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L'uso della sfida del volume corrente dei parametri dinamici durante la chirurgia laparoscopica

19 febbraio 2019 aggiornato da: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

L'uso della sfida del volume corrente per migliorare l'affidabilità dei parametri dinamici (variazione della pressione del polso e variazione del volume sistolico) durante il pneumoperitoneo e la chirurgia laparoscopica

La laparoscopia è sempre più utilizzata per la chirurgia addominale e pelvica maggiore. Poiché questo approccio è raccomandato anche nei pazienti anziani con comorbidità gravi, è importante una guida ottimale per la fluidoterapia durante questa procedura.

Molti studi hanno riportato che indici dinamici meno invasivi come la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione del volume sistolico (SVV), che derivano dalla forma d'onda della pressione arteriosa, sono superiori agli indici statici per prevedere la reattività ai fluidi. PPV e SVV si basano sull'interazione cuore-polmone e riflettono i cambiamenti ciclici nella gittata sistolica indotti dalla ventilazione meccanica nella condizione di torace chiuso. Pertanto, la loro capacità di prevedere la risposta ai fluidi può essere influenzata da fattori che influenzano il tono arterioso o la compliance del sistema respiratorio.

La chirurgia laparoscopica per gli organi viscerali addominali richiede il pneumoperitoneo e la posizione di Trendelenburg per ottimizzare le condizioni chirurgiche e può ridurre la gittata cardiaca e la compliance respiratoria. Di conseguenza, l'utilità di PPV e SVV nel predire la risposta ai fluidi durante la chirurgia laparoscopica in queste condizioni può essere messa in discussione.

È stato chiaramente dimostrato che i valori dei parametri dinamici sono significativamente correlati con l'entità della TV. Min et al. hanno riferito che l'aumento di PPV e SVV tramite un aumento temporaneo di VT da 8 a 12 ml/kg ha migliorato il loro potere predittivo nella zona inconcludente rispetto alla reattività ai fluidi (valori PPV del 9% e 13%, rispettivamente). Un altro studio recente ha riportato che aumentando la VT da 6 a 8 ml/kg, PPV e SVV aumentate, così come i loro cambiamenti assoluti, hanno predetto la risposta ai fluidi con elevata sensibilità e specificità, anche nei pazienti critici che ricevono VT bassa.

Pertanto, lo scopo del presente studio era di indagare se l'aumento di VT da 6 a 8 ml/kg migliorerebbe il potere predittivo di PPV e SVV in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica robot-assistita nella posizione di Trendelenburg sotto ventilazione polmonare protettiva. Abbiamo anche valutato la capacità delle variazioni assolute dei valori di PPV e SVV indotte da un aumento temporaneo di VT da 6 a 8 ml/kg per prevedere la reattività ai fluidi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

centro di cura terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti che hanno eseguito chirurgia laparoscopica robot-assistita in posizione Trendelenburg

Criteri di esclusione:

  • aritmia preoperatoria
  • Bradicardia grave
  • Malattia valvolare da moderata a grave
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra < 50%
  • Ipertensione scarsamente controllata (pressione sistolica > 160 mmHg)
  • Pazienti con insufficienza renale (creatinina > 1,5 mg/dL)
  • Malattia epatica da moderata a grave
  • BMI >.30 o < 15 kg/ m2
  • malattia polmonare preesistente
  • FEV1 < 60% del valore previsto
  • controindicazioni all'inserimento della sonda di monitoraggio Doppler esofageo (OED) (ad es. stent esofageo, carcinoma dell'esofago o della faringe, precedente intervento chirurgico esofageo, stenosi esofagea, varici esofagee, sacca faringea e grave coagulopatia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPV8
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la sfida del volume corrente
aumento della variazione della pressione del polso mediante un aumento temporaneo della TV
3 minuti dopo la sfida del volume corrente
SVV8
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la sfida del volume corrente
aumento della variazione della gittata sistolica utilizzando un aumento temporaneo della TV
3 minuti dopo la sfida del volume corrente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ΔPPV6-8
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la sfida del volume corrente
I cambiamenti nella variazione della pressione del polso ottenuti aumentando transitoriamente il volume corrente
3 minuti dopo la sfida del volume corrente
ΔSVV6-8
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la sfida del volume corrente
I cambiamenti nella variazione del volume sistolico ottenuti aumentando transitoriamente il volume corrente
3 minuti dopo la sfida del volume corrente
PPV6
Lasso di tempo: Prima dell'espansione del fluido
Il valore della variazione della pressione del polso quando è applicata la ventilazione protettiva
Prima dell'espansione del fluido
SVV6
Lasso di tempo: Prima dell'espansione del fluido
Il valore della variazione della gittata sistolica quando è applicata la ventilazione protettiva
Prima dell'espansione del fluido
PPV_fb
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'espansione del fluido
Il cambiamento di PPV dopo aver dato l'espansione del fluido
5 minuti dopo l'espansione del fluido
SVV_fb
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'espansione del fluido
La variazione di SVV dopo la somministrazione del bolo fluido
5 minuti dopo l'espansione del fluido

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-009-003-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia laparoscopica

Prove cliniche su sfida del volume corrente

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