The Safe Start Trial - Kisumu, Kenya

Enteriske infektioner er fortsat en stor trussel mod børns sundhed og udvikling i mange lav- og mellemindkomstlande. Globalt er diarrésygdom - en vigtig sundhedskonsekvens af enterisk infektion - rangeret som den fjerde hyppigste årsag til invaliditet globalt efter iskæmisk hjertesygdom, infektioner i de nedre luftveje og slagtilfælde. Diarrésygdom fortsætter som den næststørste årsag til børnedødsfald i verden, og i Afrika syd for Sahara er den førende årsag til børnedødsfald.

Folkesundhedsindsatsen for at imødegå diarrésygdomme har i vid udstrækning fokuseret på at forbedre adgangen til sikkert drikkevand og sanitet og fremme håndvask med sæbe for at imødegå fækal-orale smitteveje. Disse indgreb kan dog ikke effektivt adressere alle eksponeringsveje i det tidlige liv, hvor små børn er mest modtagelige for infektion og diarrésygdomsbyrden er størst. En potentielt vigtig eksponeringsvej er spædbørnsmad, som nyere undersøgelser udført i lavindkomst, høje belastningsindstillinger tyder på, kan være stærkt forurenet og kan være modtagelig for simple adfærdsændringsinterventioner.

Safe Start-forsøget vil evaluere effekten af ​​en ny fødevarehygiejneintervention på spædbørns sundhed implementeret i lavindkomstbykvarterer i Kisumu, Kenya. Interventionen er designet til at målrette tidlig barndoms eksponering for enteriske patogener gennem forurenet mad og blev udviklet gennem en tidligere fase af formativ adfærdsmæssig og mikrobiologisk forskning. Interventionen vil målrette spædbørnsplejere og blive leveret gennem Community Health Volunteer (CHV) sundhedsudvidelsessystemet. Fire nøgleadfærd vil blive behandlet af interventionen:

1. Sikker håndhygiejne: håndvask med sæbe før tilberedning og fodring af spædbørnsmad
2. Sikker madtilberedning: bringe al spædbørnsmad i kog før fodring, også ved genopvarmning
3. Sikker opbevaring af mad: opbevaring af al spædbørnsmad i lukkede beholdere
4. Sikker fodring: reservere specifikke fodringsredskaber til spædbarnet og holde disse adskilte og rene

Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) design vil blive brugt til at evaluere interventionen, hvor hvert CHV-opland danner en klynge. Resultaterne af interesse for denne undersøgelse er som følger: (1) prævalensen af ​​enteriske infektioner blandt spædbørn ved 37 ugers alderen (primær); (2) den longitudinelle forekomst af diarré mellem 22-37 ugers alderen (primær); og (3) forekomst af dødelighed af alle årsager mellem 22-37 ugers alderen. Spædbørn vil blive rekrutteret løbende ved 22 ugers alderen (+/- 1 uge), og data og/eller prøver indsamlet ved 3 point: baseline ved 22 ugers alderen (+/- 1 uge); midtlinje ved 33 ugers alderen (+/- 1 uge); og slutlinje ved 37 ugers alderen (+/- 1 uge). Afføringsprøver vil blive indsamlet ved baseline og slutlinje og analyseret for 23 genetiske sekvenser, der indikerer tilstedeværelsen af ​​enteriske patogener, der vides at forårsage barndomsdiarré i lavindkomst, høje byrder.