- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03466762
Resilienza e qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro
Resilienza e qualità della vita dei sopravvissuti al cancro della testa e del collo e al tumore al cervello in Pakistan
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto del cancro della testa e del collo e dei tumori cerebrali sulla vita dei pazienti in Pakistan. Per quanto a conoscenza dei ricercatori, questo sarà il primo studio approfondito per valutare la resilienza e la qualità della vita (QoL) in questo gruppo di pazienti. Questi pazienti incontrano difficoltà mentre combattono per mantenere una visione ottimistica della vita. La resilienza e la QoL cambiano nel tempo e possono essere modificate verso un maggiore benessere. La resilienza e la QoL sono componenti fondamentali durante la diagnosi, il trattamento, la sopravvivenza e alla fine della vita. Quindi, questi sono tratti importanti per promuovere il benessere psicologico positivo. Attraverso questo studio i ricercatori saranno in grado di identificare i problemi affrontati da tali pazienti nel nostro contesto. gli investigatori saranno in grado di pianificare interventi appropriati per migliorare la resilienza e la qualità della vita di una persona, ridurre la depressione e l'ansia e aumentare la loro soddisfazione per la vita. Questo studio ha anche lo scopo di informare gli operatori sanitari e i ricercatori in merito alle caratteristiche protettive o di rischio per far fronte al cancro. Le pratiche e gli interventi di resilienza possono migliorare il benessere e l'aderenza alle linee guida di cura.
Gli obiettivi del nostro studio sono:
Obiettivi primari:
- Determinare i punteggi di resilienza e qualità della vita dopo il trattamento separatamente per i pazienti con tumore della testa e del collo e con tumore al cervello in Pakistan.
- Valutare i fattori importanti associati alla resilienza e alla qualità della vita dopo il trattamento separatamente per i pazienti con tumore della testa e del collo e con tumore al cervello in Pakistan.
Obiettivo secondario:
• Esaminare la relazione tra la resilienza e la qualità della vita dopo il trattamento separatamente per i pazienti con tumore della testa e del collo e con tumore al cervello in Pakistan.
Sarà un progetto di studio trasversale analitico. Lo studio sarà condotto presso l'Aga Khan University Hospital, Karachi. I partecipanti allo studio saranno uomini e donne di età superiore ai 18 anni, con tumori cerebrali o tumori della testa e del collo che soddisfano i criteri di ammissibilità. Saranno reclutati circa 250 pazienti con tumori cerebrali e 250 con tumori della testa e del collo. Verranno utilizzati strumenti convalidati per misurare la resilienza e la QoL.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
- Aga Khan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età > 18 anni entrambi i sessi
- Aveva ricevuto cure presso l'AKUH per cancro alla testa e al collo e/o tumore al cervello.
- Cittadino pakistano che attualmente vive in Pakistan.
Criteri di esclusione
- I casi noti di qualsiasi malattia fisica e/o psichiatrica (disturbo maniacale, schizofrenia ecc.) confermati dalle cartelle cliniche saranno esclusi dallo studio in quanto potrebbero essere sotto farmaci, quindi potremmo non ottenere i veri risultati.
- Pazienti con antidepressivi prescritti da uno psichiatra.
- I partecipanti con malattie terminali come insufficienza renale e ictus saranno esclusi perché queste malattie hanno anche un profondo effetto sulla qualità della vita e sulla resilienza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Resilienza del cancro della testa e del collo e sopravvissuti al tumore al cervello
Lasso di tempo: Aprile 2018-marzo 2019
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La resilienza sarà misurata dal 14 Item di Wagnild & Young Un punteggio elevato rappresenta una migliore resilienza.
La scelta dell'intervistato va da 1 (completamente in disaccordo) a 7 (completamente d'accordo).
La scala utilizza i punteggi totali anziché i punteggi dei singoli elementi.
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Aprile 2018-marzo 2019
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita del cancro della testa e del collo e sopravvissuti al tumore al cervello
Lasso di tempo: Aprile 2018-marzo 2019
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La qualità della vita sarà misurata dallo strumento generale dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30) E Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro della testa e del collo (EORTC QLQ-H&N35) E Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cervello tumore (EORTC QLQ-BN20) Tutte le scale e i punteggi delle misure a singolo elemento vanno da 0 a 100.
Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.
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Aprile 2018-marzo 2019
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5154-Sur-ERC-17
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