Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Resilienza e qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro

6 gennaio 2020 aggiornato da: Nida Zahid, Aga Khan University

Resilienza e qualità della vita dei sopravvissuti al cancro della testa e del collo e al tumore al cervello in Pakistan

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto del cancro della testa e del collo e dei tumori cerebrali sulla vita dei pazienti in Pakistan. Per quanto a conoscenza dei ricercatori, questo sarà il primo studio approfondito per valutare la resilienza e la qualità della vita (QoL) in questo gruppo di pazienti. Questi pazienti incontrano difficoltà mentre combattono per mantenere una visione ottimistica della vita. La resilienza e la QoL cambiano nel tempo e possono essere modificate verso un maggiore benessere. La resilienza e la QoL sono componenti fondamentali durante la diagnosi, il trattamento, la sopravvivenza e alla fine della vita. Quindi, questi sono tratti importanti per promuovere il benessere psicologico positivo. Attraverso questo studio i ricercatori saranno in grado di identificare i problemi affrontati da tali pazienti nel nostro contesto. gli investigatori saranno in grado di pianificare interventi appropriati per migliorare la resilienza e la qualità della vita di una persona, ridurre la depressione e l'ansia e aumentare la loro soddisfazione per la vita. Questo studio ha anche lo scopo di informare gli operatori sanitari e i ricercatori in merito alle caratteristiche protettive o di rischio per far fronte al cancro. Le pratiche e gli interventi di resilienza possono migliorare il benessere e l'aderenza alle linee guida di cura.

Gli obiettivi del nostro studio sono:

Obiettivi primari:

  • Determinare i punteggi di resilienza e qualità della vita dopo il trattamento separatamente per i pazienti con tumore della testa e del collo e con tumore al cervello in Pakistan.
  • Valutare i fattori importanti associati alla resilienza e alla qualità della vita dopo il trattamento separatamente per i pazienti con tumore della testa e del collo e con tumore al cervello in Pakistan.

Obiettivo secondario:

• Esaminare la relazione tra la resilienza e la qualità della vita dopo il trattamento separatamente per i pazienti con tumore della testa e del collo e con tumore al cervello in Pakistan.

Sarà un progetto di studio trasversale analitico. Lo studio sarà condotto presso l'Aga Khan University Hospital, Karachi. I partecipanti allo studio saranno uomini e donne di età superiore ai 18 anni, con tumori cerebrali o tumori della testa e del collo che soddisfano i criteri di ammissibilità. Saranno reclutati circa 250 pazienti con tumori cerebrali e 250 con tumori della testa e del collo. Verranno utilizzati strumenti convalidati per misurare la resilienza e la QoL.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto Nel 2012 sono stati diagnosticati in tutto il mondo circa 14,1 milioni di nuovi casi di cancro e altri 8,2 milioni sono morti di cancro. Si stima che entro il 2030 queste cifre potrebbero aumentare fino a un allarmante 26,4 milioni di nuovi casi e 17 milioni di decessi correlati al cancro. Quasi il 56% dei nuovi casi di cancro e il 64% dei decessi correlati al cancro si verificano nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), dove manca un'assistenza sanitaria universalmente disponibile, accessibile e sostenibile. I tumori della testa e del collo sono tra i tumori più comuni in tutto il mondo, con quasi 600.000 nuovi casi e 300.000 decessi che si verificano ogni anno a livello globale. I tumori cerebrali sono responsabili di circa il 2% di tutti i decessi per cancro. L'incidenza complessiva dei tumori cerebrali è di 4-5/100.000 abitanti all'anno. La diagnosi di cancro influisce notevolmente sullo stato emotivo e psicologico del paziente. I sopravvissuti al cancro incontrano varie sfide, mentre combattono per mantenere una visione ottimistica della vita. La resilienza consente alle persone di prosperare di fronte alle avversità e si ritiene che la resilienza svolga un ruolo importante nella vita di un sopravvissuto al cancro per far fronte alla propria malattia, superare la depressione e migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HR-QoL). L'HR-QoL e la sua valutazione sono diventati di recente sempre più importanti nell'assistenza sanitaria, soprattutto nel campo delle malattie croniche. HR-QoL si riferisce generalmente alle percezioni dei pazienti degli effetti della malattia sulla vita. Ha due premesse fondamentali; in primo luogo, un concetto multidimensionale che incorpora domini funzionali fisici, psicologici, sociali ed emotivi. Il secondo è soggettivo e deve essere auto-riferito, in base alle esperienze dei pazienti. Convenzionalmente, gli endpoint dell'assistenza medica per i malati di cancro si erano concentrati sul tasso di sopravvivenza, sul tasso di controllo locale o sul tasso di complicanze. Tuttavia, le valutazioni hanno mancato di conoscenza e comprensione del benessere mentale ed emotivo del paziente. Recentemente, la resilienza nel corso del trattamento del cancro ha ricevuto un'enorme attenzione. Diversi studi in diverse parti del mondo sui sopravvissuti al cancro suggeriscono che la resilienza è un fattore protettivo per il disagio. Uno studio ha riportato che la resilienza potrebbe mediare la relazione avversa tra sintomi del cancro, angoscia e QoL per i sopravvissuti al cancro, indicando che la resilienza potrebbe svolgere un ruolo essenziale nella protezione dagli effetti avversi dei sintomi del cancro sulla QoL. È stato identificato che la resilienza come importante percorso mutevole può migliorare la speranza e la qualità della vita. Pertanto, è importante che prima di iniziare il trattamento, i pazienti vengano indirizzati a un professionista della salute mentale per una valutazione psicologica/psichiatrica. La resilienza e la QoL sono una componente critica durante la diagnosi, il trattamento, la sopravvivenza e alla fine della vita. Quindi, questi sono tratti importanti per promuovere un benessere psico-sociale positivo. La resilienza e la QoL cambiano nel tempo e possono essere modificate verso un maggiore benessere. Per quanto ne sanno gli investigatori, questo sarà il primo studio approfondito per valutare la resilienza e la qualità della vita tra i pazienti con tumore della testa e del collo e con tumore al cervello in Pakistan. Inoltre, attraverso questo studio i ricercatori saranno in grado di identificare i problemi affrontati da tali pazienti nel loro contesto, consentendo ai ricercatori in futuro di progettare interventi per migliorare la resilienza e la QoL.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74800
        • Aga Khan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini e donne di età superiore a 18 anni, che hanno ricevuto cure per tumore al cervello e tumore della testa e del collo, che soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui di età > 18 anni entrambi i sessi
  2. Aveva ricevuto cure presso l'AKUH per cancro alla testa e al collo e/o tumore al cervello.
  3. Cittadino pakistano che attualmente vive in Pakistan.

Criteri di esclusione

  1. I casi noti di qualsiasi malattia fisica e/o psichiatrica (disturbo maniacale, schizofrenia ecc.) confermati dalle cartelle cliniche saranno esclusi dallo studio in quanto potrebbero essere sotto farmaci, quindi potremmo non ottenere i veri risultati.
  2. Pazienti con antidepressivi prescritti da uno psichiatra.
  3. I partecipanti con malattie terminali come insufficienza renale e ictus saranno esclusi perché queste malattie hanno anche un profondo effetto sulla qualità della vita e sulla resilienza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza del cancro della testa e del collo e sopravvissuti al tumore al cervello
Lasso di tempo: Aprile 2018-marzo 2019
La resilienza sarà misurata dal 14 Item di Wagnild & Young Un punteggio elevato rappresenta una migliore resilienza. La scelta dell'intervistato va da 1 (completamente in disaccordo) a 7 (completamente d'accordo). La scala utilizza i punteggi totali anziché i punteggi dei singoli elementi.
Aprile 2018-marzo 2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del cancro della testa e del collo e sopravvissuti al tumore al cervello
Lasso di tempo: Aprile 2018-marzo 2019
La qualità della vita sarà misurata dallo strumento generale dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30) E Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro della testa e del collo (EORTC QLQ-H&N35) E Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cervello tumore (EORTC QLQ-BN20) Tutte le scale e i punteggi delle misure a singolo elemento vanno da 0 a 100. Un punteggio di scala elevato rappresenta un livello di risposta più elevato.
Aprile 2018-marzo 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5154-Sur-ERC-17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

3
Sottoscrivi