精神压力和柴油机尾气对心血管健康的影响 (DESTRESS)
2018年11月1日 更新者：Anjum Hajat、University of Washington
本研究使用实验设计进行双盲、随机、交叉研究，参与者在受控环境中接受柴油机尾气和精神压力测试。
我的假设是，压力和空气污染的协同效应将导致更高水平的压力和炎症（通过生物标记物测量），以及与单独暴露的独立效应相比更差的心血管疾病相关结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- 招聘中
- University of Washington Diesel Exhaust Facility
-
接触：
- Karen Jansen, MS
- 电话号码：206-685-6392
- 邮箱：kjansen@uw.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
没有高血压、哮喘、糖尿病、高胆固醇、创伤后应激障碍 (PTSD) 或任何其他需要持续护理的慢性病史的非吸烟者。
排除标准：
- 吸烟：我们在研究期间通过检查尿液可替宁来排除主动吸烟。
- 高血压病史：我们在现场筛查期间客观地测量血压，并排除血压 (>130/85 mmHg) 的人。
- 哮喘：筛查时进行肺活量测定以排除哮喘。
- 糖尿病：我们在筛查时获得空腹血糖以排除糖尿病（>125 mg/dL）
- 胆固醇：我们在筛选时获得空腹血脂水平以排除高胆固醇血症 (>200 mg/dL)。
- 创伤后应激障碍的历史：在电话和亲自筛选期间，将询问受试者之前的创伤后应激障碍诊断。
- 任何其他需要根据药物使用情况进行持续护理的慢性病。
- 体重指数（以公斤为单位的体重除以以米为单位的身高的平方）大于 26 且小于 18.5
- 妊娠试验阳性的育龄女性
- 不愿在研究期间使用有效避孕措施的育龄女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：过滤空气
受试者坐在一个房间里两个小时，呼吸过滤后的空气，这类似于周围环境中发现的空气污染水平
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有源比较器：柴油机尾气
受试者坐在一个房间里两个小时，吸入 200 微克立方米的柴油废气。
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柴油机尾气是环境中发现的一种空气污染物，由汽车、卡车和其他交通工具（例如公共汽车）产生。
火车、飞机）。
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有源比较器：仅 TSST/应力
受试者接受称为特里尔社会压力测试 (TSST) 的心理压力测试，其中涉及公开演讲和数学任务。
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受试者被要求就研究者选择的主题发表 5 分钟的演讲。
然后他们被要求从 758 中减去 7。
其他名称：
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有源比较器：柴油机尾气和压力
受试者坐在一个房间里两个小时，吸入 200 微克立方米的柴油废气，并接受心理压力测试 (TSST)，其中包括公开演讲和数学任务。
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柴油机尾气是环境中发现的一种空气污染物，由汽车、卡车和其他交通工具（例如公共汽车）产生。
火车、飞机）。
受试者被要求就研究者选择的主题发表 5 分钟的演讲。
然后他们被要求从 758 中减去 7。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去甲肾上腺素的变化
大体时间：去甲肾上腺素从基线（暴露前）到暴露后的变化
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尿去甲肾上腺素，单位为 ng/mg
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去甲肾上腺素从基线（暴露前）到暴露后的变化
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肾上腺素的变化
大体时间：肾上腺素从基线（暴露前）到暴露后的变化
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尿液肾上腺素，单位为 ng/mg
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肾上腺素从基线（暴露前）到暴露后的变化
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多巴胺的变化
大体时间：多巴胺从基线（暴露前）到暴露后的变化
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尿多巴胺，单位为 ng/mg
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多巴胺从基线（暴露前）到暴露后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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D-二聚体的变化
大体时间：d-二聚体从基线（暴露前）到暴露后六小时的变化
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血浆 d-二聚体 (ug/ml) 是凝血的量度
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d-二聚体从基线（暴露前）到暴露后六小时的变化
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纤维蛋白原的变化
大体时间：纤维蛋白原从基线（暴露前）到暴露后六小时的变化
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血浆纤维蛋白原 (mg/dl) 是凝血的量度
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纤维蛋白原从基线（暴露前）到暴露后六小时的变化
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白细胞介素 6 (IL-6) 的变化
大体时间：IL-6 从基线（暴露前）到暴露后的变化
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以 pg/ml 为单位测量的血浆 IL-6 是炎症的标志物
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IL-6 从基线（暴露前）到暴露后的变化
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肿瘤坏死因子 α (TNF-a) 的变化
大体时间：TNF-a 从基线（暴露前）到暴露后的变化
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血浆 TNF-a，以 pg/ml 为单位测量，是炎症的标志物
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TNF-a 从基线（暴露前）到暴露后的变化
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白细胞介素 1b (IL-1b) 的变化
大体时间：IL-1b 从基线（暴露前）到暴露后的变化
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血浆 IL-1b，以 pg/ml 为单位测量，是炎症的标志物
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IL-1b 从基线（暴露前）到暴露后的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压变化
大体时间：血压从基线（暴露前）到暴露后 22 小时的变化
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血压（毫米汞柱）
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血压从基线（暴露前）到暴露后 22 小时的变化
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心率变化
大体时间：血压从基线（暴露前）到暴露后 60 分钟的变化
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每分钟心跳次数
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血压从基线（暴露前）到暴露后 60 分钟的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anjum Hajat, PhD、University of Washington
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月22日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月10日
首次发布 (实际的)
2018年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月1日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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