Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití výzvy dechového objemu dynamických parametrů během laparoskopické chirurgie

19. února 2019 aktualizováno: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Využití výzvy dechového objemu ke zlepšení spolehlivosti dynamických parametrů (kolísání pulsního tlaku a kolísání zdvihového objemu) během pneumoperitonea a laparoskopické chirurgie

Laparoskopie se stále více používá u velkých břišních a pánevních operací. Protože je tento přístup doporučován i u starších pacientů se závažnými komorbiditami, je důležité optimální vedení tekutinové terapie během tohoto výkonu.

Mnoho studií uvádí, že méně invazivní dynamické indexy, jako je kolísání pulzního tlaku (PPV) a kolísání zdvihového objemu (SVV), které jsou odvozeny z tvaru vlny arteriálního tlaku, jsou lepší než statické indexy pro predikci reakce na tekutiny. PPV a SVV jsou založeny na interakci srdce-plíce a odrážejí cyklické změny tepového objemu vyvolané mechanickou ventilací ve stavu uzavřeného hrudníku. Jejich schopnost předvídat reakci na tekutiny proto může být ovlivněna faktory, které ovlivňují arteriální tonus nebo poddajnost dýchacího systému.

Laparoskopická chirurgie břišních viscerálních orgánů vyžaduje pneumoperitoneum a Trendelenburgovu pozici k optimalizaci chirurgických podmínek a může snížit srdeční výdej a dechovou poddajnost. V souladu s tím může být užitečnost PPV a SVV při predikci reakce na tekutiny během laparoskopické operace za těchto podmínek zpochybněna.

Jednoznačně se ukázalo, že hodnoty dynamických parametrů významně korelují s velikostí VT. Min a kol. uvedli, že augmentace PPV a SVV prostřednictvím dočasného zvýšení VT z 8 na 12 ml/kg zlepšila jejich prediktivní schopnost v neprůkazné zóně s ohledem na schopnost reagovat na tekutiny (hodnoty PPV 9 % a 13 %). Další nedávná studie uvedla, že při zvýšení VT z 6 na 8 ml/kg, augmentované PPV a SVV, stejně jako jejich absolutní změny, předpovídaly schopnost reakce na tekutiny s vysokou senzitivitou a specificitou, a to i u kriticky nemocných pacientů s nízkou VT.

Cílem této studie proto bylo zjistit, zda zvýšení VT z 6 na 8 ml/kg zlepší prediktivní schopnost PPV a SVV u pacientů podstupujících roboticky asistovanou laparoskopickou operaci v Trendelenburgově poloze pod plicní ochrannou ventilací. Hodnotili jsme také schopnost absolutních změn hodnot PPV a SVV vyvolaných dočasným zvýšením VT z 6 na 8 ml/kg předpovídat reakci na tekutiny.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Seoul, Korejská republika
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

centrum terciární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti, kteří prováděli roboticky asistovanou laparoskopickou operaci v Trendelenburgově poloze

Kritéria vyloučení:

  • předoperační arytmie
  • Těžká bradykardie
  • Středně těžké až těžké chlopenní onemocnění
  • ejekční frakce levé komory < 50 %
  • Špatně kontrolovaná hypertenze (systolický TK > 160 mmHg)
  • Pacienti s renální insuficiencí (kreatinin > 1,5 mg/dl)
  • Středně těžké až těžké onemocnění jater
  • BMI >,30 nebo < 15 kg/m2
  • již existující plicní onemocnění
  • FEV1 < 60 % predikované hodnoty
  • kontraindikace k zavedení jícnové dopplerovské (OED) monitorovací sondy (tj. jícnový stent, karcinom jícnu nebo hltanu, předchozí operace jícnu, striktura jícnu, jícnové varixy, faryngeální vak a těžká koagulopatie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PPV8
Časové okno: 3 minuty po stimulaci dechovým objemem
rozšířené změny pulzního tlaku pomocí dočasného zvýšení VT
3 minuty po stimulaci dechovým objemem
SVV8
Časové okno: 3 minuty po stimulaci dechovým objemem
rozšířené variace zdvihového objemu pomocí dočasného zvýšení VT
3 minuty po stimulaci dechovým objemem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ΔPPV6-8
Časové okno: 3 minuty po stimulaci dechovým objemem
Změny v kolísání pulzního tlaku získané přechodným zvýšením dechového objemu
3 minuty po stimulaci dechovým objemem
ΔSVV6-8
Časové okno: 3 minuty po stimulaci dechovým objemem
Změny změn zdvihového objemu získané přechodným zvýšením dechového objemu
3 minuty po stimulaci dechovým objemem
PPV6
Časové okno: Před expanzí kapaliny
Hodnota změny pulzního tlaku při použití ochranné ventilace
Před expanzí kapaliny
SVV6
Časové okno: Před expanzí kapaliny
Hodnota změny zdvihového objemu při použití ochranné ventilace
Před expanzí kapaliny
PPV_fb
Časové okno: 5 minut po expanzi tekutiny
Změna PPV po poskytnutí expanze tekutiny
5 minut po expanzi tekutiny
SVV_fb
Časové okno: 5 minut po expanzi tekutiny
Změna SVV po podání bolusu tekutiny
5 minut po expanzi tekutiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-009-003-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na výzva k dechovému objemu

Předplatit