Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование анализа динамических параметров дыхательного объема во время лапароскопической хирургии

19 февраля 2019 г. обновлено: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Использование дыхательного объема для повышения достоверности динамических параметров (вариации пульсового давления и вариации ударного объема) во время пневмоперитонеума и лапароскопической хирургии

Лапароскопия все чаще используется для крупных операций на органах брюшной полости и малого таза. Поскольку этот подход также рекомендуется для пожилых пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями, важно оптимальное руководство инфузионной терапией во время этой процедуры.

Многие исследования показали, что менее инвазивные динамические показатели, такие как вариация пульсового давления (PPV) и вариация ударного объема (SVV), которые выводятся из формы волны артериального давления, превосходят статические индексы для прогнозирования реакции жидкости. PPV и SVV основаны на взаимодействии сердца и легких и отражают циклические изменения ударного объема, вызванные искусственной вентиляцией легких в условиях закрытой грудной клетки. Следовательно, на их способность прогнозировать реакцию жидкости могут влиять факторы, влияющие на тонус артерий или податливость дыхательной системы.

Лапароскопическая хирургия абдоминальных внутренних органов требует пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга для оптимизации хирургических условий и может уменьшить сердечный выброс и дыхательную растяжимость. Соответственно, полезность PPV и SVV для прогнозирования реакции на введение жидкости во время лапароскопической хирургии в этих условиях может быть поставлена ​​под сомнение.

Четко показано, что значения динамических параметров достоверно коррелируют с величиной ЖТ. Мин и др. сообщили, что увеличение PPV и SVV путем временного увеличения VT с 8 до 12 мл/кг улучшило их прогностическую силу в неубедительной зоне в отношении реакции на инфузионную терапию (значения PPV 9% и 13% соответственно). В другом недавнем исследовании сообщалось, что при увеличении VT с 6 до 8 мл/кг увеличение PPV и SVV, а также их абсолютные изменения предсказывали инфузионную реакцию с высокой чувствительностью и специфичностью даже у пациентов в критическом состоянии, получающих низкий VT.

Таким образом, целью настоящего исследования было выяснить, улучшит ли увеличение VT с 6 до 8 мл/кг прогностическую силу PPV и SVV у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию в положении Тренделенбурга при искусственной вентиляции легких. Мы также оценили способность абсолютных изменений значений PPV и SVV, вызванных временным повышением VT с 6 до 8 мл/кг, предсказывать инфузионную реакцию.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

центр третичной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую операцию в положении Тренделенбурга

Критерий исключения:

  • предоперационная аритмия
  • Тяжелая брадикардия
  • Клапанная болезнь средней и тяжелой степени
  • фракция выброса левого желудочка < 50%
  • Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 160 мм рт.ст.)
  • Пациенты с почечной недостаточностью (креатинин > 1,5 мг/дл)
  • Умеренное или тяжелое заболевание печени
  • ИМТ > 0,30 или < 15 кг/м2
  • ранее существовавшее заболевание легких
  • ОФВ1 < 60% от прогнозируемого значения
  • противопоказания к допплеровскому мониторингу пищевода (OED) при введении зонда (т. стент пищевода, карцинома пищевода или глотки, предшествующая операция на пищеводе, стриктура пищевода, варикоз пищевода, глоточный мешок и тяжелая коагулопатия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PPV8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
усиленное изменение пульсового давления с использованием временного увеличения VT
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
СВВ8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
увеличенное изменение ударного объема с использованием временного увеличения VT
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ΔППВ6-8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
Изменения вариации пульсового давления, полученные при кратковременном увеличении дыхательного объема
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
ΔСВВ6-8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
Изменения вариации ударного объема, полученные за счет кратковременного увеличения дыхательного объема.
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
PPV6
Временное ограничение: Перед расширением жидкости
Величина изменения пульсового давления при применении защитной вентиляции
Перед расширением жидкости
СВВ6
Временное ограничение: Перед расширением жидкости
Величина изменения ударного объема при применении защитной вентиляции
Перед расширением жидкости
PPV_fb
Временное ограничение: Через 5 минут после расширения жидкости
Изменение PPV после придания жидкости расширения
Через 5 минут после расширения жидкости
SVV_fb
Временное ограничение: Через 5 минут после расширения жидкости
Изменение SVV после болюсного введения жидкости
Через 5 минут после расширения жидкости

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-009-003-002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лапароскопическая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования вызов дыхательного объема

Подписаться