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Die Verwendung der Atemzugvolumen-Herausforderung dynamischer Parameter während der laparoskopischen Chirurgie

19. Februar 2019 aktualisiert von: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Die Verwendung der Tidalvolumen-Challenge zur Verbesserung der Zuverlässigkeit dynamischer Parameter (Pulsdruckvariation und Schlagvolumenvariation) während der Pneumoperitoneum- und laparoskopischen Chirurgie

Die Laparoskopie wird zunehmend für größere Bauch- und Beckenoperationen eingesetzt. Da dieser Ansatz auch bei älteren Patienten mit schwerwiegenden Komorbiditäten empfohlen wird, ist eine optimale Führung der Flüssigkeitstherapie während dieses Verfahrens wichtig.

Viele Studien haben berichtet, dass weniger invasive dynamische Indizes wie Pulsdruckvariation (PPV) und Schlagvolumenvariation (SVV), die aus der arteriellen Druckwellenform abgeleitet werden, statischen Indizes überlegen sind, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen. PPV und SVV basieren auf der Herz-Lungen-Wechselwirkung und spiegeln zyklische Änderungen des Schlagvolumens wider, die durch mechanische Beatmung bei geschlossenem Brustkorb induziert werden. Daher kann ihre Fähigkeit, die Reaktion auf Flüssigkeiten vorherzusagen, durch Faktoren beeinflusst werden, die den arteriellen Tonus oder die Compliance des Atmungssystems beeinflussen.

Die laparoskopische Chirurgie der abdominalen Eingeweideorgane erfordert ein Pneumoperitoneum und die Trendelenburg-Position, um die chirurgischen Bedingungen zu optimieren, und kann das Herzzeitvolumen und die respiratorische Compliance reduzieren. Dementsprechend kann die Nützlichkeit von PPV und SVV bei der Vorhersage des Ansprechens auf Flüssigkeiten während laparoskopischer Operationen unter diesen Bedingungen in Frage gestellt werden.

Es wurde klar gezeigt, dass die Werte dynamischer Parameter signifikant mit der Größe von VT korrelieren. Minet al. berichteten, dass die Augmentation von PPV und SVV über eine vorübergehende Erhöhung der VT von 8 auf 12 ml/kg ihre Vorhersagekraft in der nicht schlüssigen Zone in Bezug auf die Flüssigkeitsreaktivität (PPV-Werte von 9 % bzw. 13 %) verbesserte. Eine andere kürzlich durchgeführte Studie berichtete, dass bei einer Erhöhung der VT von 6 auf 8 ml/kg eine erhöhte PPV und SVV sowie ihre absoluten Änderungen die Flüssigkeitsreaktivität mit hoher Sensitivität und Spezifität vorhersagten, selbst bei kritisch kranken Patienten, die eine niedrige VT erhielten.

Daher war das Ziel der aktuellen Studie zu untersuchen, ob eine Erhöhung der VT von 6 auf 8 ml/kg die Vorhersagekraft von PPV und SVV bei Patienten verbessert, die sich einer roboterassistierten laparoskopischen Operation in Trendelenburg-Position unter lungenprotektiver Beatmung unterziehen. Wir bewerteten auch die Fähigkeit von absoluten Änderungen der PPV- und SVV-Werte, die durch einen vorübergehenden Anstieg der VT von 6 auf 8 ml/kg induziert wurden, um die Flüssigkeitsreaktivität vorherzusagen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

tertiäres Pflegezentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die eine roboterassistierte laparoskopische Operation in Trendelenburg-Position durchgeführt haben

Ausschlusskriterien:

  • Präoperative Arrhythmie
  • Schwere Bradykardie
  • Mittelschwere bis schwere Herzklappenerkrankung
  • linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %
  • Schlecht eingestellter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 160 mmHg)
  • Patienten mit Niereninsuffizienz (Kreatinin > 1,5 mg/dL)
  • Mittelschwere bis schwere Lebererkrankung
  • BMI > 0,30 oder < 15 kg/m2
  • vorbestehende Lungenerkrankung
  • FEV1 < 60 % des vorhergesagten Werts
  • Kontraindikationen für das Einführen einer Ösophagus-Doppler-(OED)-Überwachungssonde (d. h. Ösophagusstent, Ösophagus- oder Pharynxkarzinom, vorangegangene Ösophagusoperation, Ösophagusstriktur, Ösophagusvarizen, Schlundbeutel und schwere Gerinnungsstörung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PPV8
Zeitfenster: 3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge
erhöhte Pulsdruckvariation unter Verwendung einer vorübergehenden Erhöhung der VT
3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge
SVV8
Zeitfenster: 3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge
erhöhte Schlagvolumenvariation unter Verwendung einer vorübergehenden Erhöhung der VT
3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ΔPPV6-8
Zeitfenster: 3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge
Die Änderungen der Pulsdruckvariation, die durch vorübergehendes Erhöhen des Atemzugvolumens erhalten werden
3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge
ΔSVV6-8
Zeitfenster: 3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge
Die Änderungen in der Variation des Schlagvolumens, die durch vorübergehendes Erhöhen des Tidalvolumens erzielt werden
3 Minuten nach Atemzugvolumen-Challenge
PPV6
Zeitfenster: Vor Flüssigkeitsausdehnung
Der Wert der Pulsdruckvariation bei angelegter Schutzbeatmung
Vor Flüssigkeitsausdehnung
SVV6
Zeitfenster: Vor Flüssigkeitsausdehnung
Der Wert der Schlagvolumenvariation bei Anwendung einer protektiven Beatmung
Vor Flüssigkeitsausdehnung
PPV_fb
Zeitfenster: 5min nach Flüssigkeitsausdehnung
Die Änderung des PPV nach Abgabe der Flüssigkeitsausdehnung
5min nach Flüssigkeitsausdehnung
SVV_fb
Zeitfenster: 5min nach Flüssigkeitsausdehnung
Die Veränderung der SVV nach Gabe des Flüssigkeitsbolus
5min nach Flüssigkeitsausdehnung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-009-003-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Laparoskopische Chirurgie

Klinische Studien zur Atemzugvolumen Herausforderung

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