Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av tidalvolymutmaning av dynamiska parametrar under laparoskopisk kirurgi

19 februari 2019 uppdaterad av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Användningen av tidalvolymutmaning för att förbättra tillförlitligheten hos dynamiska parametrar (pulstrycksvariation och slagvolymvariation) under pneumoperitoneum och laparoskopisk kirurgi

Laparoskopi används allt mer för större buk- och bäckenkirurgi. Eftersom detta tillvägagångssätt också rekommenderas till äldre patienter med allvarliga komorbiditeter, är optimal vätskebehandlingsvägledning under denna procedur viktig.

Många studier har rapporterat att mindre invasiva dynamiska index såsom pulstrycksvariation (PPV) och slagvolymvariation (SVV), som härleds från den arteriella tryckvågformen, är överlägsna statiska index för att förutsäga vätskerespons. PPV och SVV är baserade på hjärt-lung-interaktionen och återspeglar cykliska förändringar i slagvolym som induceras av mekanisk ventilation i tillståndet med stängt bröst. Därför kan deras förmåga att förutsäga vätskerespons påverkas av faktorer som påverkar den arteriella tonen eller andningssystemets följsamhet.

Laparoskopisk kirurgi för de abdominala viscerala organen kräver pneumoperitoneum och Trendelenburg-positionen för att optimera kirurgiska tillstånd och kan minska hjärtminutvolymen och andningsföljsamhet. Följaktligen kan användbarheten av PPV och SVV för att förutsäga vätskerespons under laparoskopisk kirurgi under dessa förhållanden ifrågasättas.

Det har tydligt visats att värdena för dynamiska parametrar är signifikant korrelerade med storleken på VT. Min et al. rapporterade att förstärkning av PPV och SVV via en tillfällig ökning av VT från 8 till 12 ml/kg förbättrade deras prediktiva kraft i den ofullständiga zonen med avseende på vätskerespons (PPV-värden på 9% respektive 13%). En annan nyligen genomförd studie rapporterade att vid ökning av VT från 6 till 8 ml/kg, förstärkt PPV och SVV, såväl som deras absoluta förändringar, förutspådde vätskerespons med hög känslighet och specificitet, även hos kritiskt sjuka patienter som fick låg VT.

Därför var syftet med den aktuella studien att undersöka om en ökning av VT från 6 till 8 ml/kg skulle förbättra den prediktiva kraften hos PPV och SVV hos patienter som genomgår robotassisterad laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-positionen under lungskyddande ventilation. Vi bedömde också förmågan hos absoluta förändringar i PPV- och SVV-värden inducerade av en tillfällig ökning av VT från 6 till 8 ml/kg för att förutsäga vätskerespons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

högre vårdcentral

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som utförde robotassisterad laparoskopisk kirurgi under Trendelenburg-position

Exklusions kriterier:

  • preoperativ arytmi
  • Svår bradykardi
  • Måttlig till svår valvulär sjukdom
  • vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %
  • Dåligt kontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck > 160 mmHg)
  • Patienter med njurinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dL)
  • Måttlig till svår leversjukdom
  • BMI >.30 eller < 15 kg/m2
  • redan existerande lungsjukdom
  • FEV1 < 60 % av förutsagt värde
  • kontraindikationer för esofageal Doppler (OED) övervakningsprobinsättning (dvs. esofagusstent, karcinom i matstrupen eller svalget, tidigare esofaguskirurgi, esofagusstriktur, esofagusvaricer, svalgpåse och svår koagulopati)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PPV8
Tidsram: 3 min efter tidalvolymutmaning
ökad pulstrycksvariation med hjälp av en tillfällig ökning av VT
3 min efter tidalvolymutmaning
SVV8
Tidsram: 3 min efter tidalvolymutmaning
ökad slagvolymvariation med en tillfällig ökning av VT
3 min efter tidalvolymutmaning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ΔPPV6-8
Tidsram: 3 min efter tidalvolymutmaning
Förändringarna i pulstrycksvariation som erhålls genom att övergående ökande tidalvolym
3 min efter tidalvolymutmaning
ΔSVV6-8
Tidsram: 3 min efter tidalvolymutmaning
Förändringarna i slagvolymvariation som erhålls genom att övergående ökande tidalvolym
3 min efter tidalvolymutmaning
PPV6
Tidsram: Innan vätskeexpansion
Värdet på pulstrycksvariationen när skyddsventilation tillämpas
Innan vätskeexpansion
SVV6
Tidsram: Innan vätskeexpansion
Värdet på slagvolymsvariation när skyddsventilation tillämpas
Innan vätskeexpansion
PPV_fb
Tidsram: 5 min efter vätskeexpansion
Förändringen i PPV efter att ha gett vätskan expansion
5 min efter vätskeexpansion
SVV_fb
Tidsram: 5 min efter vätskeexpansion
Förändringen i SVV efter att ha gett vätskebolusen
5 min efter vätskeexpansion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2018

Första postat (Faktisk)

16 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-009-003-002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera