Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av tidevannsvolumutfordring av dynamiske parametere under laparoskopisk kirurgi

19. februar 2019 oppdatert av: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Bruken av tidevannsvolumutfordring for å forbedre påliteligheten til dynamiske parametere (pulstrykkvariasjon og slagvolumvariasjon) under pneumoperitoneum og laparoskopisk kirurgi

Laparoskopi brukes i økende grad til større abdominal- og bekkenkirurgi. Siden denne tilnærmingen også anbefales hos eldre pasienter med alvorlige komorbiditeter, er optimal veiledning av væskebehandling under denne prosedyren viktig.

Mange studier har rapportert at mindre invasive dynamiske indekser som pulstrykkvariasjon (PPV) og slagvolumvariasjon (SVV), som er avledet fra den arterielle trykkbølgeformen, er overlegne statiske indekser for å forutsi væskerespons. PPV og SVV er basert på hjerte-lunge-interaksjonen og reflekterer sykliske endringer i slagvolum indusert av mekanisk ventilasjon i lukket brystkasse. Derfor kan deres evne til å forutsi væskerespons bli påvirket av faktorer som påvirker arteriell tonus eller åndedrettssystemets etterlevelse.

Laparoskopisk kirurgi for de abdominale viscerale organene krever pneumoperitoneum og Trendelenburg-posisjonen for å optimere kirurgiske forhold, og kan redusere hjerteutgang og respirasjonskomplikans. Følgelig kan det stilles spørsmål ved nytten av PPV og SVV for å forutsi væskerespons under laparoskopisk kirurgi under disse forholdene.

Det er tydelig vist at verdiene til dynamiske parametere er signifikant korrelert med størrelsen på VT. Min et al. rapporterte at forsterkning av PPV og SVV via en midlertidig økning i VT fra 8 til 12 ml/kg forbedret deres prediksjonsevne i den inkonklusive sonen med hensyn til væskerespons (PPV-verdier på henholdsvis 9 % og 13 %). En annen nyere studie rapporterte at ved å øke VT fra 6 til 8 ml/kg, forsterket PPV og SVV, så vel som deres absolutte endringer, spådde væskerespons med høy sensitivitet og spesifisitet, selv hos kritisk syke pasienter som fikk lav VT.

Derfor var målet med den nåværende studien å undersøke om å øke VT fra 6 til 8 ml/kg ville forbedre prediksjonskraften til PPV og SVV hos pasienter som gjennomgår robotassistert laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-posisjonen under lungebeskyttende ventilasjon. Vi vurderte også evnen til absolutte endringer i PPV- og SVV-verdier indusert av en midlertidig økning i VT fra 6 til 8 ml/kg for å forutsi væskerespons.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tertiærsenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som utførte robotassistert laparoskopisk kirurgi under Trendelenburg-stilling

Ekskluderingskriterier:

  • preoperativ arytmi
  • Alvorlig bradykardi
  • Moderat til alvorlig klaffesykdom
  • venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 50 %
  • Dårlig kontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk > 160 mmHg)
  • Pasienter med nyresvikt (kreatinin > 1,5 mg/dL)
  • Moderat til alvorlig leversykdom
  • BMI >.30 eller < 15 kg/m2
  • eksisterende lungesykdom
  • FEV1 < 60 % av antatt verdi
  • kontraindikasjoner for oesophageal Doppler (OED) overvåkingssondeinnsetting (dvs. spiserørsstent, karsinom i spiserøret eller svelget, tidligere spiserørskirurgi, spiserørsstriktur, spiserørsvaricer, svelgpose og alvorlig koagulopati)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PPV8
Tidsramme: 3 min etter tidevolumutfordring
økt pulstrykkvariasjon ved bruk av en midlertidig økning i VT
3 min etter tidevolumutfordring
SVV8
Tidsramme: 3 min etter tidevolumutfordring
økt slagvolumvariasjon ved bruk av en midlertidig økning i VT
3 min etter tidevolumutfordring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ΔPPV6-8
Tidsramme: 3 min etter tidevolumutfordring
Endringene i pulstrykkvariasjonen oppnådd ved forbigående økende tidevolum
3 min etter tidevolumutfordring
ΔSVV6-8
Tidsramme: 3 min etter tidevolumutfordring
Endringene i slagvolumvariasjon oppnådd ved forbigående økende tidalvolum
3 min etter tidevolumutfordring
PPV6
Tidsramme: Før væskeutvidelse
Verdien av pulstrykkvariasjonen når beskyttende ventilasjon brukes
Før væskeutvidelse
SVV6
Tidsramme: Før væskeutvidelse
Verdien av slagvolumvariasjon når beskyttende ventilasjon brukes
Før væskeutvidelse
PPV_fb
Tidsramme: 5 minutter etter væskeekspansjon
Endringen i PPV etter å ha gitt væskeutvidelsen
5 minutter etter væskeekspansjon
SVV_fb
Tidsramme: 5 minutter etter væskeekspansjon
Endringen i SVV etter å ha gitt væskebolusen
5 minutter etter væskeekspansjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-009-003-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Kliniske studier på tidevannsvolumutfordring

Abonnere