- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03467711
Использование анализа динамических параметров дыхательного объема во время лапароскопической хирургии
Использование дыхательного объема для повышения достоверности динамических параметров (вариации пульсового давления и вариации ударного объема) во время пневмоперитонеума и лапароскопической хирургии
Лапароскопия все чаще используется для крупных операций на органах брюшной полости и малого таза. Поскольку этот подход также рекомендуется для пожилых пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями, важно оптимальное руководство инфузионной терапией во время этой процедуры.
Многие исследования показали, что менее инвазивные динамические показатели, такие как вариация пульсового давления (PPV) и вариация ударного объема (SVV), которые выводятся из формы волны артериального давления, превосходят статические индексы для прогнозирования реакции жидкости. PPV и SVV основаны на взаимодействии сердца и легких и отражают циклические изменения ударного объема, вызванные искусственной вентиляцией легких в условиях закрытой грудной клетки. Следовательно, на их способность прогнозировать реакцию жидкости могут влиять факторы, влияющие на тонус артерий или податливость дыхательной системы.
Лапароскопическая хирургия абдоминальных внутренних органов требует пневмоперитонеума и положения Тренделенбурга для оптимизации хирургических условий и может уменьшить сердечный выброс и дыхательную растяжимость. Соответственно, полезность PPV и SVV для прогнозирования реакции на введение жидкости во время лапароскопической хирургии в этих условиях может быть поставлена под сомнение.
Четко показано, что значения динамических параметров достоверно коррелируют с величиной ЖТ. Мин и др. сообщили, что увеличение PPV и SVV путем временного увеличения VT с 8 до 12 мл/кг улучшило их прогностическую силу в неубедительной зоне в отношении реакции на инфузионную терапию (значения PPV 9% и 13% соответственно). В другом недавнем исследовании сообщалось, что при увеличении VT с 6 до 8 мл/кг увеличение PPV и SVV, а также их абсолютные изменения предсказывали инфузионную реакцию с высокой чувствительностью и специфичностью даже у пациентов в критическом состоянии, получающих низкий VT.
Таким образом, целью настоящего исследования было выяснить, улучшит ли увеличение VT с 6 до 8 мл/кг прогностическую силу PPV и SVV у пациентов, перенесших роботизированную лапароскопическую операцию в положении Тренделенбурга при искусственной вентиляции легких. Мы также оценили способность абсолютных изменений значений PPV и SVV, вызванных временным повышением VT с 6 до 8 мл/кг, предсказывать инфузионную реакцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие роботизированную лапароскопическую операцию в положении Тренделенбурга
Критерий исключения:
- предоперационная аритмия
- Тяжелая брадикардия
- Клапанная болезнь средней и тяжелой степени
- фракция выброса левого желудочка < 50%
- Плохо контролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД > 160 мм рт.ст.)
- Пациенты с почечной недостаточностью (креатинин > 1,5 мг/дл)
- Умеренное или тяжелое заболевание печени
- ИМТ > 0,30 или < 15 кг/м2
- ранее существовавшее заболевание легких
- ОФВ1 < 60% от прогнозируемого значения
- противопоказания к допплеровскому мониторингу пищевода (OED) при введении зонда (т. стент пищевода, карцинома пищевода или глотки, предшествующая операция на пищеводе, стриктура пищевода, варикоз пищевода, глоточный мешок и тяжелая коагулопатия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
PPV8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
усиленное изменение пульсового давления с использованием временного увеличения VT
|
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
СВВ8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
увеличенное изменение ударного объема с использованием временного увеличения VT
|
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ΔППВ6-8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
Изменения вариации пульсового давления, полученные при кратковременном увеличении дыхательного объема
|
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
ΔСВВ6-8
Временное ограничение: Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
Изменения вариации ударного объема, полученные за счет кратковременного увеличения дыхательного объема.
|
Через 3 минуты после испытания дыхательного объема
|
PPV6
Временное ограничение: Перед расширением жидкости
|
Величина изменения пульсового давления при применении защитной вентиляции
|
Перед расширением жидкости
|
СВВ6
Временное ограничение: Перед расширением жидкости
|
Величина изменения ударного объема при применении защитной вентиляции
|
Перед расширением жидкости
|
PPV_fb
Временное ограничение: Через 5 минут после расширения жидкости
|
Изменение PPV после придания жидкости расширения
|
Через 5 минут после расширения жидкости
|
SVV_fb
Временное ограничение: Через 5 минут после расширения жидкости
|
Изменение SVV после болюсного введения жидкости
|
Через 5 минут после расширения жидкости
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-009-003-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования вызов дыхательного объема
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UKЗавершенныйЗдоровый | Бронхоэктазы | Анемия | Астма | Рак легких | Интерстициальное заболевание легких | ХОБЛ | Долгий COVID | Болезнь верхних дыхательных путей | Застойная сердечная недостаточностьСоединенное Королевство
-
Restor3DАктивный, не рекрутирующийДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationЗавершенныйСелективность пищевых продуктов
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemЗавершенныйДисфункция бинокулярного зрения | Вертикальная гетерофорияСоединенные Штаты
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and Development...Активный, не рекрутирующий
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ОтозванГастроэнтерит НоровирусСоединенные Штаты
-
University of MichiganРекрутингЗдоровый | Атопический дерматит | Пищевая аллергияСоединенные Штаты