Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wyzwania objętości oddechowej parametrów dynamicznych podczas operacji laparoskopowej

19 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Wykorzystanie wyzwania związanego z objętością oddechową w celu poprawy wiarygodności parametrów dynamicznych (zmienność ciśnienia tętna i zmienność objętości wyrzutowej) podczas operacji odmy otrzewnej i laparoskopii

Laparoskopia jest coraz częściej stosowana w dużych operacjach jamy brzusznej i miednicy. Ponieważ takie podejście jest zalecane również u pacjentów w podeszłym wieku z poważnymi chorobami współistniejącymi, ważne jest optymalne prowadzenie płynoterapii podczas tej procedury.

W wielu badaniach wykazano, że mniej inwazyjne wskaźniki dynamiczne, takie jak zmienność ciśnienia tętna (PPV) i zmienność objętości wyrzutowej (SVV), które są określane na podstawie krzywej ciśnienia tętniczego, są lepsze od wskaźników statycznych w przewidywaniu reaktywności płynowej. PPV i SVV opierają się na interakcji serce-płuco i odzwierciedlają cykliczne zmiany objętości wyrzutowej wywołane wentylacją mechaniczną w warunkach zamkniętej klatki piersiowej. Dlatego na ich zdolność przewidywania reaktywności płynów mogą wpływać czynniki wpływające na napięcie tętnicze lub podatność układu oddechowego.

Chirurgia laparoskopowa narządów trzewnych jamy brzusznej wymaga odmy otrzewnowej i pozycji Trendelenburga, aby zoptymalizować warunki chirurgiczne i może zmniejszyć pojemność minutową serca i podatność oddechową. W związku z tym przydatność PPV i SVV w przewidywaniu reaktywności płynów podczas operacji laparoskopowej w tych warunkach może być kwestionowana.

Wyraźnie wykazano, że wartości parametrów dynamicznych są istotnie skorelowane z wielkością VT. Min i in. podali, że zwiększenie PPV i SVV poprzez tymczasowy wzrost VT z 8 do 12 ml/kg poprawiło ich moc predykcyjną w strefie niejednoznacznej w odniesieniu do odpowiedzi na płyny (wartości PPV odpowiednio 9% i 13%). W innym niedawnym badaniu wykazano, że przy zwiększaniu VT z 6 do 8 ml/kg, zwiększone PPV i SVV, jak również ich bezwzględne zmiany, przewidywały reaktywność płynów z dużą czułością i swoistością, nawet u pacjentów w stanie krytycznym otrzymujących niski VT.

Dlatego celem obecnego badania było zbadanie, czy zwiększenie VT z 6 do 8 ml/kg poprawiłoby moc predykcyjną PPV i SVV u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym z asystą robota w pozycji Trendelenburga przy wentylacji chroniącej płuca. Oceniliśmy również zdolność bezwzględnych zmian wartości PPV i SVV wywołanych tymczasowym wzrostem VT z 6 do 8 ml/kg do przewidywania odpowiedzi na płyny.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

trzeciorzędny ośrodek opiekuńczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci, którzy wykonali operację laparoskopową z asystą robota w pozycji Trendelenburga

Kryteria wyłączenia:

  • przedoperacyjna arytmia
  • Ciężka bradykardia
  • Umiarkowana do ciężkiej choroba zastawkowa
  • frakcja wyrzutowa lewej komory < 50%
  • Źle kontrolowane nadciśnienie (ciśnienie skurczowe > 160 mmHg)
  • Pacjenci z niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny > 1,5 mg/dl)
  • Umiarkowana do ciężkiej choroba wątroby
  • BMI > 0,30 lub < 15 kg/m2
  • wcześniejsza choroba płuc
  • FEV1 < 60% wartości należnej
  • przeciwwskazania do wprowadzenia sondy monitorującej doppler przełyku (OED) (tj. stent przełyku, rak przełyku lub gardła, wcześniejsza operacja przełyku, zwężenie przełyku, żylaki przełyku, kieszonka gardłowa i ciężka koagulopatia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PPV8
Ramy czasowe: 3 minuty po prowokacji objętością oddechową
zwiększona zmiana ciśnienia tętna przy użyciu tymczasowego wzrostu VT
3 minuty po prowokacji objętością oddechową
SVV8
Ramy czasowe: 3 minuty po prowokacji objętością oddechową
zwiększona zmienność objętości wyrzutowej z wykorzystaniem tymczasowego wzrostu VT
3 minuty po prowokacji objętością oddechową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ΔPPV6-8
Ramy czasowe: 3 minuty po prowokacji objętością oddechową
Zmiany zmienności ciśnienia tętna uzyskane przez przejściowe zwiększenie objętości oddechowej
3 minuty po prowokacji objętością oddechową
ΔSVV6-8
Ramy czasowe: 3 minuty po prowokacji objętością oddechową
Zmiany w zmienności objętości wyrzutowej uzyskane przez przejściowe zwiększenie objętości oddechowej
3 minuty po prowokacji objętością oddechową
PPV6
Ramy czasowe: Przed ekspansją płynu
Wartość zmiany ciśnienia tętna przy zastosowaniu wentylacji ochronnej
Przed ekspansją płynu
SVV6
Ramy czasowe: Przed ekspansją płynu
Wartość zmiany objętości wyrzutowej przy zastosowaniu wentylacji ochronnej
Przed ekspansją płynu
PPV_fb
Ramy czasowe: 5 minut po ekspansji płynu
Zmiana PPV po podaniu ekspansji płynu
5 minut po ekspansji płynu
SVV_fb
Ramy czasowe: 5 minut po ekspansji płynu
Zmiana SVV po podaniu bolusa płynowego
5 minut po ekspansji płynu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-009-003-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wyzwanie związane z objętością oddechową

3
Subskrybuj