- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03466762
Resiliência e qualidade de vida entre sobreviventes de câncer
Resiliência e qualidade de vida de sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço e tumor cerebral no Paquistão
O principal objetivo deste estudo é avaliar o impacto do câncer de cabeça e pescoço e tumores cerebrais na vida de pacientes no Paquistão. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, este será o primeiro estudo aprofundado a avaliar a resiliência e a qualidade de vida (QoL) entre este grupo de doentes. Esses pacientes encontram desafios enquanto lutam para manter uma perspectiva otimista em relação à vida. A resiliência e a qualidade de vida entre eles mudam com o tempo e podem ser modificáveis para aumentar o bem-estar. Resiliência e qualidade de vida são componentes críticos durante o diagnóstico, tratamento, sobrevivência e no final da vida. Portanto, essas são características importantes para promover o bem-estar psicológico positivo. Através deste estudo, os investigadores serão capazes de identificar os problemas enfrentados por esses pacientes em nosso meio. os investigadores serão capazes de planejar intervenções apropriadas para melhorar a resiliência e a qualidade de vida de uma pessoa, reduzir a depressão e a ansiedade e aumentar sua satisfação com a vida. Este estudo também visa informar os profissionais de saúde e pesquisadores sobre as características protetoras ou de risco para o enfrentamento do câncer. Práticas e intervenções de resiliência podem melhorar o bem-estar e a adesão às orientações de cuidado.
Os objetivos do nosso estudo são:
Objetivos primários:
- Determinar os escores de resiliência e qualidade de vida após o tratamento separadamente para câncer de cabeça e pescoço e pacientes com tumor cerebral no Paquistão.
- Avaliar fatores importantes associados à resiliência e qualidade de vida após o tratamento separadamente para câncer de cabeça e pescoço e pacientes com tumor cerebral no Paquistão.
Objetivo Secundário:
• Examinar a relação entre resiliência e qualidade de vida após o tratamento separadamente para câncer de cabeça e pescoço e pacientes com tumor cerebral no Paquistão.
Será um desenho de estudo transversal analítico. O estudo será realizado no Hospital da Universidade Aga Khan, Karachi. Os participantes do estudo serão homens e mulheres com mais de 18 anos, com tumores cerebrais ou câncer de cabeça e pescoço que preencham os critérios de elegibilidade. Aproximadamente 250 pacientes serão recrutados com tumores cerebrais e 250 com câncer de cabeça e pescoço. Ferramentas validadas serão usadas para medir resiliência e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 74800
- Aga Khan University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com idade > 18 anos ambos os sexos
- Recebeu tratamento na AKUH para câncer de cabeça e pescoço e/ou tumor cerebral.
- Cidadão paquistanês que vive atualmente no Paquistão.
Critério de exclusão
- Casos conhecidos de qualquer doença física e/ou psiquiátrica (transtorno maníaco, esquizofrenia, etc.) confirmados por registros médicos serão excluídos do estudo, pois podem estar tomando medicamentos, portanto, podemos não obter os resultados verdadeiros.
- Pacientes em uso de antidepressivos prescritos por um psiquiatra.
- Participantes com doenças terminais como insuficiência renal e acidente vascular cerebral serão excluídos porque essas doenças também têm um efeito profundo na qualidade de vida e resiliência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resiliência de sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço e tumor cerebral
Prazo: Abril de 2018 a março de 2019
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A resiliência será medida pelos 14 itens de Wagnild & Young. Uma pontuação alta representa melhor resiliência.
A escolha do respondente varia de 1 (Discordo totalmente) a 7 (Concordo totalmente).
A escala usa pontuações totais em vez de pontuações de itens individuais.
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Abril de 2018 a março de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida de sobreviventes de câncer de cabeça e pescoço e tumor cerebral
Prazo: Abril de 2018 a março de 2019
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A qualidade de vida será medida pela ferramenta geral da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) E Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento de Câncer de Cabeça e Pescoço (EORTC QLQ-H&N35) E Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Cérebro tumor ( EORTC QLQ-BN20) Todas as escalas e pontuações de medidas de item único variam de 0 a 100.
Uma pontuação alta na escala representa um nível de resposta mais alto.
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Abril de 2018 a março de 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5154-Sur-ERC-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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