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O uso do desafio do volume corrente de parâmetros dinâmicos durante a cirurgia laparoscópica

19 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

O desafio do uso do volume corrente para melhorar a confiabilidade dos parâmetros dinâmicos (variação da pressão de pulso e variação do volume sistólico) durante pneumoperitônio e cirurgia laparoscópica

A laparoscopia é cada vez mais utilizada para grandes cirurgias abdominais e pélvicas. Como essa abordagem também é recomendada em pacientes idosos com comorbidades graves, é importante a orientação ideal da fluidoterapia durante esse procedimento.

Muitos estudos relataram que índices dinâmicos menos invasivos, como variação da pressão de pulso (PPV) e variação do volume sistólico (SVV), que são derivados da forma de onda da pressão arterial, são superiores aos índices estáticos para prever a capacidade de resposta a fluidos. O PPV e o SVV são baseados na interação coração-pulmão e refletem mudanças cíclicas no volume sistólico induzidas pela ventilação mecânica na condição de tórax fechado. Portanto, sua capacidade de prever a responsividade a fluidos pode ser afetada por fatores que influenciam o tônus ​​arterial ou a complacência do sistema respiratório.

A cirurgia laparoscópica para os órgãos viscerais abdominais requer pneumoperitônio e a posição de Trendelenburg para otimizar as condições cirúrgicas e pode reduzir o débito cardíaco e a complacência respiratória. Consequentemente, a utilidade do PPV e SVV em prever a responsividade a fluidos durante a cirurgia laparoscópica nessas condições pode ser questionada.

Foi claramente demonstrado que os valores dos parâmetros dinâmicos estão significativamente correlacionados com a magnitude do LV. Min et ai. relataram que o aumento de PPV e SVV por meio de um aumento temporário no VT de 8 para 12 ml/kg melhorou seu poder preditivo na zona inconclusiva em relação à capacidade de resposta a fluidos (valores de VPP de 9% e 13%, respectivamente). Outro estudo recente relatou que, ao aumentar o VT de 6 para 8 ml/kg, o PPV e o SVV aumentados, bem como suas alterações absolutas, previram a responsividade a fluidos com alta sensibilidade e especificidade, mesmo em pacientes gravemente enfermos recebendo VT baixo.

Portanto, o objetivo do presente estudo foi investigar se o aumento do VC de 6 para 8 ml/kg melhoraria o poder preditivo de VPP e VVS em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica assistida por robô na posição de Trendelenburg sob ventilação protetora pulmonar. Também avaliamos a capacidade de mudanças absolutas nos valores de PPV e SVV induzidas por um aumento temporário no VT de 6 para 8 ml/kg para prever a responsividade a fluidos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

centro de atendimento terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos que realizaram cirurgia laparoscópica assistida por robô na posição de Trendelenburg

Critério de exclusão:

  • arritmia pré-operatória
  • bradicardia grave
  • Doença valvular moderada a grave
  • fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 50%
  • Hipertensão mal controlada (PA sistólica > 160 mmHg)
  • Pacientes com insuficiência renal (creatinina > 1,5 mg/dL)
  • Doença hepática moderada a grave
  • IMC >.30 ou < 15 kg/m2
  • doença pulmonar preexistente
  • VEF1 < 60% do valor previsto
  • contra-indicações para a inserção da sonda de monitoramento Doppler esofágico (OED) (ou seja, stent esofágico, carcinoma de esôfago ou faringe, cirurgia esofágica prévia, estenose esofágica, varizes esofágicas, bolsa faríngea e coagulopatia grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PPV8
Prazo: 3min após o desafio do volume corrente
variação de pressão de pulso aumentada usando um aumento temporário em VT
3min após o desafio do volume corrente
SVV8
Prazo: 3min após o desafio do volume corrente
variação aumentada do volume sistólico usando um aumento temporário no VT
3min após o desafio do volume corrente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ΔPPV6-8
Prazo: 3min após o desafio do volume corrente
As mudanças na variação da pressão de pulso obtidas pelo aumento transitório do volume corrente
3min após o desafio do volume corrente
ΔSVV6-8
Prazo: 3min após o desafio do volume corrente
As mudanças na variação do volume sistólico obtidas pelo aumento transitório do volume corrente
3min após o desafio do volume corrente
PPV6
Prazo: Antes da expansão do fluido
O valor da variação da pressão de pulso quando a ventilação protetora é aplicada
Antes da expansão do fluido
SVV6
Prazo: Antes da expansão do fluido
O valor da variação do volume sistólico quando a ventilação protetora é aplicada
Antes da expansão do fluido
PPV_fb
Prazo: 5min após a expansão do fluido
A mudança no PPV depois de dar a expansão do fluido
5min após a expansão do fluido
SVV_fb
Prazo: 5min após a expansão do fluido
A mudança na SVV depois de administrar o fluido em bolus
5min após a expansão do fluido

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-009-003-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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