腹腔鏡手術中の動的パラメーターの一回換気量の課題の使用
気腹術および腹腔鏡下手術中の動的パラメータ (脈圧変動および 1 回拍出量変動) の信頼性を向上させるための 1 回換気量チャレンジの使用
腹腔鏡検査は、主要な腹部および骨盤手術にますます使用されています。 このアプローチは重篤な併存症のある高齢患者にも推奨されるため、この処置中の最適な輸液療法のガイダンスが重要です。
多くの研究では、動脈圧波形から導出される脈圧変動 (PPV) や 1 回拍出量変動 (SVV) などの侵襲性の低い動的指標が、流体応答性を予測する静的指標よりも優れていることが報告されています。 PPV と SVV は、心肺相互作用に基づいており、閉胸状態での人工呼吸によって誘発される 1 回拍出量の周期的変化を反映しています。 したがって、輸液反応性を予測する能力は、動脈緊張または呼吸器系のコンプライアンスに影響を与える要因によって影響を受ける可能性があります。
腹部内臓の腹腔鏡手術では、手術条件を最適化するために気腹とトレンデレンブルグ体位が必要であり、心拍出量と呼吸コンプライアンスが低下する可能性があります。 したがって、これらの条件下での腹腔鏡手術中の輸液反応性の予測における PPV および SVV の有用性は疑問視される可能性があります。
動的パラメーターの値が VT の大きさと有意に相関していることが明確に示されています。 ミンら。は、VT を 8 から 12 ml/kg に一時的に増加させることで PPV と SVV を増強すると、輸液反応性に関する決定的でないゾーンでの予測力が向上したと報告しました (PPV 値はそれぞれ 9% と 13%)。 別の最近の研究では、VT を 6 から 8 ml/kg に増加させると、PPV と SVV が増加し、それらの絶対変化が、低 VT を受けている重症患者であっても、高い感度と特異性で輸液反応性を予測したことが報告されました。
したがって、現在の研究の目的は、VT を 6 から 8 ml/kg に増加させると、肺保護換気下でトレンデレンブルグ体位でロボット支援腹腔鏡手術を受ける患者の PPV および SVV の予測力が向上するかどうかを調査することでした。 また、輸液反応性を予測するために、VT が 6 から 8 ml/kg に一時的に増加することによって誘発される PPV 値と SVV 値の絶対変化の能力を評価しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- トレンデレンブルグ位でロボット支援腹腔鏡手術を行った成人患者
除外基準:
- 術前不整脈
- 重度の徐脈
- 中等度から重度の弁膜症
- 左室駆出率 < 50%
- コントロール不良の高血圧（収縮期血圧 > 160 mmHg）
- 腎不全の患者 (クレアチニン > 1.5 mg/dL)
- 中等度から重度の肝疾患
- BMI >.30 または < 15 kg/m2
- 既存の肺疾患
- FEV1 < 予測値の 60%
- 食道ドップラー（OED）モニタリングプローブ挿入の禁忌（すなわち 食道ステント、食道または咽頭の癌腫、以前の食道手術、食道狭窄、食道静脈瘤、咽頭嚢、および重度の凝固障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPV8
時間枠：一回換気量チャレンジの 3 分後
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VT の一時的な増加を使用した脈圧変動の増強
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一回換気量チャレンジの 3 分後
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SVV8
時間枠：一回換気量チャレンジの 3 分後
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VT の一時的な増加を使用した 1 回拍出量の変動の増加
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一回換気量チャレンジの 3 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ΔPPV6-8
時間枠：一回換気量チャレンジの 3 分後
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一回換気量を一時的に増加させることによって得られる脈圧変動の変化
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一回換気量チャレンジの 3 分後
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ΔSVV6-8
時間枠：一回換気量チャレンジの 3 分後
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一回換気量を一時的に増加させることによって得られる一回拍出量変動の変化
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一回換気量チャレンジの 3 分後
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PPV6
時間枠：流体膨張前
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保護換気適用時の脈圧変動値
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流体膨張前
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SVV6
時間枠：流体膨張前
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保護換気適用時の一回拍出量変動値
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流体膨張前
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PPV_fb
時間枠：液体膨張後5分
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流動膨張付与後のPPV変化
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液体膨張後5分
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SVV_fb
時間枠：液体膨張後5分
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輸液ボーラス投与後のSVVの変化
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液体膨張後5分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2017-009-003-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
一回換気量チャレンジの臨床試験
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TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UK完了
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完了
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State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical University完了
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完了
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AbbVie募集ミッド フェース ボリューム不足アメリカ
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State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development Command完了