De Safe Start-proef - Kisumu, Kenia

Darminfecties blijven een grote bedreiging voor de gezondheid en ontwikkeling van kinderen in veel lage- en middeninkomenslanden. Wereldwijd wordt diarree - een belangrijk gezondheidsgevolg van darminfectie - gerangschikt als de vierde belangrijkste oorzaak van invaliditeit wereldwijd, na ischemische hartaandoeningen, infecties van de onderste luchtwegen en beroertes. Diarreeziekte blijft de op een na belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen in de wereld, en in Afrika bezuiden de Sahara de belangrijkste doodsoorzaak bij kinderen.

Inspanningen op het gebied van de volksgezondheid om diarree aan te pakken, waren grotendeels gericht op het verbeteren van de toegang tot veilig drinkwater en sanitaire voorzieningen en het bevorderen van handen wassen met zeep om fecaal-orale transmissieroutes aan te pakken. Het is echter mogelijk dat deze interventies niet alle blootstellingsroutes effectief aanpakken tijdens het vroege leven, wanneer jonge kinderen het meest vatbaar zijn voor infectie en de ziektelast door diarree het grootst is. Een potentieel belangrijke blootstellingsroute is kindervoeding, waarvan recente studies die zijn uitgevoerd in omgevingen met een laag inkomen en hoge belasting suggereren dat deze sterk besmet kunnen zijn en vatbaar kunnen zijn voor eenvoudige gedragsveranderingsinterventies.

De Safe Start-proef zal het effect evalueren van een nieuwe interventie op het gebied van voedselhygiëne op de gezondheid van baby's, geïmplementeerd in stadswijken met lage inkomens in Kisumu, Kenia. De interventie is ontworpen om de blootstelling van jonge kinderen aan darmpathogenen via besmet voedsel aan te pakken en werd ontwikkeld in een eerdere fase van vormend gedrags- en microbiologisch onderzoek. De interventie is gericht op babyverzorgers en wordt geleverd via het Community Health Volunteer (CHV) gezondheidsuitbreidingssysteem. Vier kerngedragingen zullen door de interventie worden aangepakt:

1. Veilige handhygiëne: handen wassen met zeep vóór bereiding en voeding van babyvoeding
2. Veilige voedselbereiding: alle babyvoeding voor het voeden aan de kook brengen, ook bij opwarmen
3. Veilige opslag van voedsel: bewaar alle babyvoeding in afgesloten containers
4. Veilig voeden: specifiek voedingsgerei voor de baby reserveren en gescheiden en schoon houden

Er zal een cluster-randomized controlled trial (cRCT)-ontwerp worden gebruikt om de interventie te evalueren, waarbij elk CHV-stroomgebied één cluster vormt. De resultaten die van belang zijn voor deze studie zijn als volgt: (1) de prevalentie van darminfecties bij zuigelingen op een leeftijd van 37 weken (primair); (2) de longitudinale prevalentie van diarree tussen 22-37 weken oud (primair); en (3) incidentie van sterfte door alle oorzaken tussen 22-37 weken oud. Baby's worden op voortschrijdende basis gerekruteerd op een leeftijd van 22 weken (+/- 1 week) en gegevens en/of monsters worden verzameld op 3 punten: basislijn op een leeftijd van 22 weken (+/- 1 week); middellijn op een leeftijd van 33 weken (+/- 1 week); en eindlijn op een leeftijd van 37 weken (+/- 1 week). Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld bij aanvang en eindlijn en worden geanalyseerd op 23 genetische sequenties die de aanwezigheid aangeven van darmpathogenen waarvan bekend is dat ze kinderdiarree veroorzaken in omgevingen met een laag inkomen en hoge belasting.