Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dagálytérfogat alkalmazása dinamikus paraméterek kihívása laparoszkópos műtét során

2019. február 19. frissítette: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

A Tidal Volume Challenge alkalmazása a dinamikus paraméterek megbízhatóságának növelésére (impulzusnyomás változás és ütéstérfogat változás) pneumoperitoneum és laparoszkópos műtétek során

A laparoszkópiát egyre gyakrabban alkalmazzák nagyobb hasi és kismedencei műtéteknél. Mivel ez a megközelítés súlyos társbetegségben szenvedő idős betegeknél is javasolt, fontos az optimális folyadékterápiás útmutatás az eljárás során.

Számos tanulmány beszámolt arról, hogy a kevésbé invazív dinamikus mutatók, mint például a pulzusnyomás-változás (PPV) és a lökettérfogat-változás (SVV), amelyek az artériás nyomás hullámformájából származnak, jobbak, mint a statikus indexek a folyadékérzékenység előrejelzésére. A PPV és az SVV a szív-tüdő kölcsönhatáson alapul, és a mechanikai lélegeztetés által előidézett ciklikus változásokat tükrözik zárt mellkas esetén. Ezért a folyadékreszponzivitás előrejelzésére való képességüket befolyásolhatják olyan tényezők, amelyek befolyásolják az artériás tónust vagy a légzőrendszer megfelelőségét.

A hasi zsigeri szervek laparoszkópos műtétjéhez pneumoperitoneum és Trendelenburg pozíció szükséges a műtéti feltételek optimalizálása érdekében, és csökkentheti a perctérfogatot és a légzési megfelelőséget. Ennek megfelelően megkérdőjelezhető a PPV és az SVV hasznossága a laparoszkópos műtét során a folyadékválasz előrejelzésében ilyen körülmények között.

Világosan bebizonyosodott, hogy a dinamikus paraméterek értékei szignifikánsan korrelálnak a VT nagyságával. Min et al. beszámoltak arról, hogy a PPV és az SVV fokozása a VT átmeneti 8-ról 12 ml/kg-ra történő növelésével javította a prediktív erejüket a nem meggyőző zónában a folyadékreakció tekintetében (PPV-értékek 9%, illetve 13%). Egy másik közelmúltbeli tanulmány arról számolt be, hogy a VT 6-ról 8 ml/kg-ra emelésekor a megnövekedett PPV és SVV, valamint ezek abszolút változása nagy érzékenységgel és specifitással jelezte előre a folyadékreakciót, még az alacsony VT-t kapó, kritikus állapotú betegeknél is.

Ezért a jelenlegi vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a VT 6-ról 8 ml/kg-ra emelése javítja-e a PPV és az SVV prediktív erejét azoknál a betegeknél, akiket robot-asszisztált laparoszkópos műtéten esnek át Trendelenburg pozícióban tüdővédő lélegeztetés mellett. Felmértük továbbá a PPV és SVV értékek abszolút változásának képességét, amelyet a VT átmeneti 6-ról 8 ml/kg-ra történő növekedése indukált a folyadékreakció előrejelzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

felsőfokú ellátási központ

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Robot-asszisztált laparoszkópos műtétet végző felnőtt betegek Trendelenburg pozícióban

Kizárási kritériumok:

  • preoperatív aritmia
  • Súlyos bradycardia
  • Közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegség
  • bal kamrai ejekciós frakció < 50%
  • Rosszul szabályozott magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm)
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek (kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Közepesen súlyos vagy súlyos májbetegség
  • BMI >,30 vagy < 15 kg/m2
  • már meglévő tüdőbetegség
  • FEV1 < a becsült érték 60%-a
  • ellenjavallatok az oesophagealis Doppler (OED) monitorozó szonda behelyezésére (pl. nyelőcső-stent, nyelőcső- vagy garatkarcinóma, korábbi nyelőcsőműtét, nyelőcsőszűkület, nyelőcső visszér, garattasak és súlyos koagulopátia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PPV8
Időkeret: 3 perccel a légzési térfogat kihívása után
fokozott pulzusnyomás-változás a VT átmeneti növekedésével
3 perccel a légzési térfogat kihívása után
SVV8
Időkeret: 3 perccel a légzési térfogat kihívása után
növelte a stroke volumen változását a VT átmeneti növekedésével
3 perccel a légzési térfogat kihívása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ΔPPV6-8
Időkeret: 3 perccel a légzési térfogat kihívása után
Az impulzusnyomás változásának változása, amelyet a légzési térfogat átmeneti növelésével kapunk
3 perccel a légzési térfogat kihívása után
ΔSVV6-8
Időkeret: 3 perccel a légzési térfogat kihívása után
A lökettérfogat változásának változása, amelyet a légzési térfogat átmeneti növelésével kapunk
3 perccel a légzési térfogat kihívása után
PPV6
Időkeret: A folyadék expanziója előtt
Az impulzusnyomás változásának értéke védőszellőztetés alkalmazásakor
A folyadék expanziója előtt
SVV6
Időkeret: A folyadék expanziója előtt
A lökettérfogat változásának értéke védőszellőztetés alkalmazásakor
A folyadék expanziója előtt
PPV_fb
Időkeret: 5 perccel a folyadék expanziója után
A PPV változása a folyadék tágulása után
5 perccel a folyadék expanziója után
SVV_fb
Időkeret: 5 perccel a folyadék expanziója után
Az SVV változása a folyadékbólus beadása után
5 perccel a folyadék expanziója után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-009-003-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel