- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03466762
Resiliens och livskvalitet bland canceröverlevande
Resiliens och livskvalitet för överlevande i huvud- och halscancer och hjärntumör i Pakistan
Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av huvud- och halscancer och hjärntumörer på patienters liv i Pakistan. Så vitt forskarna vet kommer detta att vara den första djupgående studien för att utvärdera resiliens och livskvalitet (QoL) bland denna grupp patienter. Dessa patienter möter utmaningar när de kämpar för att behålla en optimistisk syn på livet. Resiliens och QoL bland dem förändras över tiden och kan modifieras mot ökat välbefinnande. Resiliens och QoL är kritiska komponenter under diagnos, behandling, överlevnad och i slutet av livet. Därför är dessa viktiga egenskaper för att främja positivt psykologiskt välbefinnande. Genom denna studie kommer utredarna att kunna identifiera problem som sådana patienter möter i vår miljö. utredarna kommer att kunna planera lämpliga insatser för att förbättra en persons motståndskraft och livskvalitet, minska depression och ångest och öka deras tillfredsställelse med livet. Denna studie syftar också till att informera vårdgivare och forskare om skydds- eller riskegenskaper för att hantera cancer. Praxis och motståndskraftsinsatser kan förbättra välbefinnandet och efterlevnaden av vårdens riktlinjer.
Målen för vår studie är:
Primära mål:
- Att fastställa resiliens och livskvalitetspoäng efter behandling separat för huvud- och halscancer och hjärntumörpatienter i Pakistan.
- Att utvärdera viktiga faktorer förknippade med motståndskraft och livskvalitet efter behandling separat för huvud- och halscancer och hjärntumörpatienter i Pakistan.
Sekundärt mål:
• Att undersöka sambandet mellan motståndskraft och livskvalitet efter behandling separat för huvud-halscancer och hjärntumörpatienter i Pakistan.
Det kommer att vara en analytisk tvärsnittsstudiedesign. Studien kommer att genomföras vid Aga Khan University Hospital, Karachi. Studiedeltagare kommer att vara män och kvinnor äldre än 18 år, med hjärntumörer eller cancer i huvud och hals som uppfyller behörighetskriterierna. Cirka 250 patienter kommer att rekryteras med hjärntumörer och 250 med huvud- och halscancer. Validerade verktyg kommer att användas för att mäta resiliens och QoL.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ i åldern > 18 år båda könen
- Hade fått behandling på AKUH för huvud-halscancer och/eller hjärntumör.
- Pakistansk medborgare som för närvarande bor i Pakistan.
Exklusions kriterier
- Kända fall av någon fysisk och/eller psykiatrisk sjukdom (manisk störning, schizofreni etc.) som bekräftats av medicinska journaler kommer att uteslutas från studien eftersom de kan vara på mediciner, varför vi kanske inte får de verkliga resultaten.
- Patienter på antidepressiva läkemedel som ordinerats av en psykiater.
- Deltagare med terminal sjukdom som njursvikt och stroke kommer att uteslutas eftersom dessa sjukdomar också har stor effekt på livskvalitet och motståndskraft.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resiliens av huvud- och halscancer och hjärntumöröverlevande
Tidsram: April 2018–mars 2019
|
Resiliens kommer att mätas av Wagnild & Youngs 14 Item Ett högt betyg representerar bättre resiliens.
Respondentens val sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt).
Skalan använder totalpoäng snarare än poäng av enskilda objekt.
|
April 2018–mars 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet för huvud- och halscancer och hjärntumöröverlevande
Tidsram: April 2018–mars 2019
|
Livskvalitet kommer att mätas av European Organisation of Research and Treatment Of Cancer-verktyget allmänt (EORTC QLQ-C30) OCH European Organisation of Research and Treatment of Head and Neck cancer (EORTC QLQ-H&N35) OCH European Organisation of Research and Treatment of Brain tumör (EORTC QLQ-BN20) Alla skalor och enstaka mått mäter poängen från 0 till 100.
En hög skala representerar en högre svarsnivå.
|
April 2018–mars 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 5154-Sur-ERC-17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Icke tillämplig
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Avslutad
-
Hopital FochAvslutad
-
University of California, DavisAvslutadMelanom | Basalcellscancer | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Perflow MedicalAvslutadIntrakraniell aneurysmSpanien, Israel, Bulgarien, Tyskland, Polen
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Emory UniversityIndragen
-
Mayo ClinicAmerican Orthotic and Prosthetic AssociationAvslutadAmputation av nedre extremiteter ovanför knäet (skada)Förenta staterna
-
Andres Duque DuqueZimmer BiometOkänd
-
Walter C HembreeSmith & Nephew, Inc.Rekrytering