Испытание безопасного старта - Кисуму, Кения

Кишечные инфекции остаются серьезной угрозой для здоровья и развития детей во многих странах с низким и средним уровнем дохода. В глобальном масштабе диарейная болезнь — ключевое последствие кишечной инфекции для здоровья — занимает четвертое место среди основных причин инвалидности в мире после ишемической болезни сердца, инфекций нижних дыхательных путей и инсультов. Диарейные заболевания по-прежнему занимают второе место среди причин детской смертности в мире, а в странах Африки к югу от Сахары являются основной причиной детской смертности.

Усилия общественного здравоохранения по борьбе с диарейными заболеваниями в основном были сосредоточены на улучшении доступа к безопасной питьевой воде и санитарии, а также на содействии мытью рук с мылом для устранения фекально-оральных путей передачи. Эти меры, однако, могут не эффективно воздействовать на все пути воздействия в раннем возрасте, когда маленькие дети наиболее восприимчивы к инфекции и бремя диарейных заболеваний является наибольшим. Одним из потенциально важных путей воздействия является детское питание, которое, как показывают недавние исследования, проведенные в странах с низким доходом и высоким бременем, может быть сильно загрязнено и может поддаваться простым вмешательствам по изменению поведения.

В ходе испытания «Безопасный старт» будет оцениваться влияние нового вмешательства в области гигиены питания на здоровье младенцев, реализованного в малообеспеченных городских кварталах Кисуму, Кения. Мероприятие предназначено для борьбы с воздействием кишечных патогенов в раннем детстве через зараженную пищу и было разработано на более раннем этапе формирующих поведенческих и микробиологических исследований. Вмешательство будет направлено на лиц, осуществляющих уход за младенцами, и будет осуществляться через систему распространения медицинских знаний Community Health Volunteer (CHV). Вмешательство будет направлено на четыре ключевых типа поведения:

1. Безопасная гигиена рук: мытье рук с мылом перед приготовлением детского питания и кормлением
2. Безопасное приготовление пищи: доведение до кипения всего детского питания перед кормлением, в том числе при повторном разогреве
3. Безопасное хранение продуктов питания: хранение всего детского питания в герметичных контейнерах
4. Безопасное кормление: резервирование специальной посуды для кормления ребенка и содержание ее отдельно и в чистоте.

Дизайн кластерного рандомизированного контролируемого исследования (кРКИ) будет использоваться для оценки вмешательства с каждой зоной охвата ВГВ, образующей один кластер. Результаты, представляющие интерес для этого исследования, следующие: (1) распространенность кишечных инфекций среди младенцев в возрасте 37 недель (первичная); (2) продольная распространенность диареи в возрасте 22–37 недель (первичная); и (3) частота смертности от всех причин в возрасте 22-37 недель. Младенцы будут набираться на скользящей основе в возрасте 22 недель (+/- 1 неделя), а данные и/или образцы будут собираться в 3 точках: исходный уровень в возрасте 22 недель (+/- 1 неделя); средняя линия в возрасте 33 недель (+/- 1 неделя); и конец в возрасте 37 недель (+/- 1 неделя). Образцы стула будут собраны в начале и в конце и проанализированы на наличие 23 генетических последовательностей, указывающих на присутствие кишечных патогенов, которые, как известно, вызывают диарею у детей в условиях низкого дохода и высокого бремени.