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L'utilisation du volume courant Défi des paramètres dynamiques pendant la chirurgie laparoscopique

19 février 2019 mis à jour par: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

L'utilisation du défi du volume courant pour améliorer la fiabilité des paramètres dynamiques (variation de la pression pulsée et variation du volume systolique) pendant le pneumopéritoine et la chirurgie laparoscopique

La laparoscopie est de plus en plus utilisée pour les chirurgies abdominales et pelviennes majeures. Comme cette approche est également recommandée chez les patients âgés souffrant de comorbidités graves, un guidage optimal de la thérapie liquidienne pendant cette procédure est important.

De nombreuses études ont rapporté que des indices dynamiques moins invasifs tels que la variation de la pression pulsée (PPV) et la variation du volume d'éjection systolique (SVV), qui sont dérivés de la forme d'onde de la pression artérielle, sont supérieurs aux indices statiques pour prédire la réactivité des fluides. La PPV et la SVV sont basées sur l'interaction cœur-poumon et reflètent les changements cycliques du volume d'éjection systolique induits par la ventilation mécanique dans un état à thorax fermé. Par conséquent, leur capacité à prédire la réactivité hydrique peut être affectée par des facteurs qui influencent le tonus artériel ou la compliance du système respiratoire.

La chirurgie laparoscopique des organes viscéraux abdominaux nécessite un pneumopéritoine et la position de Trendelenburg pour optimiser les conditions chirurgicales et peut réduire le débit cardiaque et la compliance respiratoire. En conséquence, l'utilité de la PPV et de la SVV pour prédire la réactivité liquidienne pendant la chirurgie laparoscopique dans ces conditions peut être remise en question.

Il a été clairement montré que les valeurs des paramètres dynamiques sont significativement corrélées avec l'amplitude de VT. Min et al. ont rapporté que l'augmentation de la VPP et de la SVV via une augmentation temporaire de la VT de 8 à 12 ml/kg améliorait leur pouvoir prédictif dans la zone non concluante en ce qui concerne la réactivité hydrique (valeurs de VPP de 9 % et 13 %, respectivement). Une autre étude récente a rapporté qu'en augmentant la VT de 6 à 8 ml/kg, l'augmentation de la VPP et de la SVV, ainsi que leurs changements absolus, prédisaient la réactivité liquidienne avec une sensibilité et une spécificité élevées, même chez les patients gravement malades recevant une faible VT.

Par conséquent, l'objectif de la présente étude était de déterminer si l'augmentation de la VT de 6 à 8 ml/kg améliorerait le pouvoir prédictif de la VPP et de la SVV chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique assistée par robot en position de Trendelenburg sous ventilation protectrice pulmonaire. Nous avons également évalué la capacité des changements absolus des valeurs PPV et SVV induits par une augmentation temporaire de VT de 6 à 8 ml/kg à prédire la réactivité hydrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

centre de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ayant effectué une chirurgie laparoscopique assistée par robot en position de Trendelenburg

Critère d'exclusion:

  • arythmie préopératoire
  • Bradycardie sévère
  • Maladie valvulaire modérée à sévère
  • fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50%
  • HTA mal contrôlée (TA systolique > 160 mmHg)
  • Insuffisants rénaux (créatinine > 1,5 mg/dL)
  • Maladie hépatique modérée à sévère
  • IMC >.30 ou < 15 kg/ m2
  • maladie pulmonaire préexistante
  • VEMS < 60 % de la valeur prédite
  • contre-indications à l'insertion d'une sonde de surveillance Doppler œsophagien (OED) (c.-à-d. endoprothèse œsophagienne, carcinome de l'œsophage ou du pharynx, chirurgie œsophagienne antérieure, sténose œsophagienne, varices œsophagiennes, poche pharyngée et coagulopathie sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PPV8
Délai: 3min après le défi du volume courant
augmentation de la variation de la pression pulsée à l'aide d'une augmentation temporaire de VT
3min après le défi du volume courant
SVV8
Délai: 3min après le défi du volume courant
augmentation de la variation du volume d'éjection systolique à l'aide d'une augmentation temporaire de la VT
3min après le défi du volume courant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
∆PPV6-8
Délai: 3min après le défi du volume courant
Les changements de variation de la pression pulsée obtenus en augmentant transitoirement le volume courant
3min après le défi du volume courant
ΔSVV6-8
Délai: 3min après le défi du volume courant
Les changements de variation du volume d'éjection systolique obtenus en augmentant transitoirement le volume courant
3min après le défi du volume courant
PPV6
Délai: Avant l'expansion du fluide
La valeur de la variation de la pression pulsée lors de l'application d'une ventilation protectrice
Avant l'expansion du fluide
SVV6
Délai: Avant l'expansion du fluide
La valeur de la variation du volume d'éjection systolique lors de l'application d'une ventilation protectrice
Avant l'expansion du fluide
PPV_fb
Délai: 5min après l'expansion du fluide
Le changement de PPV après avoir donné l'expansion du fluide
5min après l'expansion du fluide
SVV_fb
Délai: 5min après l'expansion du fluide
Le changement de SVV après avoir administré le bolus de liquide
5min après l'expansion du fluide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2018

Première publication (Réel)

16 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-009-003-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie laparoscopique

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