Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van teugvolume Uitdaging van dynamische parameters tijdens laparoscopische chirurgie

19 februari 2019 bijgewerkt door: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Het gebruik van Tidal Volume Challenge om de betrouwbaarheid van dynamische parameters (variatie van polsdruk en variatie van slagvolume) tijdens pneumoperitoneum en laparoscopische chirurgie te verbeteren

Laparoscopie wordt steeds vaker gebruikt voor grote buik- en bekkenoperaties. Omdat deze aanpak ook wordt aanbevolen bij oudere patiënten met ernstige comorbiditeiten, is een optimale vloeistoftherapiebegeleiding tijdens deze ingreep belangrijk.

Veel onderzoeken hebben gemeld dat minder invasieve dynamische indices zoals pulsdrukvariatie (PPV) en slagvolumevariatie (SVV), die zijn afgeleid van de arteriële drukgolfvorm, superieur zijn aan statische indices om de reactie op vloeistof te voorspellen. PPV en SVV zijn gebaseerd op de hart-longinteractie en weerspiegelen cyclische veranderingen in het slagvolume veroorzaakt door mechanische ventilatie in de toestand met gesloten borstkas. Daarom kan hun vermogen om vloeistofresponsiviteit te voorspellen worden beïnvloed door factoren die de arteriële tonus of de compliantie van het ademhalingssysteem beïnvloeden.

Laparoscopische chirurgie voor de abdominale viscerale organen vereist pneumoperitoneum en de Trendelenburg-positie om de chirurgische omstandigheden te optimaliseren, en kan het hartminuutvolume en de ademhalingscompliantie verminderen. Dienovereenkomstig kan het nut van PPV en SVV bij het voorspellen van vloeistofrespons tijdens laparoscopische chirurgie onder deze omstandigheden in twijfel worden getrokken.

Het is duidelijk aangetoond dat de waarden van dynamische parameters significant gecorreleerd zijn met de grootte van VT. Min et al. rapporteerden dat augmentatie van PPV en SVV via een tijdelijke verhoging van VT van 8 naar 12 ml/kg hun voorspellende kracht verbeterde in de onduidelijke zone met betrekking tot vloeistofrespons (PPV-waarden van respectievelijk 9% en 13%). Een andere recente studie rapporteerde dat bij het verhogen van de VT van 6 naar 8 ml/kg, verhoogde PPV en SVV, evenals hun absolute veranderingen, de vloeistofrespons met hoge gevoeligheid en specificiteit voorspelden, zelfs bij ernstig zieke patiënten die een lage VT kregen.

Daarom was het doel van de huidige studie om te onderzoeken of het verhogen van VT van 6 naar 8 ml/kg de voorspellende kracht van PPV en SVV zou verbeteren bij patiënten die een robotgeassisteerde laparoscopische operatie ondergaan in de Trendelenburg-positie onder longbeschermende beademing. We hebben ook het vermogen beoordeeld van absolute veranderingen in PPV- en SVV-waarden, geïnduceerd door een tijdelijke verhoging van VT van 6 naar 8 ml/kg, om de respons op vocht te voorspellen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

tertiair zorgcentrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die robotgeassisteerde laparoscopische chirurgie onder Trendelenburg-positie uitvoerden

Uitsluitingscriteria:

  • preoperatieve aritmie
  • Ernstige bradycardie
  • Matige tot ernstige klepziekte
  • linkerventrikelejectiefractie < 50%
  • Slecht gecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk > 160 mmHg)
  • Patiënten met nierinsufficiëntie (creatinine > 1,5 mg/dl)
  • Matige tot ernstige leverziekte
  • BMI >.30 of < 15 kg/m2
  • reeds bestaande longziekte
  • FEV1 < 60% van voorspelde waarde
  • contra-indicaties voor het inbrengen van een oesofageale Doppler (OED)-bewakingssonde (d.w.z. slokdarmstent, carcinoom van de slokdarm of keelholte, eerdere slokdarmoperatie, slokdarmstrictuur, slokdarmspataderen, farynxzakje en ernstige coagulopathie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PPV8
Tijdsspanne: 3 min na provocatie met ademvolume
verhoogde pulsdrukvariatie met behulp van een tijdelijke verhoging van VT
3 min na provocatie met ademvolume
SVV8
Tijdsspanne: 3 min na provocatie met ademvolume
verhoogde slagvolumevariatie met behulp van een tijdelijke verhoging van VT
3 min na provocatie met ademvolume

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ΔPPV6-8
Tijdsspanne: 3 min na provocatie met ademvolume
De veranderingen in polsdrukvariatie verkregen door tijdelijk toenemend ademvolume
3 min na provocatie met ademvolume
ASVV6-8
Tijdsspanne: 3 min na provocatie met ademvolume
De veranderingen in slagvolumevariatie die worden verkregen door tijdelijk het ademvolume te vergroten
3 min na provocatie met ademvolume
PPV6
Tijdsspanne: Vóór vloeistofexpansie
De waarde van polsdrukvariatie wanneer beschermende ventilatie wordt toegepast
Vóór vloeistofexpansie
SVV6
Tijdsspanne: Vóór vloeistofexpansie
De waarde van de slagvolumevariatie wanneer beschermende beademing wordt toegepast
Vóór vloeistofexpansie
PPV_fb
Tijdsspanne: 5min na vloeistofexpansie
De verandering in PPV na het geven van de vloeistofexpansie
5min na vloeistofexpansie
SVV_fb
Tijdsspanne: 5min na vloeistofexpansie
De verandering in SVV na toediening van de vloeistofbolus
5min na vloeistofexpansie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-009-003-002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laparoscopische chirurgie

Klinische onderzoeken op ademvolume uitdaging

Abonneren