Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkinen stressi ja dieselpakokaasut sydän- ja verisuoniterveydelle (DESTRESS)

torstai 1. marraskuuta 2018 päivittänyt: Anjum Hajat, University of Washington

Henkisen stressin ja dieselpakokaasun vaikutukset sydän- ja verisuoniterveyteen

Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista suunnittelua kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, risteyttävässä tutkimuksessa, jossa osallistujat saavat sekä dieselpakokaasua että henkisen stressitestin kontrolloidussa ympäristössä. Hypoteesini on, että stressin ja ilmansaasteiden synergistinen vaikutus johtaa korkeampiin stressi- ja tulehdustasoihin (biologisilla markkereilla mitattuna) sekä huonompiin sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin tuloksiin verrattuna kunkin altistuksen riippumattomaan vaikutukseen erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • Rekrytointi
        • University of Washington Diesel Exhaust Facility
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karen Jansen, MS
          • Puhelinnumero: 206-685-6392
          • Sähköposti: kjansen@uw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tupakoimattomat, joilla ei ole korkeaa verenpainetta, astmaa, diabetesta, korkeaa kolesterolia, posttraumaattista stressihäiriötä (PTSD) tai muuta kroonista sairautta, joka vaatii jatkuvaa hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakointi: Suljemme pois aktiivisen tupakoinnin tarkistamalla virtsan kotiniinin tutkimuksemme aikana.
  2. Korkean verenpaineen historia: Mittaamme objektiivisesti verenpaineen henkilökohtaisen seulonnan aikana ja suljemme pois ne, joilla on verenpaine (> 130/85 mmHg).
  3. Astmaattinen: Spirometria tehdään seulonnassa astman sulkemiseksi pois.
  4. Diabeettinen: Saamme paastoverensokerin diabeteksen poissulkemiseksi seulonnassa (>125 mg/dl)
  5. Kolesteroli: Saamme paastoveren lipiditasot sulkemaan pois hyperkolesterolemian seulonnassa (> 200 mg/dl).
  6. PTSD:n historia: Koehenkilöiltä kysytään aiemmasta PTSD-diagnoosista puhelimen ja henkilökohtaisen näytön aikana.
  7. Mikä tahansa muu krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa hoitoa lääkkeiden käytön perusteella.
  8. Painoindeksi (paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä) on suurempi kuin 26 ja pienempi kuin 18,5
  9. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on positiivinen raskaustesti
  10. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei ole halukas käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Suodatettu ilma
Koehenkilöt istuvat huoneessa kaksi tuntia ja hengittävät suodatettua ilmaa, joka muistuttaa ympäristön ilmansaasteita
Active Comparator: Diesel pakokaasu
Koehenkilöt istuvat huoneessa kaksi tuntia ja hengittävät dieselpakokaasua 200 mikrogrammaa kuutiometriä.
Muut: Diesel pakokaasu
Dieselpakokaasut ovat ympäristössä esiintyviä ilmansaasteita, joita autot, kuorma-autot ja muut liikennemuodot (esim. junat, lentokoneet).
Active Comparator: Vain TSST/Stressi
Koehenkilöt käyvät läpi henkisen stressitestin, joka tunnetaan nimellä Trier Social Stress Test (TSST), joka sisältää julkisen puhumisen ja matemaattisen tehtävän.
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti
Koehenkilöitä pyydetään pitämään 5 minuutin puhe tutkijan valitsemasta aiheesta. Sitten heitä pyydetään vähentämään 7 758:sta.
Muut nimet:
  • TSST
Active Comparator: Diesel Pakokaasut ja stressi
Koehenkilöt istuvat huoneessa kaksi tuntia ja hengittävät dieselpakokaasua 200 mikrogrammaa kuutiometriä, ja heille tehdään mentaalinen stressitesti (TSST), joka sisältää julkisen puheen ja matematiikan tehtävän.
Muut: Diesel pakokaasu
Dieselpakokaasut ovat ympäristössä esiintyviä ilmansaasteita, joita autot, kuorma-autot ja muut liikennemuodot (esim. junat, lentokoneet).
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti
Koehenkilöitä pyydetään pitämään 5 minuutin puhe tutkijan valitsemasta aiheesta. Sitten heitä pyydetään vähentämään 7 758:sta.
Muut nimet:
  • TSST

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos norepinefriinissä
Aikaikkuna: Norepinefriinin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen
Virtsan norepinefriini ng/mg
Norepinefriinin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen
Muutos epinefriinissä
Aikaikkuna: Epinefriinin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen
Virtsan epinefriini ng/mg
Epinefriinin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen
Muutos dopamiinissa
Aikaikkuna: Dopamiinin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen
Virtsan dopamiini ng/mg
Dopamiinin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos d-dimeerissä
Aikaikkuna: d-dimeerin muutos lähtötasosta (ennen altistusta) kuuteen tuntiin altistuksen jälkeen
plasman d-dimeeri (ug/ml) on koagulaation mitta
d-dimeerin muutos lähtötasosta (ennen altistusta) kuuteen tuntiin altistuksen jälkeen
Muutos fibrinogeenissä
Aikaikkuna: fibrinogeenin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) kuuteen tuntiin altistuksen jälkeen
plasman fibrinogeeni (mg/dl) on hyytymisen mitta
fibrinogeenin muutos lähtötasosta (ennen altistumista) kuuteen tuntiin altistuksen jälkeen
Muutos interleukiini-6:ssa (IL-6)
Aikaikkuna: IL-6:n muutos lähtötasosta (ennen altistusta) välittömästi altistuksen jälkeen
plasman IL-6, mitattuna pg/ml, on tulehduksen merkki
IL-6:n muutos lähtötasosta (ennen altistusta) välittömästi altistuksen jälkeen
Muutos tuumorinekroositekijä alfassa (TNF-a)
Aikaikkuna: TNF-a:n muutos lähtötilanteesta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen
plasman TNF-a, mitattuna pg/ml, on tulehduksen merkki
TNF-a:n muutos lähtötilanteesta (ennen altistumista) välittömästi altistuksen jälkeen
Muutos interleukiini-1b:ssä (IL-1b)
Aikaikkuna: IL-1b:n muutos lähtötasosta (ennen altistusta) välittömästi altistuksen jälkeen
plasman IL-1b, mitattuna pg/ml, on tulehduksen merkki
IL-1b:n muutos lähtötasosta (ennen altistusta) välittömästi altistuksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötasosta (ennen altistusta) 22 tuntiin altistuksen jälkeen
verenpaine mm Hg
Verenpaineen muutos lähtötasosta (ennen altistusta) 22 tuntiin altistuksen jälkeen
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötasosta (ennen altistusta) 60 minuuttiin altistuksen jälkeen
syke lyönteinä minuutissa
Verenpaineen muutos lähtötasosta (ennen altistusta) 60 minuuttiin altistuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjum Hajat, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00002051
  • R00ES023498 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Saatamme jakaa joitain kerätyistä kliinisistä tiedoista, kuten verenpaineesta, spirometriasta ja muista sydämen toiminnan merkkiaineista, tutkijoiden kanssa, jotka ovat kiinnostuneita käsittelemään aiheeseen liittyviä tutkimuskysymyksiä. Suoria tunnisteita ei tallenneta tai jaeta, vaan ainoastaan ​​tunnistamattomia bionäytteitä ja tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diesel pakokaasu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa