Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​tidalvolumenudfordring af dynamiske parametre under laparoskopisk kirurgi

19. februar 2019 opdateret af: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Brugen af ​​tidalvolumenudfordring til at forbedre pålideligheden af ​​dynamiske parametre (pulstryksvariation og slagvolumenvariation) under pneumoperitoneum og laparoskopisk kirurgi

Laparoskopi bruges i stigende grad til større abdominal- og bækkenoperationer. Da denne tilgang også anbefales til ældre patienter med alvorlige komorbiditeter, er optimal vejledning i væsketerapi under denne procedure vigtig.

Mange undersøgelser har rapporteret, at mindre invasive dynamiske indekser såsom pulstryksvariation (PPV) og slagvolumenvariation (SVV), som er afledt af den arterielle trykbølgeform, er overlegne i forhold til statiske indekser til at forudsige væskerespons. PPV og SVV er baseret på hjerte-lunge-interaktionen og afspejler cykliske ændringer i slagvolumen induceret af mekanisk ventilation i lukket brysttilstand. Derfor kan deres evne til at forudsige væskerespons blive påvirket af faktorer, der påvirker den arterielle tonus eller åndedrætssystemets compliance.

Laparoskopisk kirurgi for de abdominale viscerale organer kræver pneumoperitoneum og Trendelenburg-positionen for at optimere kirurgiske forhold og kan reducere hjertevolumen og respiratorisk compliance. Følgelig kan der stilles spørgsmålstegn ved nytten af ​​PPV og SVV til at forudsige væskerespons under laparoskopisk kirurgi under disse betingelser.

Det er tydeligt blevet vist, at værdierne af dynamiske parametre er signifikant korreleret med størrelsen af ​​VT. Min et al. rapporterede, at forøgelse af PPV og SVV via en midlertidig stigning i VT fra 8 til 12 ml/kg forbedrede deres forudsigelsesevne i den inkonklusive zone med hensyn til væskerespons (PPV-værdier på henholdsvis 9% og 13%). En anden nylig undersøgelse rapporterede, at forøget PPV og SVV, såvel som deres absolutte ændringer, ved at øge VT fra 6 til 8 ml/kg forudsagde væskerespons med høj sensitivitet og specificitet, selv hos kritisk syge patienter, der fik lav VT.

Derfor var formålet med den aktuelle undersøgelse at undersøge, om en forøgelse af VT fra 6 til 8 ml/kg ville forbedre den forudsigelige kraft af PPV og SVV hos patienter, der gennemgår robotassisteret laparoskopisk kirurgi i Trendelenburg-positionen under lungebeskyttende ventilation. Vi vurderede også evnen af ​​absolutte ændringer i PPV- og SVV-værdier induceret af en midlertidig stigning i VT fra 6 til 8 ml/kg til at forudsige væskereaktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

tertiært plejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der udførte robotassisteret laparoskopisk kirurgi under Trendelenburg-position

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ arytmi
  • Svær bradykardi
  • Moderat til svær klapsygdom
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %
  • Dårligt kontrolleret hypertension (systolisk blodtryk > 160 mmHg)
  • Patienter med nyreinsufficiens (kreatinin > 1,5 mg/dL)
  • Moderat til svær leversygdom
  • BMI >,30 eller < 15 kg/m2
  • allerede eksisterende lungesygdom
  • FEV1 < 60 % af forudsagt værdi
  • kontraindikationer for esophageal Doppler (OED) monitorering af sondeindsættelse (dvs. oesophageal stent, carcinom i spiserøret eller svælget, tidligere esophageal operation, oesophageal striktur, oesophageal varices, pharyngeal pouch og svær koagulopati)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPV8
Tidsramme: 3 min efter tidalvolumen udfordring
øget pulstryksvariation ved hjælp af en midlertidig stigning i VT
3 min efter tidalvolumen udfordring
SVV8
Tidsramme: 3 min efter tidalvolumen udfordring
forøget slagvolumenvariation ved hjælp af en midlertidig stigning i VT
3 min efter tidalvolumen udfordring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ΔPPV6-8
Tidsramme: 3 min efter tidalvolumen udfordring
Ændringerne i pulstryksvariation opnået ved forbigående stigende tidalvolumen
3 min efter tidalvolumen udfordring
ΔSVV6-8
Tidsramme: 3 min efter tidalvolumen udfordring
Ændringerne i slagvolumenvariation opnået ved forbigående stigende tidalvolumen
3 min efter tidalvolumen udfordring
PPV6
Tidsramme: Før væskeudvidelse
Værdien af ​​pulstryksvariation, når beskyttende ventilation anvendes
Før væskeudvidelse
SVV6
Tidsramme: Før væskeudvidelse
Værdien af ​​slagvolumen variation, når beskyttende ventilation anvendes
Før væskeudvidelse
PPV_fb
Tidsramme: 5 min efter væskeudvidelse
Ændringen i PPV efter at have givet væskeudvidelsen
5 min efter væskeudvidelse
SVV_fb
Tidsramme: 5 min efter væskeudvidelse
Ændringen i SVV efter at have givet væskebolus
5 min efter væskeudvidelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-009-003-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med tidevandsvolumen udfordring

Abonner