- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03467711
복강경 수술 중 동적 매개변수의 일회 호흡량 문제 사용
기복 및 복강경 수술 중 동적 매개변수(맥압 변동 및 뇌졸중 용적 변동)의 신뢰성을 개선하기 위한 일회 호흡량 챌린지의 사용
복강경 검사는 주요 복부 및 골반 수술에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 접근법은 심각한 합병증이 있는 노인 환자에게도 권장되므로 이 절차 동안 최적의 수액 요법 안내가 중요합니다.
많은 연구에서 동맥압 파형에서 파생되는 PPV(Pulse Pressure Variation) 및 SVV(Stroke Volume Variation)와 같은 덜 침습적인 동적 지표가 유체 반응성을 예측하는 데 정적 지표보다 우수하다고 보고했습니다. PPV 및 SVV는 심폐 상호 작용을 기반으로 하며 폐쇄된 흉부 조건에서 기계적 환기에 의해 유도된 일회 박출량의 주기적인 변화를 반영합니다. 따라서 체액 반응성을 예측하는 능력은 동맥 긴장도 또는 호흡계 순응도에 영향을 미치는 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
복부 내장 기관에 대한 복강경 수술은 수술 조건을 최적화하기 위해 기복막과 Trendelenburg 위치가 필요하며 심박출량과 호흡 순응도를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 조건에서 복강경 수술 중 체액 반응성을 예측하는 PPV 및 SVV의 유용성에 의문이 제기될 수 있습니다.
동적 매개변수의 값이 VT의 크기와 상당한 상관관계가 있다는 것이 명확하게 나타났습니다. Min et al. VT를 8ml/kg에서 12ml/kg으로 일시적으로 증가시켜 PPV 및 SVV를 증가시키면 유체 반응성(PPV 값은 각각 9% 및 13%)과 관련하여 결정적이지 않은 영역에서 예측력이 향상되었다고 보고했습니다. 최근의 또 다른 연구에서는 VT를 6에서 8ml/kg으로 증가시키면 PPV와 SVV가 증가할 뿐만 아니라 이들의 절대적인 변화가 VT가 낮은 중환자에서도 높은 민감도와 특이성을 가진 체액 반응성을 예측한다고 보고했습니다.
따라서 현재 연구의 목적은 폐 보호 환기 하에서 Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 수술을 받는 환자에서 VT를 6에서 8ml/kg으로 증가시키는 것이 PPV 및 SVV의 예측력을 향상시키는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 우리는 또한 유체 반응성을 예측하기 위해 VT가 6에서 8ml/kg으로 일시적으로 증가함에 따라 유도된 PPV 및 SVV 값의 절대 변화 능력을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Trendelenburg 위치에서 로봇 보조 복강경 수술을 수행한 성인 환자
제외 기준:
- 수술 전 부정맥
- 심한 서맥
- 중등도에서 중증의 판막 질환
- 좌심실 박출률 < 50%
- 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg)
- 신부전 환자(크레아티닌 > 1.5 mg/dL)
- 중등도에서 중증의 간 질환
- BMI >.30 또는 < 15kg/m2
- 기존 폐 질환
- FEV1 < 예측값의 60%
- 식도 도플러(OED) 모니터링 프로브 삽입(즉, 식도 스텐트, 식도 또는 인두의 암종, 이전의 식도 수술, 식도 협착, 식도 정맥류, 인두낭, 심한 응고병증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PPV8
기간: 일회 호흡량 챌린지 3분 후
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일시적인 VT 증가를 이용한 증강된 맥압 변화
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일회 호흡량 챌린지 3분 후
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SVV8
기간: 일회 호흡량 챌린지 3분 후
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일시적인 VT 증가를 사용하여 증가된 박출량 변화
|
일회 호흡량 챌린지 3분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ΔPPV6-8
기간: 일회 호흡량 챌린지 3분 후
|
일회 호흡량을 일시적으로 증가시켜 얻은 맥압 변화의 변화
|
일회 호흡량 챌린지 3분 후
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△SVV6-8
기간: 일회 호흡량 챌린지 3분 후
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일회 호흡량을 일시적으로 증가시켜 얻은 일회 호흡량 변화의 변화
|
일회 호흡량 챌린지 3분 후
|
|
PPV6
기간: 유체 팽창 전
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보호 환기를 적용한 경우 맥압 변화 값
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유체 팽창 전
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SVV6
기간: 유체 팽창 전
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보호 인공호흡을 적용한 경우 일회 박출량 변화 값
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유체 팽창 전
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|
PPV_fb
기간: 유체 팽창 후 5분
|
유체 팽창을 준 후 PPV의 변화
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유체 팽창 후 5분
|
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SVV_fb
기간: 유체 팽창 후 5분
|
체액 일시 주입 후 SVV의 변화
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유체 팽창 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-009-003-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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