estudo, os investigadores serão capazes de identificar os problemas enfrentados por esses pacientes em seu ambiente, permitindo que os investigadores no futuro planejem intervenções para melhorar a resiliência e a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres com mais de 18 anos, que receberam tratamento para tumor cerebral e câncer de cabeça e pescoço, cumprindo os critérios de elegibilidade abaixo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduo com idade > 18 anos ambos os sexos
  2. Recebeu tratamento na AKUH para câncer de cabeça e pescoço e/ou tumor cerebral.
  3. Cidadão paquistanês que vive atualmente no Paquistão.

Critério de exclusão

  1. Casos conhecidos de qualquer doença física e/ou psiquiátrica (transtorno maníaco, esquizofrenia, etc.) confirmados por registros médicos serão excluídos do estudo, pois podem estar tomando medicamentos, portanto, podemos não obter os resultados verdadeiros.
  2. Pacientes em uso de antidepressivos prescritos por um psiquiatra.
  3. Participantes com doenças terminais como insuficiência renal e acidente vascular cerebral serão excluídos porque essas doenças também têm um efeito profundo na qualidade de vida e resiliência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência de sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço e tumor cerebral
Prazo: Abril de 2018 a março de 2019
A resiliência será medida pelos 14 itens de Wagnild & Young. Uma pontuação alta representa melhor resiliência. A escolha do respondente varia de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente). A escala usa pontuações totais em vez de pontuações de itens individuais.
Abril de 2018 a março de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida de sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço e tumor cerebral
Prazo: Abril de 2018 a março de 2019
A qualidade de vida será medida pela ferramenta geral da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) E Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento de Câncer de Cabeça e Pescoço (EORTC QLQ-H&N35) E Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Cérebro tumor ( EORTC QLQ-BN20) Todas as escalas e pontuações de medidas de item único variam de 0 a 100. Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto.
Abril de 2018 a março de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5154-Sur-ERC-17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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