La prueba de Safe Start - Kisumu, Kenia

Las infecciones entéricas siguen siendo una gran amenaza para la salud y el desarrollo infantil en muchos países de ingresos bajos y medianos. A nivel mundial, la enfermedad diarreica, una consecuencia clave para la salud de la infección entérica, se clasifica como la cuarta causa principal de discapacidad a nivel mundial, después de la cardiopatía isquémica, las infecciones del tracto respiratorio inferior y los accidentes cerebrovasculares. Las enfermedades diarreicas persisten como la segunda causa principal de muerte infantil en el mundo, y en el África subsahariana es la principal causa de muerte infantil.

Los esfuerzos de salud pública para abordar las enfermedades diarreicas se han centrado en gran medida en mejorar el acceso al agua potable y el saneamiento y promover el lavado de manos con jabón para abordar las rutas de transmisión fecal-oral. Sin embargo, es posible que estas intervenciones no aborden de manera efectiva todas las vías de exposición durante los primeros años de vida, cuando los niños pequeños son más susceptibles a la infección y la carga de enfermedades diarreicas es mayor. Una vía de exposición potencialmente importante son los alimentos para bebés, que estudios recientes realizados en entornos de bajos ingresos y alta carga sugieren que pueden estar altamente contaminados y pueden ser susceptibles de intervenciones simples de cambio de comportamiento.

El ensayo Safe Start evaluará el efecto de una nueva intervención de higiene alimentaria en la salud infantil implementada en barrios urbanos de bajos ingresos de Kisumu, Kenia. La intervención está diseñada para abordar la exposición de la primera infancia a patógenos entéricos a través de alimentos contaminados y se desarrolló a través de una fase anterior de investigación conductual y microbiológica formativa. La intervención se dirigirá a los cuidadores de bebés y se entregará a través del sistema de extensión de salud Community Health Volunteer (CHV). La intervención abordará cuatro conductas clave:

1. Higiene segura de manos: lavado de manos con jabón antes de la preparación y alimentación de alimentos para bebés
2. Preparación segura de alimentos: hervir todos los alimentos para bebés antes de alimentarlos, incluso al recalentarlos
3. Almacenamiento seguro de alimentos: almacenar todos los alimentos para bebés en recipientes sellados
4. Alimentación segura: reservando utensilios de alimentación específicos para el lactante y manteniéndolos separados y limpios

Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio por conglomerados (cRCT, por sus siglas en inglés) para evaluar la intervención con cada área de captación de CHV formando un conglomerado. Los resultados de interés para este estudio son los siguientes: (1) la prevalencia de infecciones entéricas entre los lactantes a las 37 semanas de edad (primario); (2) la prevalencia longitudinal de diarrea entre las 22 y 37 semanas de edad (primaria); y (3) incidencia de mortalidad por todas las causas entre las 22 y las 37 semanas de edad. Los bebés se reclutarán de forma continua a las 22 semanas de edad (+/- 1 semana), y los datos y/o muestras se recopilarán en 3 puntos: línea de base a las 22 semanas de edad (+/- 1 semana); línea media a las 33 semanas de edad (+/- 1 semana); y línea final a las 37 semanas de edad (+/- 1 semana). Las muestras de heces se recolectarán al inicio y al final y se analizarán en busca de 23 secuencias genéticas que indiquen la presencia de patógenos entéricos que se sabe que causan diarrea infantil en entornos de bajos ingresos y alta carga.