The Safe Start Trial - Kisumu, Quênia

As infecções entéricas continuam sendo uma grande ameaça à saúde e ao desenvolvimento infantil em muitos países de baixa e média renda. Globalmente, a doença diarreica - uma das principais consequências para a saúde da infecção entérica - é classificada como a quarta principal causa de incapacidade globalmente, após a doença cardíaca isquêmica, infecções do trato respiratório inferior e acidentes vasculares cerebrais. A doença diarreica persiste como a segunda principal causa de morte infantil no mundo, e na África subsaariana é a principal causa de morte infantil.

Os esforços de saúde pública para lidar com a doença diarreica têm se concentrado principalmente na melhoria do acesso à água potável e saneamento e na promoção da lavagem das mãos com sabão para abordar as vias de transmissão fecal-oral. No entanto, essas intervenções podem não abordar com eficácia todas as vias de exposição durante o início da vida, quando as crianças pequenas são mais suscetíveis a infecções e a carga de doenças diarreicas é maior. Uma via de exposição potencialmente importante é a alimentação infantil, que estudos recentes conduzidos em ambientes de baixa renda e alta carga sugerem que podem ser altamente contaminados e passíveis de intervenções simples de mudança de comportamento.

O ensaio Safe Start avaliará o efeito de uma nova intervenção de higiene alimentar na saúde infantil implementada em bairros urbanos de baixa renda de Kisumu, no Quênia. A intervenção foi projetada para atingir a exposição na primeira infância a patógenos entéricos por meio de alimentos contaminados e foi desenvolvida em uma fase inicial de pesquisa comportamental e microbiológica formativa. A intervenção terá como alvo os cuidadores de bebês e será realizada por meio do sistema de extensão de saúde dos Voluntários Comunitários de Saúde (CHV). Quatro comportamentos-chave serão abordados pela intervenção:

1. Higiene segura das mãos: lavar as mãos com sabão antes da preparação e alimentação do bebê
2. Preparação segura de alimentos: levar todos os alimentos infantis à fervura antes da alimentação, inclusive ao reaquecê-los
3. Armazenamento seguro de alimentos: armazenar todos os alimentos infantis em recipientes selados
4. Alimentação segura: reservar utensílios de alimentação específicos para o lactente e mantê-los separados e limpos

Um projeto de estudo randomizado controlado por cluster (cRCT) será usado para avaliar a intervenção com cada área de captação de CHV formando um cluster. Os resultados de interesse para este estudo são os seguintes: (1) a prevalência de infecções entéricas entre lactentes com 37 semanas de idade (primária); (2) a prevalência longitudinal de diarreia entre 22-37 semanas de idade (primária); e (3) incidência de mortalidade por todas as causas entre 22-37 semanas de idade. Os bebês serão recrutados continuamente às 22 semanas de idade (+/- 1 semana) e os dados e/ou amostras serão coletados em 3 pontos: linha de base às 22 semanas de idade (+/- 1 semana); linha média às 33 semanas de idade (+/- 1 semana); e linha final às 37 semanas de idade (+/- 1 semana). Amostras de fezes serão coletadas no início e no final e analisadas para 23 sequências genéticas indicando a presença de patógenos entéricos conhecidos por causar diarreia infantil em ambientes de baixa renda e alta carga.