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El desafío del uso del volumen corriente de los parámetros dinámicos durante la cirugía laparoscópica

19 de febrero de 2019 actualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

El uso del desafío del volumen corriente para mejorar la confiabilidad de los parámetros dinámicos (variación de la presión del pulso y variación del volumen sistólico) durante el neumoperitoneo y la cirugía laparoscópica

La laparoscopia se utiliza cada vez más para la cirugía abdominal y pélvica mayor. Como este abordaje también se recomienda en pacientes de edad avanzada con comorbilidades graves, es importante una orientación óptima de la fluidoterapia durante este procedimiento.

Muchos estudios han informado que los índices dinámicos menos invasivos, como la variación de la presión del pulso (PPV) y la variación del volumen sistólico (SVV), que se derivan de la forma de onda de la presión arterial, son superiores a los índices estáticos para predecir la respuesta a los líquidos. PPV y SVV se basan en la interacción corazón-pulmón y reflejan los cambios cíclicos en el volumen sistólico inducidos por la ventilación mecánica en condiciones de tórax cerrado. Por lo tanto, su capacidad para predecir la respuesta a los líquidos puede verse afectada por factores que influyen en el tono arterial o la distensibilidad del sistema respiratorio.

La cirugía laparoscópica para los órganos viscerales abdominales requiere neumoperitoneo y la posición de Trendelenburg para optimizar las condiciones quirúrgicas y puede reducir el gasto cardíaco y la distensibilidad respiratoria. En consecuencia, puede cuestionarse la utilidad de la VPP y la VVS para predecir la respuesta a los líquidos durante la cirugía laparoscópica en estas condiciones.

Se ha demostrado claramente que los valores de los parámetros dinámicos están significativamente correlacionados con la magnitud del VT. Min et al. informaron que el aumento de VPP y SVV a través de un aumento temporal en VT de 8 a 12 ml/kg mejoró su poder predictivo en la zona no concluyente con respecto a la respuesta a los líquidos (valores de VPP de 9% y 13%, respectivamente). Otro estudio reciente informó que al aumentar el VT de 6 a 8 ml/kg, el VPP y el SVV aumentados, así como sus cambios absolutos, predijeron la respuesta a los líquidos con alta sensibilidad y especificidad, incluso en pacientes críticos que recibían un VT bajo.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio fue investigar si el aumento del VT de 6 a 8 ml/kg mejoraría el poder predictivo de la VPP y la VSV en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica asistida por robot en posición de Trendelenburg con ventilación con protección pulmonar. También evaluamos la capacidad de los cambios absolutos en los valores de PPV y SVV inducidos por un aumento temporal en VT de 6 a 8 ml/kg para predecir la respuesta a los líquidos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

centro de atención terciaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que realizaron cirugía laparoscópica asistida por robot en posición de Trendelenburg

Criterio de exclusión:

  • arritmia preoperatoria
  • bradicardia severa
  • Enfermedad valvular moderada a severa
  • fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 50%
  • Hipertensión mal controlada (PA sistólica > 160 mmHg)
  • Pacientes con insuficiencia renal (creatinina > 1,5 mg/dL)
  • Enfermedad hepática moderada a severa
  • IMC >.30 o < 15 kg/m2
  • enfermedad pulmonar preexistente
  • FEV1 < 60% del valor predicho
  • contraindicaciones para la inserción de la sonda de monitoreo Doppler esofágico (OED) (es decir, stent esofágico, carcinoma de esófago o faringe, cirugía esofágica previa, estenosis esofágica, várices esofágicas, bolsa faríngea y coagulopatía grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PPV8
Periodo de tiempo: 3 min después de la prueba de volumen corriente
variación aumentada de la presión del pulso usando un aumento temporal en VT
3 min después de la prueba de volumen corriente
SVV8
Periodo de tiempo: 3 min después de la prueba de volumen corriente
variación aumentada del volumen sistólico mediante un aumento temporal del VT
3 min después de la prueba de volumen corriente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ΔPPV6-8
Periodo de tiempo: 3 min después de la prueba de volumen corriente
Los cambios en la variación de la presión del pulso obtenidos al aumentar transitoriamente el volumen corriente
3 min después de la prueba de volumen corriente
ΔSVV6-8
Periodo de tiempo: 3 min después de la prueba de volumen corriente
Los cambios en la variación del volumen sistólico obtenidos al aumentar transitoriamente el volumen corriente
3 min después de la prueba de volumen corriente
PPV6
Periodo de tiempo: Antes de la expansión del fluido
El valor de la variación de la presión del pulso cuando se aplica ventilación protectora
Antes de la expansión del fluido
SVV6
Periodo de tiempo: Antes de la expansión del fluido
El valor de la variación del volumen sistólico cuando se aplica ventilación protectora
Antes de la expansión del fluido
PPV_fb
Periodo de tiempo: 5 min después de la expansión del fluido
El cambio en el VPP después de administrar la expansión del fluido
5 min después de la expansión del fluido
SVV_fb
Periodo de tiempo: 5 min después de la expansión del fluido
El cambio en SVV después de administrar el bolo de líquido
5 min después de la expansión del fluido

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-009-003-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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