安全启动试验——肯尼亚基苏木

在许多低收入和中等收入国家，肠道感染仍然是儿童健康和发育的主要威胁。 在全球范围内，腹泻病——肠道感染的主要健康后果——被列为全球第四大致残原因，仅次于缺血性心脏病、下呼吸道感染和中风。 腹泻病仍然是世界上儿童死亡的第二大原因，在撒哈拉以南非洲是儿童死亡的主要原因。

解决腹泻病的公共卫生工作主要集中在改善安全饮用水和卫生设施的获取以及促进用肥皂洗手以解决粪口传播途径。 尽管这些干预措施可能无法有效解决生命早期的所有暴露途径，因为此时幼儿最容易受到感染并且腹泻病负担最重。 一种潜在的重要接触途径是婴儿食品，最近在低收入、高负担环境中进行的研究表明，婴儿食品可能受到高度污染，可能适合简单的行为改变干预措施。

Safe Start 试验将评估在肯尼亚基苏木的低收入城市社区实施的新型食品卫生干预措施对婴儿健康的影响。 该干预措施旨在针对儿童早期通过受污染的食物接触肠道病原体的情况，并且是通过形成性行为和微生物学研究的早期阶段制定的。 该干预措施将针对婴儿护理人员，并通过社区卫生志愿者 (CHV) 健康推广系统提供。 干预将解决四个关键行为：

1. 安全的手部卫生：在准备和喂养婴儿食品之前用肥皂洗手
2. 安全的食物准备：在喂食前将所有婴儿食品煮沸，包括重新加热时
3. 食品安全储存：将所有婴儿食品储存在密封容器中
4. 安全喂养：为婴儿预留专用喂养用具，并保持分开、清洁

集群随机对照试验 (cRCT) 设计将用于评估干预措施，每个 CHV 集水区形成一个集群。 本研究感兴趣的结果如下：(1) 37 周龄婴儿（主要）肠道感染的患病率； (2) 22-37 周龄之间腹泻的纵向患病率（初级）； (3) 22-37 周龄之间全因死亡率的发生率。 将在 22 周龄（+/- 1 周）时滚动招募婴儿，并在 3 个点收集数据和/或样本：22 周龄（+/- 1 周）时的基线； 33 周龄时的中线（+/- 1 周）；并在 37 周龄（+/- 1 周）时结束。 将在基线和终点收集粪便样本，并分析 23 个基因序列，表明在低收入、高负担环境中存在已知会导致儿童腹泻的肠道病原体。