此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

腹腔镜手术中动态参数潮气量挑战的应用

2019年2月19日 更新者:Jun joohyun、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

在气腹和腹腔镜手术中使用潮气量挑战来提高动态参数(脉压变化和每搏量变化)的可靠性

腹腔镜越来越多地用于主要的腹部和盆腔手术。 由于这种方法也被推荐用于患有严重合并症的老年患者,因此在此过程中进行最佳液体治疗指导非常重要。

许多研究报道,微创动态指标,如脉压变异 (PPV) 和每搏输出量变异 (SVV),源自动脉压力波形,优于静态指标来预测液体反应性。 PPV 和 SVV 基于心肺相互作用,反映了闭胸条件下机械通气引起的每搏输出量的周期性变化。 因此,他们预测容量反应性的能力会受到影响动脉张力或呼吸系统顺应性的因素的影响。

腹部内脏器官的腹腔镜手术需要气腹和头低脚高位来优化手术条件,并且可以降低心输出量和呼吸顺应性。 因此,在这些情况下,PPV 和 SVV 在预测腹腔镜手术期间的液体反应性方面的有用性可能会受到质疑。

已经清楚地表明,动态参数的值与 VT 的大小显着相关。 敏等。据报道,通过将 VT 从 8 毫升/千克暂时增加到 12 毫升/千克来增加 PPV 和 SVV,提高了它们在不确定区域中对液体反应性的预测能力(PPV 值分别为 9% 和 13%)。 另一项最近的研究报告称,当 VT 从 6 ml/kg 增加到 8 ml/kg 时,增强的 PPV 和 SVV 以及它们的绝对变化以高灵敏度和特异性预测液体反应性,即使在接受低 VT 的危重病人中也是如此。

因此,本研究的目的是调查在肺保护通气下,在特伦德伦堡位置接受机器人辅助腹腔镜手术的患者,将 VT 从 6 ml/kg 增加到 8 ml/kg 是否会提高 PPV 和 SVV 的预测能力。 我们还评估了 VT 从 6 ml/kg 暂时增加到 8 ml/kg 引起的 PPV 和 SVV 值的绝对变化预测液体反应性的能力。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 76年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

三级护理中心

描述

纳入标准:

  • 在特伦德伦堡位下进行机器人辅助腹腔镜手术的成年患者

排除标准:

  • 术前心律失常
  • 严重心动过缓
  • 中重度瓣膜病
  • 左心室射血分数 < 50%
  • 高血压控制不佳(收缩压 > 160 mmHg)
  • 肾功能不全患者(肌酐 > 1.5 mg/dL)
  • 中度至重度肝病
  • BMI >.30 或 < 15 公斤/平方米
  • 先前存在的肺部疾病
  • FEV1 < 预测值的 60%
  • 食管多普勒 (OED) 监测探头插入的禁忌症(即 食管支架、食管癌或咽癌、既往食管手术史、食管狭窄、食管静脉曲张、咽囊和严重的凝血功能障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PPV8
大体时间:潮气量挑战后 3 分钟
使用 VT 的暂时增加增加脉压变化
潮气量挑战后 3 分钟
SVV8
大体时间:潮气量挑战后 3 分钟
使用 VT 的暂时增加来增加每搏量变化
潮气量挑战后 3 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ΔPPV6-8
大体时间:潮气量挑战后 3 分钟
瞬时增加潮气量得到的脉压变化变化
潮气量挑战后 3 分钟
ΔSVV6-8
大体时间:潮气量挑战后 3 分钟
瞬时增加潮气量所获得的每搏输出量变化的变化
潮气量挑战后 3 分钟
PPV6
大体时间:流体膨胀前
保护性通气时脉压变化值
流体膨胀前
SVV6
大体时间:流体膨胀前
应用保护性通气时每搏输出量变异值
流体膨胀前
PPV_fb
大体时间:扩容后5min
输液膨胀后PPV的变化
扩容后5min
SVV_fb
大体时间:扩容后5min
输液后 SVV 的变化
扩容后5min

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月16日

初级完成 (实际的)

2018年3月16日

研究完成 (实际的)

2018年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月10日

首次发布 (实际的)

2018年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月19日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017-009-003-002

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅