Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resiliens och livskvalitet bland canceröverlevande

6 januari 2020 uppdaterad av: Nida Zahid, Aga Khan University

Resiliens och livskvalitet för överlevande i huvud- och halscancer och hjärntumör i Pakistan

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effekten av huvud- och halscancer och hjärntumörer på patienters liv i Pakistan. Så vitt forskarna vet kommer detta att vara den första djupgående studien för att utvärdera resiliens och livskvalitet (QoL) bland denna grupp patienter. Dessa patienter möter utmaningar när de kämpar för att behålla en optimistisk syn på livet. Resiliens och QoL bland dem förändras över tiden och kan modifieras mot ökat välbefinnande. Resiliens och QoL är kritiska komponenter under diagnos, behandling, överlevnad och i slutet av livet. Därför är dessa viktiga egenskaper för att främja positivt psykologiskt välbefinnande. Genom denna studie kommer utredarna att kunna identifiera problem som sådana patienter möter i vår miljö. utredarna kommer att kunna planera lämpliga insatser för att förbättra en persons motståndskraft och livskvalitet, minska depression och ångest och öka deras tillfredsställelse med livet. Denna studie syftar också till att informera vårdgivare och forskare om skydds- eller riskegenskaper för att hantera cancer. Praxis och motståndskraftsinsatser kan förbättra välbefinnandet och efterlevnaden av vårdens riktlinjer.

Målen för vår studie är:

Primära mål:

  • Att fastställa resiliens och livskvalitetspoäng efter behandling separat för huvud- och halscancer och hjärntumörpatienter i Pakistan.
  • Att utvärdera viktiga faktorer förknippade med motståndskraft och livskvalitet efter behandling separat för huvud- och halscancer och hjärntumörpatienter i Pakistan.

Sekundärt mål:

• Att undersöka sambandet mellan motståndskraft och livskvalitet efter behandling separat för huvud-halscancer och hjärntumörpatienter i Pakistan.

Det kommer att vara en analytisk tvärsnittsstudiedesign. Studien kommer att genomföras vid Aga Khan University Hospital, Karachi. Studiedeltagare kommer att vara män och kvinnor äldre än 18 år, med hjärntumörer eller cancer i huvud och hals som uppfyller behörighetskriterierna. Cirka 250 patienter kommer att rekryteras med hjärntumörer och 250 med huvud- och halscancer. Validerade verktyg kommer att användas för att mäta resiliens och QoL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Under 2012 diagnostiserades cirka 14,1 miljoner nya fall av cancer världen över och ytterligare 8,2 miljoner dog i cancer. Det uppskattas att år 2030 kan dessa siffror öka till oroväckande 26,4 miljoner nya fall och 17 miljoner cancerrelaterade dödsfall. Nästan 56 % av de nya cancerfallen och 64 % av de cancerrelaterade dödsfallen inträffar i låg- och medelinkomstländer (LMICs), där det finns en brist på allmänt tillgänglig, prisvärd och hållbar hälsovård. Huvud- och halscancer är bland de vanligaste cancerformerna i världen med nästan 600 000 nya fall och 300 000 dödsfall som inträffar globalt varje år. Hjärntumörer är ansvariga för cirka 2 % av alla dödsfall i cancer. Den totala förekomsten av hjärntumörer är 4-5/100 000 invånare per år. Cancerdiagnosen påverkar avsevärt patientens känslomässiga och psykologiska status. De canceröverlevande möter olika utmaningar när de kämpar för att behålla en optimistisk syn på livet. Resiliens gör det möjligt för individer att frodas inför motgångar och man tror att motståndskraft spelar en viktig roll i en canceröverlevandes liv för att klara av sin sjukdom, för att övervinna depression och förbättra sin hälsorelaterade livskvalitet (HR-QoL). HR-QoL och dess bedömning har blivit allt viktigare inom hälso- och sjukvården, särskilt inom området kroniska sjukdomar på senare tid. HR-QoL syftar generellt på patienternas uppfattning om sjukdomens effekter på livet. Den har två grundläggande premisser; För det första ett flerdimensionellt koncept som innefattar fysiska, psykologiska, sociala och emotionella funktionella domäner. Det andra är subjektivt och måste självrapporteras, enligt patienternas egna erfarenheter. Konventionellt hade slutpunkterna för medicinsk vård för cancerpatienter fokuserat på överlevnadsgrad, lokal kontrollfrekvens eller komplikationsfrekvens. Men bedömningarna har saknat kunskap och förståelse för patientens mentala och känslomässiga välbefinnande. På senare tid har motståndskraften i cancerbehandlingen fått enorm uppmärksamhet. Flera studier från olika delar av världen på canceröverlevande tyder på att motståndskraft är en skyddande faktor för nöd. En studie rapporterade att motståndskraft sannolikt skulle förmedla det negativa sambandet mellan cancersymtom, ångest och livskvalitet för canceröverlevande, vilket tyder på att motståndskraft kan spela en viktig roll för att skydda mot negativa effekter av cancersymtom på livskvalitet. Det har identifierats att motståndskraft som en viktig föränderlig väg kan förbättra hopp och livskvalitet. Därför är det viktigt att patienter innan behandling påbörjas remitteras till en psykiatrisk specialist för psykologisk/psykiatrisk utvärdering. Resiliens och livskvalitet är en kritisk komponent under diagnos, behandling, överlevnad och i slutet av livet. Därför är dessa viktiga egenskaper för att främja positivt psykosocialt välbefinnande. Resiliens och livskvalitet förändras över tid och kan modifieras mot ökat välbefinnande. Så vitt forskarna vet kommer detta att vara den första djupgående studien för att utvärdera motståndskraft och livskvalitet bland huvud- och halscancer- och hjärntumörpatienter i Pakistan. Dessutom kommer utredarna genom denna studie att kunna identifiera problem som sådana patienter möter i sin miljö, vilket gör det möjligt för utredarna i framtiden att utforma interventioner för att förbättra motståndskraft och livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor över 18 år, som har fått behandling för hjärntumör och huvud- och halscancer, som uppfyller nedanstående behörighetskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individ i åldern > 18 år båda könen
  2. Hade fått behandling på AKUH för huvud-halscancer och/eller hjärntumör.
  3. Pakistansk medborgare som för närvarande bor i Pakistan.

Exklusions kriterier

  1. Kända fall av någon fysisk och/eller psykiatrisk sjukdom (manisk störning, schizofreni etc.) som bekräftats av medicinska journaler kommer att uteslutas från studien eftersom de kan vara på mediciner, varför vi kanske inte får de verkliga resultaten.
  2. Patienter på antidepressiva läkemedel som ordinerats av en psykiater.
  3. Deltagare med terminal sjukdom som njursvikt och stroke kommer att uteslutas eftersom dessa sjukdomar också har stor effekt på livskvalitet och motståndskraft.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resiliens av huvud- och halscancer och hjärntumöröverlevande
Tidsram: April 2018–mars 2019
Resiliens kommer att mätas av Wagnild & Youngs 14 Item Ett högt betyg representerar bättre resiliens. Respondentens val sträcker sig från 1 (Instämmer inte alls) till 7 (Instämmer helt). Skalan använder totalpoäng snarare än poäng av enskilda objekt.
April 2018–mars 2019

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för huvud- och halscancer och hjärntumöröverlevande
Tidsram: April 2018–mars 2019
Livskvalitet kommer att mätas av European Organisation of Research and Treatment Of Cancer-verktyget allmänt (EORTC QLQ-C30) OCH European Organisation of Research and Treatment of Head and Neck cancer (EORTC QLQ-H&N35) OCH European Organisation of Research and Treatment of Brain tumör (EORTC QLQ-BN20) Alla skalor och enstaka mått mäter poängen från 0 till 100. En hög skala representerar en högre svarsnivå.
April 2018–mars 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1

Kliniska prövningar på Icke tillämplig

3
Prenumerera